Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
31 августа 2021 г.
2.6.1. ГИГИЕНА. РАДИАЦИОННАЯ ГИГИЕНА.
ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ОЦЕНКА И УЧЕТ ЭФФЕКТИВНЫХ ДОЗ У ПАЦИЕНТОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ
РАДИОНУКЛИДНЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 2.6.1.3700-21
I. Область применения
1.1. Настоящие методические указания (далее - МУ) определяют методику оценки эффективных доз пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований с введением в организм пациентов радиофармацевтических лекарственных препаратов (далее - РФЛП).
1.2. МУ распространяются на радионуклидные диагностические исследования, выполняемые с введением пациенту РФЛП, методами сцинтиграфии, однофотонной эмиссионной томографии (далее - ОФЭКТ), позитронно-эмиссионной томографии (далее - ПЭТ), в том числе и совмещенных с компьютерной томографией (далее - ОФЭКТ/КТ; ПЭТ/КТ).
1.3. МУ не распространяются на радионуклидные терапевтические процедуры, выполняемые с введением пациенту РФЛП, для которых проводится индивидуальное планирование и оценка поглощенных доз в очагах, критических органах и других радиочувствительных органах и тканях пациента.
1.4. МУ предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы организациями, осуществляющими радионуклидную диагностику с введением пациенту РФЛП и (или) ее контроль.
II. Общие положения
2.1. Для радионуклидных диагностических исследований применяют РФЛП, разрешенные для использования в Российской Федерации <1>.
--------------------------------
<1> Федеральный закон
от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; приказ Минздрава России
от 12.11.2020 N 1218н "Об утверждении порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях".
2.2. При проведении радионуклидных диагностических исследований для каждого пациента оценивается эффективная доза <2>. Эффективная доза определяется на основании поглощенных доз в радиочувствительных органах и тканях с учетом взвешивающих коэффициентов <3> для отдельных видов излучения (wR) и взвешивающих коэффициентов для органов и тканей (wT) <4>, определенных с учетом вероятности и тяжести отдаленных стохастических эффектов облучения этих органов. Взвешивающие коэффициенты для органов и тканей представляют собой долю от общего риска возникновения смертельных онкологических заболеваний и тяжелых наследственных эффектов в этом органе или ткани в случае однородного внешнего облучения. Сумма всех взвешивающих коэффициентов равна единице:
