<Письмо> Минздрава России от 21.05.2020 N 15-4/И/2-6902 "Об оказании медицинской помощи в плановой форме при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в условиях сложившейся эпидемиологической ситуации" (вместе с "Рекомендациями РАРЧ по профилактике распространения новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 при проведении программ ВРТ")

В соответствии с пп. 1.11 п. 1 временного порядка организации работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденного приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", вопрос переноса сроков оказания медицинской помощи в плановой форме относится к полномочиям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В соответствии с методическими рекомендациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека МР 3.1.0178-20 "Определение комплекса мероприятий, а также показателей, являющихся основанием для поэтапного снятия ограничительных мероприятий в условиях эпидемического распространения COVID-19", утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 08.05.2020, при поэтапном снятии ограничительных мероприятий в субъектах Российской Федерации с благоприятной санитарно-эпидемиологической обстановкой считаем возможным возобновление оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с использованием ЭКО при условии строгого соблюдения в медицинских организациях санитарно-гигиенических требований с целью предотвращения заболеваний новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среди пациентов и персонала, а также обязательного информирования пациентов о рисках, связанных с возможным инфицированием COVID-19, в том числе во время беременности, и возможности прекращения лечения в случае появления признаков заболевания или высоких рисков инфицирования.

Для использования в работе при возобновлении плановой медицинской помощи при бесплодии с использованием ВРТ направляем рекомендации по профилактике распространения новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 при проведении программ ВРТ "ВРТ и COVID-19", подготовленные Российской ассоциацией репродукции человека на основе мирового опыта международных профессиональных ассоциаций.

Состав рабочей группы:

Аншина М.Б., Бичевая Н.К., Долгушина Н.В., Зиновьева О.В., Исакова Э.В., Коган И.Ю., Колода Ю.А., Корнеев И.А., Корсак В.С., Назаренко Т.А., Никитин А.И., Сагамонова К.Ю., Смирнова А.А., Филиппов О.С.

1. Введение

Деятельность медицинских организаций (далее - МО) определяется нормативными государственными документами, в том числе Методическими рекомендациями 3.1.0178-20 от 08.05.2020 Главного государственного санитарного врача РФ, в которых предусмотрено поэтапное снятие ограничений в условиях эпидемического распространения COVID-19, и опубликованными распоряжениями региональных главных санитарных врачей и правительств.

На сегодня фактическая ситуация с оказанием медицинской помощи с использованием ВРТ в нашей стране имеет существенные региональные различия: от полного запрета до частичного ограничения и даже до отсутствия каких-либо ограничений.

При знакомстве с рекомендациями примите во внимание, что

- РАРЧ не может принимать и не принимает на себя выпуск директивных документов, представленные материалы носят рекомендательный характер,

- задача рекомендаций РАРЧ - предоставить актуальную практическую информацию для разработки МО своих собственных документов о безопасной деятельности в условиях распространения вируса,

- информация о COVID-19 может быть представлена в виде отдельного документа или внесена дополнительно в ИДС, рекомендованные действующим Приказом N 107н и Клиническими рекомендациями "ВРТ и ИИ" МЗ РФ.

Новая коронавирусная инфекция SARS-CoV-2 не исчезнет в популяции, и пока непонятно - будет ли повторяться эпидемия и станет ли она сезонной?

Существующие сегодня меры профилактики направлены на сдерживание роста заболеваемости, снижение рисков инфицирования, но не могут гарантированно защитить от встречи с инфекцией.

Применяемые противоэпидемиологические действия со стороны властей в некоторых регионах включают закрытие МО вместе с сотрудниками и пациентами, что является дополнительным фактором, требующим должного уровня организации лечебного процесса, который позволил бы избежать такого карантина.

Вместе с тем, больные бесплодием нуждаются в лечении и должны его получить. Задачами МО ВРТ в этих условиях являются:

- предоставление пациентам актуальной информации:

- об особенностях проведения программ ВРТ в условиях угрозы распространения SARS-CoV-2,

- о результатах лабораторных и клинических научных исследований, посвященных COVID-19 и репродукции;

- проведение мер по выявлению пациентов, инфицированных и больных COVID-19, и исключению контакта с ними в МО,

- создание и соблюдение Стандарта санитарно-гигиенической безопасности МО с целью предотвращения распространения инфицирования SARS-CoV-2 и заболеваемости COVID-19 среди пациентов и персонала в помещениях МО.

2. Обоснование работы медицинских организаций ВРТ в условиях риска распространения SARS-CoV-2

- Бесплодие является болезнью, включенной в Международный классификатор болезней (МКБ-10), официально используемый в РФ. В связи с особенностями репродуктивной функции женщин и физиологическим прогрессирующим снижением возможности иметь беременность, начиная с 35 лет, влияние переменной "время" является критичным, особенно для женщин со сниженным овариальным резервом и старшего репродуктивного возраста. Откладывание программ ВРТ на неопределенный срок у этих женщин является негативным прогностическим фактором для их шансов в отношении рождения здорового ребенка и может привести к тому, что лечение бесплодия станет невозможным.

- Лечение бесплодия с применением программ ВРТ является одной из приоритетных государственных задач, оказывается в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ОМС).

- Психологическое напряжение, тревога, депрессия у пациентов с бесплодием, обусловленные пандемией, усугубляются еще и пониманием отрицательного влияния откладывания лечения на перспективы иметь ребенка.

- Нет убедительных данных, свидетельствующих о поражении вирусом ооцитов, сперматозоидов и эмбрионов, а также о специфическом отрицательном влиянии на плод и течение беременности. В опубликованных результатах последних исследований имеются данные, позволяющие считать, что при использовании ЭКО риски негативного влияния инфекции на оплодотворение и развитие эмбриона потенциально ниже, чем при естественном зачатии [4].

- В стране не решены демографические проблемы, которые в условиях пандемии и увеличения смертности только усугубляются.

- В России частота бесплодия среди населения репродуктивного возраста достигает 20%, причем среди пациенток ВРТ большую часть составляют пациентки старше 35 лет, а среди них более 35% - старше 40 лет. Вклад ВРТ в улучшение демографической ситуации нельзя недооценивать - в стране существует более 220 МО ВРТ <1>, которые в 2017 году провели 139779 циклов ВРТ и 11058 циклов искусственных инсеминаций, в результате чего наступило 41916 беременностей, дети в результате программ ВРТ составили, как минимум, 2% от всех родившихся в РФ детей [5].

--------------------------------

<1> МО ВРТ - центры, клиники, отделения ВРТ.

3. Алгоритм допуска пациентов и сотрудников в медицинские организации ВРТ

В МО допускаются только те лица (сотрудники, пациенты), у которых:

- нет признаков ОРВИ

- нет повышения температуры