Гражданский кодекс часть 1

Федеральная антимонопольная служба на основании пункта 2 постановления Правительства Российской Федеральной от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) и в целях надлежащего применения подпункта "а" пункта 4 особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 1380 (далее - Особенности), разъясняет.

Согласно подпункту "а" пункта 4 Особенностей при описании объекта закупки допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии утвержден приказом Минздрава России от 10.04.2025 N 180н (далее - Порядок).

В соответствии с пунктом 15 Порядка решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, в котором, среди прочего, должны быть указаны:

дата проведения заседания врачебной комиссии;

решение врачебной комиссии и его обоснование;

сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов (при принятии врачебной комиссией решения, указанного в подпункте 8 пункта 20 Порядка).

Таким образом, вышеупомянутыми положениями законодательства предусмотрен следующий закрытый перечень оснований назначения лекарственного препарата по торговому наименованию при наличии медицинских показаний:

назначение по жизненным показаниям с обоснованием;

индивидуальная непереносимость взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

В связи с изложенным при описании объекта закупки допускается указание государственными (муниципальными) заказчиками на торговые наименования лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "а" пункта 4 Особенностей с учетом следующего:

1. Решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственных препаратов по торговым наименованиям должно быть оформлено в соответствии с требованиями Порядка, в частности протокол врачебной комиссии должен содержать сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов и (или) о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям с указанием обоснования такого назначения.

2. В случае, если решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственного препарата по торговому наименованию принято из-за индивидуальной непереносимости пациентом взаимозаменяемых лекарственных препаратов, то протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать указание всех взаимозаменяемых лекарственных препаратов на дату подготовки документации о государственной (муниципальной) закупке.

3. В случае, если решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственного препарата по торговому наименованию принято по жизненным показаниям пациента, то протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать обоснование назначения пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям.

Одновременно следует обратить внимание на то, что в соответствии с пунктом 14 части 2 статьи 103 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решения врачебной комиссии подлежат включению в реестр контрактов с обеспечением предусмотренного законодательством Российской Федерации в области персональных данных обезличивания персональных данных.

М.А.ШАСКОЛЬСКИЙ