Порядковый номер в перечне | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащие обязательные требования | Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица | Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели | Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы | ||||||||||||||||||||
1 | Федеральный закон | Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов" | 20.07.2012 | N 125-ФЗ | Федеральный закон | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102158304&intelsearch=20.07.2012+%B9+125-%D4%C7 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов и (или) ее компонентов | ФМБА России | |||||||
2 | Федеральный закон | Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | 21.11.2011 | N 323-ФЗ | Федеральный закон | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102152259&intelsearch=21.11.2011+%B9+323-%D4%C7 | ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||||
Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации | ||||||||||||||||||||
3 | Постановление Правительства Российской Федерации | Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" | 22.06.2019 | N 797 | Постановление Правительства Российской Федерации | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201907020007 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | ст. 27 Федерального закона от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 г. N 195-ФЗ | ||||||
4 | Постановление Правительства Российской Федерации | Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" | 31.05.2023 | N 901 | Постановление Правительства Российской Федерации | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306020001 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||||
5 | Постановление Правительства Российской Федерации | Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови" | 12.04.2013 | N 332 | Постановление Правительства Российской Федерации | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201304150031 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||||
6 | Постановление Правительства Российской Федерации | Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами организаций, указанных в части 1 статьи 17 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов", для использования в научно-исследовательских и образовательных целях, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 331 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" | 14.03.2023 | N 387 | Постановление Правительства Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=14.03.2023+387&sort=-1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||||
7 | Постановление Правительства Российской Федерации | Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов" | 02.02.2023 | N 153 | Постановление Правительства Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=153+02.02.2023&sort=-1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||||
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти | ||||||||||||||||||||
8 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" | 19.11.2021 | N 1073н | 29.11.2021 | N 66044 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=1073%ED&sort=-1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
9 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" | 05.12.2023 | N 658н | 15.01.2024 | N 76853 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=05.12.2023+N+658%ED&sort=-1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
10 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" | 20.10.2020 | N 1128н | 06.11.2020 | N 60773 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102903114&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
11 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" | 20.10.2020 | N 1134н | 12.11.2020 | N 60868 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102908383&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
12 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения" | 22.10.2020 | N 1138н | 27.11.2020 | N 61124 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102926739&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
13 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" | 26.10.2020 | N 1148н | 24.11.2020 | N 61083 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102917771&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
14 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения" | 27.10.2020 | N 1157н | 02.12.2020 | N 61216 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102938819&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
15 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" | 28.10.2020 | N 1166н | 26.11.2020 | N 61104 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102921367&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
16 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения" | 28.10.2020 | N 1167н | 02.12.2020 | N 61231 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102942448&intelsearch=&firstDoc=1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
17 | Приказ Федерального медико-биологического агентства | Приказ ФМБА России "Об утверждении порядка рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты и формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" | 02.08.2022 | N 184 | 02.09.2022 | N 69908 | Приказ Федерального медико-биологического агентства | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CF%F0%E8%EA%E0%E7+%D4%CC%C1%C0+%D0%EE%F1%F1%E8%E8+%EE%F2+02.08.2022+N+184&sort=-1 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
18 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении порядка иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы" | 21.11.2022 | N 750н | 30.11.2022 | N 71216 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202211300037 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России | |||||
19 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" | 27.07.2023 | N 392н | 17.08.2023 | N 74824 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202308170014 | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | нет | нет | да | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов | ФМБА России |