от 16 января 2025 г. N 25-2/180
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации в связи с письмом по вопросу, изложенному в обращении, сообщает следующее.
Приказ Минздрава России
от 08.02.2013 N 58н "Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий" (далее - приказ
от 08.02.2013 N 58н) регулирует вопросы, связанные с деятельностью Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий. Приказ Минздрава России
от 31.10.2024 N 586н "Об утверждении положения о совете по этике, порядка его создания и деятельности, требований к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемых к экспертам совета по этике, порядка организации и проведения этической экспертизы, форм заключений совета по этике, порядка размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности" (далее - приказ
от 31.10.2024 N 586н) регулирует вопросы, связанные с деятельностью Совета по этике в сфере обращения лекарственных препаратов.
В связи с вышеизложенным сообщаем, что вступление в силу приказа
от 31.10.2024 N 586н не отменяет действие приказа
от 08.02.2013 N 58н.