Перечень поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов (утв. Президентом РФ 23.07.2019)

Утвержден

Президентом РФ

23.07.2019

ПЕРЕЧЕНЬ

ПОРУЧЕНИЙ ПО ВОПРОСАМ ПРОИЗВОДСТВА И ОБРАЩЕНИЯ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Президент утвердил перечень поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов.

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить включение иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) представить предложения по внесению в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих возможность закупки иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, у единственных поставщиков - производителей таких препаратов, в случае если определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), осуществляемое с использованием конкурентных способов, требует длительного времени.

Срок - 15 ноября 2019 г.;

в) разработать и утвердить стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, определив в качестве первоочередных задач удовлетворение к 2025 году потребностей населения в иммунобиологических лекарственных препаратах, организацию на производственной базе отечественных предприятий полного цикла производства вакцин для прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе ключевых и исходных компонентов этих вакцин, а также обеспечить реализацию названной стратегии.

Срок - 1 декабря 2019 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

2. Минздраву России:

а) представить предложения о создании лабораторного комплекса для проведения экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые вводятся в гражданский оборот и для оценки качества которых необходимо использование биологических агентов I и II групп патогенности (опасности).

Срок - 15 августа 2019 г.;

б) обеспечить регулярную (не реже трех раз в год) поставку в субъекты Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, исходя из потребностей субъектов Российской Федерации;

в) проанализировать потребность субъектов Российской Федерации в формах выпуска (упаковка моно-, мультидозная) иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, и обеспечить возможность формирования заявок на поставку этих препаратов с учетом полученных результатов.

Доклад - до 1 октября 2019 г.

Ответственный: Скворцова В.И.

3. Минпромторгу России совместно с Минздравом России разработать рекомендации по производству иммунобиологических лекарственных препаратов с учетом результатов анализа, проведенного в соответствии с подпунктом "в" пункта 2 настоящего перечня поручений.

Срок - 15 декабря 2019 г.

Ответственные: Мантуров Д.В., Скворцова В.И.