Гражданский кодекс часть 1

1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора (Лазикова Г.Ф.), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.), Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Филатов Н.Н., Чистякова Г.Г., Иваненко И.П.).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (протокол N 14 от 12 сентября 2002 г.).

3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 14 ноября 2002 г. Введены в действие с 1 февраля 2003 г.

4. Введены впервые.

1. Область применения

1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпиднадзора.

1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

2. Основные положения

В целях улучшения обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки для Министерства здравоохранения.

Правильное хранение и использование бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы) ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению.

Внутренний контроль за своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.

Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения госсанэпиднадзора.

Оплата и доставка МИБП производятся за счет средств федерального и местного бюджетов.

Лицо, ответственное за учет, хранение и расходование препаратов на всех уровнях:

определяет годовую и текущую потребности препаратов;

ведет журнал учета поступления и расходования МИБП (Приложения 1, 2, 4, 6, 8 соответственно уровню);

составляет ежеквартальный отчет о получении и расходовании МИБП (Приложения 3, 5, 7 соответственно уровню), направляет отчет в вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца;

представляет ежеквартально на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические учреждения, центр госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности;

получает и выдает препараты и оформляет необходимую документацию;

обеспечивает своевременное ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании препаратов;

осуществляет оперативное ведение и хранение следующих документов:

- журнал учета МИБП;

- копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов;

- требования, доверенности и накладные на выданные МИБП;

- копии ежеквартальных отчетов о получении и расходовании препаратов;

- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций;

- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических учреждениях;

- акты на списание МИБП;

- наставления по применению МИБП.

Указанные документы хранятся в специально выделенных отдельных папках.

3. Порядок составления заявок на медицинские

иммунобиологические препараты в рамках национального

календаря профилактических прививок

В системе планирования и составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие уровни:

4-й уровень - поликлиники, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, медико-санитарные части;

3-й уровень - центральные районные больницы, городские больницы, территориальные центры госсанэпиднадзора (районные, городские);

2-й уровень - орган управления здравоохранением в субъекте, центры госсанэпиднадзора в субъекте;

1-й уровень - Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню:

- рассчитывает потребность в МИБП отдельно по каждому виду на следующий год;

- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в центральные районные больницы, городские больницы;

- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.

Расчет необходимого количества МИБП проводится на основании следующих данных:

- календаря профилактических прививок;

- рождаемости (данные о новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения (данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения ежегодных подворных обходов);

- форм 5 и 6 федерального государственного статистического наблюдения - годовая).

При этом сравнивают количество израсходованных препаратов в соответствии с числом привитых против инфекционных заболеваний, указанных в форме 5 за истекший год, а также с числом привитых - в форме 6 и не привитых декретированных и внедекретных возрастов за истекший год.

При определении потребности препаратов также учитывают:

- кратность иммунизации;

- дозировку каждого препарата;

- потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества);

- остаток препаратов предшествующего года;

- неснижаемый запас препаратов, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.

Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за последние 3 года, количества вакцины, расходуемого на разлив, и количества вакцины, необходимого для неснижаемого запаса препаратов.

3.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню:

- собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;

- суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора;

- первый экземпляр заказа-заявки после согласования с территориальным центром госсанэпиднадзора направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;

3.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:

- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;

- составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

3.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках национального календаря прививок;

- осуществляет информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов.

4. Порядок составления заявок на вакцины в рамках календаря

профилактических прививок по эпидемическим показаниям

4.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 4 уровню:

- рассчитывает потребность в вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год;

- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;

- первый экземпляр заказа-заявки, согласованный с территориальным центром госсанэпиднадзора, направляет в центральные районные больницы, городские больницы;

Расчет необходимого количества вакцин проводят на основании следующих данных:

- календаря прививок по эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической профилактике инфекционных заболеваний;

- переписи детского и взрослого населения, проживающего на эндемичных или энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного риска заболеваний;

- формы 5 государственного статистического наблюдения, анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных в календаре прививок по эпидемическим показаниям;

- анализа выполнения плана по каждому виду прививок.

При определении годовой потребности в препаратах также учитывают:

- кратность иммунизации;

- дозировку каждого конкретного препарата;

- количество израсходованного препарата за истекший год;

- остаток предшествующего года;

- неснижаемый запас препарата, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.

Годовая потребность в МИБП по эпидемическим показаниям включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое рассчитывается из среднеарифметического количества лиц, подлежащих проведению прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата.

4.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 3 уровню:

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;

4.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:

- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия, обеспечивающие поставки препаратов;

5. Схема поставок медицинских

иммунобиологических препаратов

5.1. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 2 уровня:

- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей в соответствии с утвержденными МЗ России заказами-заявками;

- оформляет документацию на поступающие МИБП;

- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;

- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;

- производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их заказами-заявками;

- при наличии соответствующего договора осуществляет доставку МИБП в учреждения 3 уровня.

5.2. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 3 уровня:

- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня;

- оформляет документацию на поступающие МИБП;

- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;

- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;

- производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их заказами-заявками;

- осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию.

5.3. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 4 уровня:

- получает МИБП со склада 3 уровня;

- оформляет документацию на поступающие МИБП;

- осуществляет хранение полученных МИБП;

- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения и использования МИБП;

- производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их потребностью;

- оформляет расходование МИБП;

- списывает МИБП, непригодные к использованию, с оформлением соответствующей документации;

- осуществляет уничтожение МИБП, непригодных к использованию, в соответствии с действующей нормативной документацией.

5.4. Порядок выдачи МИБП.

Препараты отпускаются подведомственным учреждениям при предъявлении требования и доверенности со штампом и круглой печатью учреждения. Учет выданных МИБП осуществляется в специальном журнале.

Выдача препаратов производится по разрешению ответственного лица с оформлением документа за его подписью.

При выдаче препаратов оформляется требование-накладная в 3 экземплярах - один экземпляр передается лицу, получающему препараты, 2 других остаются в учреждении, выдавшем препараты, - один в бухгалтерии, второй на складе.

Ежемесячно в бухгалтерию вышестоящих организаций передается отчет о расходовании бактерийных препаратов, а также требования-накладные, выписанные в этих учреждениях, требования и доверенности, полученные из нижестоящих учреждений.

При запрещении использования некоторых серий отдельных препаратов они хранятся на месте до особого распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении срока годности подлежат уничтожению в установленном порядке, с последующим оформлением акта о списании.

6. Нормативные ссылки

1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

2. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.028-95.

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 229 от 27.06.01 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям".

4. Форма N 5 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках" (полугодие, год).

5. Форма N 6 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года".

6. Приказ Минздрава России N 184 от 30.05.00 "О сводной заказ-заявке на медицинскую продукцию на 2001 год".

Приложение 1

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП НА СКЛАД 2 УРОВНЯ И КОНТРОЛЯ

РЕАЛИЗАЦИИ ПО СРОКАМ ГОДНОСТИ

Наименование препарата ______________________

┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┐
│           Приход             │                Расход                 │
│                              │       (остаток на начало месяца       │
│                              │            по каждой серии)           │
├────┬────┬────┬────┬─────┬────┼─┬──┬───┬──┬──┬──┬───┬────┬──┬──┬──┬───┤
│дата│пос-│еди-│кол-│се-  │срок│I│II│III│IV│V │VI│VII│VIII│IX│X │XI│XII│
│по- │тав-│ница│во  │рия, │год-│ │  │   │  │  │  │   │    │  │  │  │   │
│сту-│щик │из- │    │конт-│нос-│ │  │   │  │  │  │   │    │  │  │  │   │
│пле-│    │ме- │    │роль-│ти  │ │  │   │  │  │  │   │    │  │  │  │   │
│ния │    │ре- │    │ный  │    │ │  │   │  │  │  │   │    │  │  │  │   │
│    │    │ния │    │номер│    │ │  │   │  │  │  │   │    │  │  │  │   │
├────┼────┼────┼────┼─────┼────┼─┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼────┼──┼──┼──┼───┤
│  1 │ 2  │ 3  │ 4  │  5  │ 6  │7│ 8│ 9 │10│11│12│ 13│ 14 │15│16│17│18 │
├────┼────┼────┼────┼─────┼────┼─┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼────┼──┼──┼──┼───┤
└────┴────┴────┴────┴─────┴────┴─┴──┴───┴──┴──┴──┴───┴────┴──┴──┴──┴───┘

Приложение 2

ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 2 УРОВНЯ

Наименование препарата ______________________

┌─┬────┬────┬───┬───────────────────────────────────────────┬────┐
│N│Наи-│Еди-│За-│            В т.ч. по кварталам            │При-│
│ │ме- │ница│яв-├──────────┬──────────┬──────────┬──────────┤ме- │
│п│но- │из- │ле-│    I     │    II    │    III   │    IV    │ча- │
│/│ва- │ме- │но ├───┬──────┼───┬──────┼───┬──────┼───┬──────┤ние │
│п│ние │ре- │на │за-│полу- │за-│полу- │за-│полу- │за-│полу- │    │
│ │уч- │ния │год│яв-│чено  │яв-│чено  │яв-│чено  │яв-│чено  │    │
│ │реж-│    │   │ле-│(дата,│ле-│(дата,│ле-│(дата,│ле-│(дата,│    │
│ │де- │    │   │но │срок  │но │срок  │но │срок  │но │срок  │    │
│ │ния │    │   │   │годн.,│   │годн.,│   │годн.,│   │годн.,│    │
│ │    │    │   │   │серия)│   │серия)│   │серия)│   │серия)│    │
├─┼────┼────┼───┼───┼──────┼───┼──────┼───┼──────┼───┼──────┼────┤
│1│ 2  │ 3  │ 4 │ 5 │  6   │ 7 │   8  │ 9 │  10  │ 11│  12  │ 13 │
└─┴────┴────┴───┴───┴──────┴───┴──────┴───┴──────┴───┴──────┴────┘

Приложение 3

ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 2 УРОВНЯ)

┌─────┬─────────┬─────────┬──────┬───────────────┬───────────────┐
│Наи- │ Единица │ Остаток │Приход│  Остаток на   │Списано МИБП в │
│мено-│  учета  │на начало│МИБП в│    начало     │отчетном месяце│
│вание│  (мл,   │отчетного│отчет-│  следующего   │(кол-во, серия,│
│МИБП │  доза,  │ месяца  │ном   │месяца (кол-во,│срок годности) │
│     │комплект)│         │месяце│  серия, срок  │               │
│     │         │         │      │   годности)   │               │
├─────┼─────────┼─────────┼──────┼───────────────┼───────────────┤
└─────┴─────────┴─────────┴──────┴───────────────┴───────────────┘

Приложение 4

ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 3 УРОВНЯ

Наименование препарата ______________________

┌────────────────────────────────┬───────────────────────────┬───┐
│             Приход             │           Расход          │Ос-│
├───┬─────┬──────┬────┬────┬─────┼────┬───┬─────┬──────┬─────┤та-│
│да-│коли-│серия,│срок│пос-│номер│дата│ЛПУ│коли-│серия,│номер│ток│
│та │чест-│контр.│год-│тав-│на-  │вы- │   │чест-│контр.│на-  │   │
│   │во   │номер │нос-│щик │клад-│дачи│   │во   │номер │клад-│   │
│   │     │      │ти  │    │ной  │    │   │     │      │ной  │   │
├───┼─────┼──────┼────┼────┼─────┼────┼───┼─────┼──────┼─────┼───┤
│ 1 │  2  │  3   │ 4  │ 5  │  6  │ 7  │ 8 │  9  │  10  │ 11  │12 │
├───┼─────┼──────┼────┼────┼─────┼────┼───┼─────┼──────┼─────┼───┤
└───┴─────┴──────┴────┴────┴─────┴────┴───┴─────┴──────┴─────┴───┘

Приложение 5

ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 3 УРОВНЯ)

┌─┬─────┬────┬─────┬─────┬─────┬────┬────┬────┬──────────────────┐
│N│Наи- │Еди-│Оста-│Полу-│Рас- │Спи-│Вы- │Рас-│Остаток на 1 число│
│ │мено-│ница│ток  │чено │ход  │сано│пол-│ход │месяца, следующего│
│п│вание│из- │на 1 │за   │за   │    │нено│на 1│   за отчетным    │
│/│МИБП │ме- │число│квар-│квар-│    │при-│при-│     периодом     │
│п│     │ре- │от-  │тал  │тал  │    │ви- │вив-├─────┬────────────┤
│ │     │ния │чет- │     │     │    │вок │ку  │всего│   в т.ч.   │
│ │     │    │ного │     │     │    │    │    │     ├─────┬──────┤
│ │     │    │ме-  │     │     │    │    │    │     │рай- │учреж-│
│ │     │    │сяца │     │     │    │    │    │     │онный│дения │
│ │     │    │     │     │     │    │    │    │     │склад│      │
├─┼─────┼────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────┼─────┼─────┼──────┤
│1│  2  │  3 │  4  │  5  │  6  │ 7  │ 8  │ 9  │ 10  │  11 │ 12   │
└─┴─────┴────┴─────┴─────┴─────┴────┴────┴────┴─────┴─────┴──────┘

Приложение 6

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП В ПОЛИКЛИНИКУ И ВЫДАЧИ В ДЕТСКИЕ

УЧРЕЖДЕНИЯ, ШКОЛЫ, ЗДРАВПУНКТЫ, ПРИВИВОЧНЫЙ КАБИНЕТ

ПОЛИКЛИНИКИ, ВЫЕЗДНЫМ БРИГАДАМ

Наименование препарата ______________________

┌───────────────────────────────┬─────────────────────┬────┬─────┐
│            Приход             │       Расход        │Воз-│Оста-│
├───┬─────┬─────┬────┬─────┬────┼────────┬─────┬──────┤врат│ток  │
│да-│коли-│се-  │срок│по-  │дата│ школа, │коли-│серия,│    │     │
│та │чест-│рия, │год-│став-│вы- │ детск. │чест-│срок  │    │     │
│   │во   │конт.│нос-│щик  │дачи│учреж., │во   │год-  │    │     │
│   │     │номер│ти  │     │    │ здр/п, │     │ности │    │     │
│   │     │     │    │     │    │привив. │     │      │    │     │
│   │     │     │    │     │    │  каб.  │     │      │    │     │
├───┼─────┼─────┼────┼─────┼────┼────────┼─────┼──────┼────┼─────┤
│ 1 │  2  │  3  │ 4  │ 5   │ 6  │   7    │  8  │   9  │ 10 │ 11  │
├───┼─────┼─────┼────┼─────┼────┼────────┼─────┼──────┼────┼─────┤
└───┴─────┴─────┴────┴─────┴────┴────────┴─────┴──────┴────┴─────┘

Приложение 7

ОТЧЕТ О ДВИЖЕНИИ ВАКЦИНЫ ПО ПОЛИКЛИНИКЕ

┌───┬─────┬────┬───┬────┬────┬────┬────┬─────┬───────────────────┐
│ N │Наи- │Еди-│Ос-│По- │Рас-│Спи-│Вы- │Рас- │      Остаток      │
│п/п│мено-│ница│та-│лу- │ход │сано│пол-│ход  ├────┬──────────────┤
│   │вание│из- │ток│чено│    │    │нено│на 1 │все-│    в т.ч.    │
│   │пре- │ме- │   │за  │    │    │при-│при- │го  ├──────┬───────┤
│   │пара-│ре- │   │ме- │    │    │ви- │вивку│    │   в  │в учре-│
│   │та   │ния │   │сяц │    │    │вок │     │    │пол-ке│ждении │
├───┼─────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼─────┼────┼──────┼───────┤
│ 1 │  2  │ 3  │ 4 │ 5  │ 6  │ 7  │ 8  │  9  │ 10 │  11  │  12   │
├───┼─────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼─────┼────┼──────┼───────┤
└───┴─────┴────┴───┴────┴────┴────┴────┴─────┴────┴──────┴───────┘

Приложение 8

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ МИБП В ШКОЛЕ, ДЕТСКОМ

УЧРЕЖДЕНИИ, НА ЗДРАВПУНКТЕ

Наименование препарата ______________________

┌────────────────────────────────┬──────────────────────┬────┬───┐
│             Приход             │        Расход        │Воз-│Ос-│
├───┬────┬──────┬────┬─────┬─────┼───────┬───────┬──────┤врат│та-│
│да-│кол-│серия,│срок│по-  │дата │количе-│кол-во │серия,│    │ток│
│та │во  │конт. │год-│став-│вак- │ство   │доз    │срок  │    │   │
│   │доз │номер │нос-│щик  │цина-│приви- │израс- │годно-│    │   │
│   │    │      │ти  │     │ции  │вок    │ходов. │сти   │    │   │
│   │    │      │    │     │     │       │вакцины│      │    │   │
├───┼────┼──────┼────┼─────┼─────┼───────┼───────┼──────┼────┼───┤
│ 1 │  2 │  3   │  4 │  5  │  6  │   7   │   8   │   9  │ 10 │11 │
├───┼────┼──────┼────┼─────┼─────┼───────┼───────┼──────┼────┼───┤
└───┴────┴──────┴────┴─────┴─────┴───────┴───────┴──────┴────┴───┘