Гражданский кодекс часть 1

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2020 г. N 1722 "О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования" (далее - постановление N 1722), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения (далее - Перечень).

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России (Д.С. Галкин) совместно с Департаментом цифровых технологий Минпромторга России (В.С. Дождев):

а) в течение 10 дней со дня утверждения настоящего приказа разместить Перечень на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

б) обеспечивать актуализацию Перечня в соответствии с Правилами размещения и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, утвержденными постановлением N 1722.

3. Признать утратившими силу:

приказ Минпромторга России от 20 сентября 2022 г. N 3972 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, и признании утратившим силу приказа Минпромторга России от 11 августа 2022 г. N 3341";

пункт 2 Изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденных приказом Минпромторга России от 13 января 2023 г. N 42 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации".

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за Министром промышленности и торговли Российской Федерации.

Врио Министра

К.А.ЛЫСОГОРСКИЙ

Утверждено

приказом Минпромторга России

от 17 апреля 2026 г. N 1898

Министерство промышленности

и торговли Российской Федерации

Заместитель Министра

Приезжева Екатерина Геннадьевна

13.04.26

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанные соблюдать установленные нормативным правовые актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Часть: 3, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 4.2, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 4.3., Глава: 8, Статья: 45; Часть: 5, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 3, Статья: 58; Часть: 2, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 9, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 11, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 10, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 1, Глава: 10, Статья: 57; Часть: 4, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 8, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 4, Глава: 8, Статья: 45.

Юридические лица

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Лицензирование производства лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Ст. 6.33 - 6.34, 14.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Часть: 1, Статья: 8; Часть: 3, Статья: 8; Часть: 1, Статья: 12, Пункт: 16.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Лицензирование производства лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Ст. 6.33 - 6.34, Ст. 3 П. 7, ст. 8, части 1 - 4, ст. 14.1, ст. 15.12, ст. 19, ст. 19.4.1, ст. 19.5, ст. 19.20 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств

06.07.2012

686

ПП 686

Нет

пункты 3, 4, 4(1), 4(2), 5, 5(1), 5(2).

Юридические лица

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Лицензирование производства лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Ст. 6.33 - 6.34, 14.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях