Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
30 декабря 2020 г.
СМ N 03.1-1.0003
ВЕРСИЯ 02. ДЕКАБРЬ 2020 Г.
РУКОВОДСТВО
ДЛЯ ЗАЯВИТЕЛЕЙ И АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ ПО ОФОРМЛЕНИЮ
ОБЛАСТЕЙ АККРЕДИТАЦИИ КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
С УЧЕТОМ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ
ПРЕДИСЛОВИЕ
Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации на основании Совместной декларации по метрологической прослеживаемости между Международным бюро мер и весов (BIPM), Международной организацией законодательной метрологии (OIML), Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международной организацией по стандартизации (ISO) и вводится взамен документа СМ N 03.1-1.0003 (вер. 02), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 19 апреля 2017 г. Настоящее руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящее руководство устанавливает требования к оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности.
1.2. Выполнение требований настоящего руководства является обязательным для всех сотрудников Федеральной службы по аккредитации, заявителей и аккредитованных лиц.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:
Приказ Минэкономразвития России N 288 | Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" |
Приказ Росаккредитации N 84 | Приказ Росаккредитации от 29 апреля 2020 N 84 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц" |
СМ N 03.1-1.0008 | Документ СМ N 03.1-1.0008 "Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний" |
СМ N 03.1-1.0010 | Документ СМ N 03.1-1.0010 "Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках" |
СМ N 04.1-9.0011 | Документ СМ N 04.1-9.0011 "Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений" |
Международный словарь по метрологии | Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (JSA TS Z 0032-2012 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM)) |
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 | Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" |
ILAC P14:09/2020 | Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC P14:09/2020 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности измерений при калибровках" (ILAC-P 14:09/2020 "ILAC Policy for Measurement Uncertainty in Calibration") |
Р 50.1.108-2016 | Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 "Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений" |
Р 50.1.109-2016 | Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 "Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках" |
2.2. При пользовании настоящим руководством следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим руководством следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящем руководстве применяются термины в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, Международным словарем по метрологии, а также:
калибровочная лаборатория | - | лаборатория, которая предоставляет услуги по калибровке и измерениям |
калибровочные и измерительные возможности, CMC | - | калибровочные и измерительные возможности, являющиеся доступными для потребителей при нормальных условиях |
3.2. В настоящем руководстве применяются следующие сокращения:
BIPM | - | Международное бюро мер и весов |
ILAC | - | Международная организация по аккредитации лабораторий |
ISO | - | Международная организация по стандартизации |
OIML | - | Международная организация законодательной метрологии |
4. Требования к оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности
4.1. Области аккредитации калибровочных лабораторий оформляются в соответствии с требованиями образца 8 приложения N 3 к приказу Минэкономразвития России N 288; приказа Росаккредитации N 84; документа СМ N 03.1-1.0008; документа СМ N 03.1-1.0010; документа СМ N 04.1-9.0011; документа Р 50.1.108-2016; документа Р 50.1.109-2016.
4.2. К заявлению об аккредитации заявителя, согласно положениям приказа Росаккредитации N 84, прилагается область аккредитации, оформленная с учетом прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1).
4.3. Калибровочные лаборатории, имеющие область аккредитации, оформленную без указания неопределенности, при прохождении процедуры подтверждения компетентности представляют заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с приложением актуализированной области аккредитации, в части указания неопределенности, оформленной с учетом прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1).
4.4. Заявления о предоставлении государственных услуг, указанных в пунктах 4.2 и 4.3 настоящего руководства, оформленные без учета прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1), в части указания неопределенности, рассматриваются как не соответствующие прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1). Дальнейшие действия по таким заявлениям осуществляются в соответствии с административными процедурами, предусмотренными приказом Росаккредитации N 84, применяемыми при нарушении требований к оформлению заявлений заявителями/аккредитованными лицами.
4.5. В плане проведения выездной оценки заявителя/аккредитованного лица эксперты по аккредитации предусматривают мероприятия по проверке навыков, необходимых для выполнения работ в части расчета неопределенности при калибровке средств измерений.
4.6. В акте выездной экспертизы (для заявителя), в акте экспертизы (для аккредитованного лица) указываются объективные свидетельства, подтверждающие проверку знаний и навыков работников калибровочных лабораторий по расчету неопределенности или по оформлению сертификатов калибровки с анализом результатов записей.
4.7. В случае если в акте выездной экспертизы (для заявителя), акте экспертизы (для аккредитованного лица) отсутствует информация, предусмотренная пунктом 4.6 настоящего руководства, материалы по соответствующей государственной услуге передаются на рассмотрение в комиссию Федеральной службы по аккредитации по установлению фактов несоответствия акта выездной экспертизы, акта экспертизы требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, нарушения экспертами по аккредитации, техническими экспертами и экспертными организациями требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
4.8. После вступления в силу настоящего руководства области аккредитации калибровочных лабораторий, не содержащие в столбце 4 (приложение 1) неопределенность, не подлежат утверждению.
Приложение 1
Форма оформления области аккредитации
| Руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по аккредитации |
| | |
подпись | | инициалы, фамилия |
М.П. | |
| Приложение к заявлению об аккредитации/о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица |
| N | |
| от "__" ______________ 202_ г. |
| на ______ листах, лист _______ |
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ |
|
наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя |
|
адрес места осуществления деятельности |
|
Калибровка средств измерений |
|
шифр калибровочного клейма |
N п/п | Измерение, тип (группа) средств измерений | Метрологические требования | Примечание |
диапазон измерений | неопределенность <*> (погрешность, класс, разряд) <**> |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Измерения геометрических величин |
1 | Штангенциркули | (0 - 700) мм | Up = 0,3 mkm ПГ |