Внести в Федеральный закон
от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038) следующие изменения:
1) в части 4 статьи 13:
а) пункт 7 изложить в следующей редакции:
"7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, а также несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность;";
б) пункт 11 признать утратившим силу;
2) в статье 14:
а) в части 1:
в пункте 11 слова "федеральными медицинскими организациями" заменить словами "медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук";
дополнить пунктом 11.1 следующего содержания:
"11.1) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;";
в пункте 12 слова "при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 6 и 11 настоящей части" заменить словами "при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 6, 11 и 11.1 настоящей части";
дополнить пунктом 18 следующего содержания:
"18) подготовка и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";
б) в части 2:
в абзаце первом слова "выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование" заменить словами "функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию";
пункт 8 дополнить словами "(за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы)";
в пункте 17 слова "федеральными государственными учреждениями" заменить словами "медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук";
дополнить пунктами 18 и 19 следующего содержания:
"18) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований;
19) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований.";
3) утратил силу. - Федеральный закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ;
4) в части 1 статьи 16:
а) в пункте 5 слова "в медицинских организациях субъекта Российской Федерации" заменить словами "в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации";
б) дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:
"5.1) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;";
в) в пункте 7 слова "при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 5 и 12 настоящей части" заменить словами "при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 5, 5.1 и 12 настоящей части";
г) пункт 10 после слов "лекарственными препаратами" дополнить словами "и специализированными продуктами лечебного питания";
д) дополнить пунктом 17 следующего содержания:
"17) установление порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу.";
5) в статье 20:
а) часть 8 после слов "и отказа от медицинского вмешательства" дополнить словами ", в том числе";
б) пункт 1 части 10 дополнить словами ", либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации";
6) часть 4 статьи 22 после слов "отражающей состояние его здоровья," дополнить словами "в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,";
7) статью 30 дополнить частью 4 следующего содержания:
"4. Порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.";
8) в статье 34:
а) в части 3 слово "является" заменить словом ", являющаяся", слова "и включает" заменить словом ", включает";
б) часть 4 изложить в следующей редакции:
"4. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, который утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержит в том числе методы лечения, источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с частью 9 статьи 100 настоящего Федерального закона.";
в) часть 8 изложить в следующей редакции:
"8. Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением специализированной информационной системы в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.";
9) в статье 35:
а) в подпункте 1 части 5 слова "авиационным транспортом" заменить словами "воздушными судами";
б) в части 7 слова "Федеральные государственные учреждения" заменить словами "Медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук", слова "федеральных государственных учреждений" заменить словами "медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук";
10) в статье 38:
а) часть 3 после слова "производителя" дополнить словом "(изготовителя)", дополнить предложениями следующего содержания: "Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.";
б) часть 5 дополнить предложением следующего содержания: "На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.";
в) часть 10 после слов "и организаций" дополнить словами "(индивидуальных предпринимателей)";
г) в части 11:
абзац первый после слов "и организаций" дополнить словами "(индивидуальных предпринимателей)";
пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;";
11) часть 3 статьи 40 после слов "лечебных ресурсов" дополнить словами ", в том числе";
12) часть 1 статьи 42 после слов "оказания медицинской помощи" дополнить словами ", в том числе предоставления дополнительных видов и объемов медицинской помощи, предусмотренных законодательством Российской Федерации,";
13) абзац первый части 4 статьи 44 после слов "лекарственными препаратами" дополнить словами "и специализированными продуктами лечебного питания";
14) в статье 46:
а) часть 2 дополнить пунктом 6 следующего содержания:
"6) иные установленные законодательством Российской Федерации виды медицинских осмотров.";
б) часть 7 дополнить словами ", если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации";
15) в статье 49:
а) часть 1 дополнить словами ", а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях";
б) часть 3 изложить в следующей редакции:
"3. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.";
16) в части 2 статьи 54 слова "Несовершеннолетние, больные наркоманией, в возрасте старше шестнадцати лет и иные несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет" заменить словами "Несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет";
17) статью 59 дополнить частью 3.1 следующего содержания:
"3.1. Экспертиза временной нетрудоспособности в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка проводится лечащим врачом или в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, фельдшером, которые единовременно выдают листок нетрудоспособности в порядке и на срок, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.";
18) в части 2 статьи 64 слова "и стандартов медицинской помощи" заменить словами ", стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона,";
19) в части 3 статьи 66 второе предложение изложить в следующей редакции: "В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет.";
20) абзац первый части 1 статьи 68 после слов "в медицинских" дополнить словами "(за исключением использования в целях, предусмотренных статьей 47 настоящего Федерального закона)";
21) в части 3 статьи 69 слова "в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и со стандартами медицинской помощи" исключить;
22) в статье 74:
а) в части 1:
в пункте 1 слова "в связи" заменить словами "вознаграждений, связанных", слова "принимать участие" заменить словом "участвовать";
в пункте 4 слова ", неполную или искаженную" заменить словами "и (или) неполную";
в пункте 5 слова "представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий" заменить словами "представителей компаний", слова "связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона
от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона" заменить словами "направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий";
б) в пункте 4 части 2 слова ", неполную или искаженную информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих" заменить словами "и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие";
23) в статье 75:
а) часть 2 после слова "уполномоченный" дополнить словами "Правительством Российской Федерации";
б) часть 3 после слова "уполномоченный" дополнить словами "Правительством Российской Федерации";
в) часть 4 после слова "уполномоченный" дополнить словами "Правительством Российской Федерации";
24) пункт 2 части 1 статьи 79 изложить в следующей редакции:
"2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи;";
25) в статье 80:
а) пункт 2 части 1 изложить в следующей редакции:
"2) специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи;";
б) в части 2 слова "которые предусмотрены стандартами медицинской помощи" заменить словами "включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека", дополнить предложением следующего содержания: "Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.";
в) пункт 1 части 5 изложить в следующей редакции:
"1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;";
26) часть 2 статьи 81 дополнить пунктом 10 следующего содержания:
"10) порядок и размеры возмещения расходов, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи в экстренной форме.";
27) в статье 83:
а) в пункте 3 части 2 слова "федеральным медицинским организациям" заменить словами "медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук";
б) в пункте 3 части 3 слова "федеральным медицинским организациям," заменить словами "медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, и";
28) в части 2 статьи 88:
а) пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3) проведения проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;";
б) пункт 4 после слов "медицинских экспертиз," дополнить словом "диспансеризации,";
29) в части 3 статьи 95 слова "ремонтом, применением," заменить словом "ремонтом,";
30) в статье 100:
а) часть 9 дополнить словами ", а также средств обязательного медицинского страхования";
б) часть 10 изложить в следующей редакции:
"10. Лицензирование медицинской деятельности, предусматривающей оказание услуг по высокотехнологичной медицинской помощи, является полномочием Российской Федерации.";
31) в статье 101:
а) утратил силу. - Федеральный закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ;
б) в части 8 слова "частей 5 - 8" заменить словами "части 4".
