ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
N п/п | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
1 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 11.04.2010 | 61-ФЗ | 61-фз | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 | Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67; Глава: 10, Статья: 52, Пункт: 1. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию | 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах 72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование фармацевтической деятельности | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | ||||||
2 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 03.05.2011 | 99-ФЗ | ФЗ-99 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1 | Часть: 1, Статья: 13; Часть: 3, Статья: 13. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | п. 7 ч. 2 ст. 14, ст. 60, п. 3 ч. 2 ст. 73, ч. 7 ст. 84, ст. 90, ст. 91, ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 18, ч. 1 ст. 19. | ||||||
3 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности | 31.03.2022 | 547 | 547 пп | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 | Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: н; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: и; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: в; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 6, Подпункт: р; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: к; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: з; Глава: Положение, Пункт: 4, Подпункт: а. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | |||||||
4 | Приказ ФОИВ | об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применений | 29.04.2025 | 259н | 30.05.2025 | 82462 | Приказ Минздрава россии N 259н | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020019 | Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: в; Глава: Правила, Пункт: 21; Глава: Правила, Пункт: 7, Подпункт: л; Глава: Правила, Пункт: 18; Глава: Правила, Пункт: 6; Глава: Правила, Пункт: 8, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 42; Глава: Правила, Пункт: 8; Глава: Правила, Пункт: 23; Глава: Правила, Пункт: 24; Глава: Правила, Пункт: 25; Пункт: 26; Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 7, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 8, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 7, Подпункт: н; Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: г. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) | Лицензирование фармацевтической деятельности | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | разрешительная деятельность не предусматривает установление ответственности | ||||
5 | Приказ ФОИВ | Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения | 29.07.2025 | 260н | 02.06.2025 | 82490 | приказ Минздрава России N 260н | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310066 | Глава: Правила, Пункт: 2; Глава: Правила, Пункт: 3, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 4; Глава: Правила, Пункт: 6; Глава: Правила, Пункт: 7; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: ж; Глава: Правила, Пункт: 31, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 31, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 33; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: в; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: г; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: д; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: е; Глава: Правила, Пункт: 10; Глава: Правила, Пункт: 8; Глава: Правила, Пункт: 22; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: д; Глава: Правила, Пункт: 18; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 45; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: в; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: г; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: ж; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: е; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: з; Глава: Правила, Пункт: 27; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: д; Глава: Правила, Пункт: 19. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.1 Производство фармацевтических субстанций 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование фармацевтической деятельности | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | при оказании государственной услуги ответственность не предусмотрена | ||||
6 | Решение Совета ЕЭК | Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза | 03.11.2016 | 80 | 80 решение | https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057 | Глава: Правила, Пункт: 6; Глава: Правила, Пункт: 7; Глава: Правила, Пункт: 16; Глава: Правила, Пункт: 8; Глава: Правила, Пункт: 29; Глава: Правила, Пункт: 30; Глава: Правила, Пункт: 33; Глава: Правила, Пункт: 32; Глава: Правила, Пункт: 38; Глава: Правила, Пункт: 37; Глава: Правила, Пункт: 35; Глава: Правила, Пункт: 36; Глава: Правила, Пункт: 50; Глава: Правила, Пункт: 38; Глава: Правила, Пункт: 44; Глава: Правила, Пункт: 39; Глава: Правила, Пункт: 40; Глава: Правила, Пункт: 34; Глава: Правила, Пункт: 128; Глава: Правила, Пункт: 136; Глава: Правила, Пункт: 126; Глава: Правила, Пункт: 41; Глава: Правила, Пункт: 43; Глава: Правила, Пункт: 42; Глава: Правила, Пункт: 80; Глава: Правила, Пункт: 132; Глава: Правила, Пункт: 22; Глава: Правила, Пункт: 24; Глава: Правила, Пункт: 23; Глава: Правила, Пункт: 25. | Юридические лица; Должностные лица | Все виды экономической деятельности | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | 14.1, 19.20 КоАП РФ |