ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Порядковый номер в перечне | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России (при наличии) | Регистрационный номер Минюста России (при наличии) | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
1 | Соглашение | Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | Заключено в г. Москве 23.12.2014 | ратифицировано Федеральным законом от 31.01.2016 N 5-ФЗ | - | - | Скачать Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | Статьи 9 - 10 | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
2 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | 03.11.2016 | 77 | - | - | Скачать Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 | - | Весь акт | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
3 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций | 03.11.2016 | 83 | - | - | Скачать Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 | - | Часть V | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
4 | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм | 22.12.2015 | 172 | - | - | Скачать Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172 | - | Весь акт | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
5 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств | 03.11.2016 | 73 | - | - | Скачать Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 73 | - | Весь акт | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
6 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц, производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза | 03.11.2016 | 74 | - | - | Скачать Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 74 | - | Весь акт | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
7 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | - | - | Скачать Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ | Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ | часть 7 статьи 3, части 1 - 4 статьи 8 | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
8 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | - | - | Скачать Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ | Статьи 4, 8 - 9, 45, 57 - 58, 61, 67, часть 3 статьи 65 | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
9 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств | 06.07.2012 | 686 | - | - | Скачать Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 | Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 | Пункты 4 - 5 | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
10 | Приказ Минздрава России | Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ фармацевтического образования | 22.01.2014 | 37н | 18.04.2014 | 32030 | Скачать Приказ Минздрава России от 22.01.2014 N 37н | - | Приложения N 1 - 3 | Нет | Нет | Да | - | 21.1. Производство фармацевтических субстанций 21.20.1. Производство лекарственных препаратов | Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | - | - | - | - |
11 - 18 | Исключены. - Приказ Минпромторга России от 23.11.2021 N 4628 | |||||||||||||||||||