МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2012 г. N 723н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ I-III СТАДИИ (СИСТЕМНОЕ
ЛЕКАРСТВЕННОЕ, ВКЛЮЧАЯ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ, ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона
от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-III стадии (системное лекарственное, включая химиотерапевтическое, лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 ноября 2012 г. N 723н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ I-III СТАДИИ (СИСТЕМНОЕ
ЛЕКАРСТВЕННОЕ, ВКЛЮЧАЯ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ, ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: I-III (T1N0M0 - T любаяN3M0)
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 10
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C50 Злокачественное новообразование молочной
железы
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста │
├──────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬─────────────┤
│ Код │ Наименование │ Усредненный │ Усредненный │
│ медицинской │ медицинской услуги │показатель частоты │ показатель │
│ услуги │ │предоставления <1> │ кратности │
│ │ │ │ применения │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│B01.027.001 │Прием (осмотр, │1 │1 │
│ │консультация) врача- │ │ │
│ │онколога первичный │ │ │
└──────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴─────────────┘
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Лабораторные методы исследования │
├──────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬─────────────┤
│ Код │ Наименование │ Усредненный │ Усредненный │
│ медицинской │ медицинской услуги │показатель частоты │ показатель │
│ услуги │ │ предоставления │ кратности │
│ │ │ │ применения │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│B03.016.002 │Общий (клинический) │1 │1 │
│ │анализ крови │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│B03.016.004 │Анализ крови │1 │1 │
│ │биохимический │ │ │
│ │общетерапевтический │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│B03.016.006 │Анализ мочи общий │1 │1 │
└──────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴─────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Инструментальные методы исследования │
├──────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬─────────────┤
│ Код │ Наименование │ Усредненный │ Усредненный │
│ медицинской │ медицинской услуги │показатель частоты │ показатель │
│ услуги │ │ предоставления │ кратности │
│ │ │ │ применения │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A04.01.002 │Ультразвуковое │0,1 │1 │
│ │исследование кожи (одна │ │ │
│ │анатомическая зона) │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A04.06.002 │Ультразвуковое │0,2 │1 │
│ │исследование │ │ │
│ │лимфатических узлов │ │ │
│ │(одна анатомическая │ │ │
│ │зона) │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A04.10.002 │Эхокардиография │0,01 │1 │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A04.20.001 │Ультразвуковое │0,005 │1 │
│ │исследование матки и │ │ │
│ │придатков │ │ │
│ │трансабдоминальное │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A04.20.001.001│Ультразвуковое │0,005 │1 │
│ │исследование матки и │ │ │
│ │придатков │ │ │
│ │трансвагинальное │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A04.20.002 │Ультразвуковое │0,2 │1 │
│ │исследование молочных │ │ │
│ │желез │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A05.10.006 │Регистрация │0,3 │1 │
│ │электрокардиограммы │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A05.23.009 │Магнитно-резонансная │0,1 │1 │
│ │томография головного │ │ │
│ │мозга │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A06.09.001 │Рентгеноскопия легких │0,1 │1 │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A06.09.005.001│Спиральная компьютерная │0,2 │1 │
│ │томография грудной │ │ │
│ │полости │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A06.09.007.002│Рентгенография легких │0,1 │1 │
│ │цифровая │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A06.20.004 │Маммография │0,2 │1 │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│A06.30.005.002│Компьютерная томография │0,2 │1 │
│ │органов брюшной полости │ │ │
│ │и забрюшинного │ │ │
│ │пространства с │ │ │
│ │внутривенным болюсным │ │ │
│ │контрастированием │ │ │
├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤
│B03.052.001 │Комплексное │0,3 │1 │
│ │ультразвуковое │ │ │
│ │исследование внутренних │ │ │
│ │органов │ │ │
└──────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴─────────────┘
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста │
├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤
│ Код │ Наименование медицинской │ Усредненный │ Усредненный │
│медицинской│ услуги │ показатель │ показатель │
│ услуги │ │ частоты │ кратности │
│ │ │ предоставления │ применения │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B01.027.003│Ежедневный осмотр врачом- │1 │9 │
│ │онкологом с наблюдением и │ │ │
│ │уходом среднего и младшего │ │ │
│ │медицинского персонала в │ │ │
│ │отделении стационара │ │ │
└───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Лабораторные методы исследования │
├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤
│ Код │ Наименование медицинской │ Усредненный │ Усредненный │
│медицинской│ услуги │ показатель │ показатель │
│ услуги │ │ частоты │ кратности │
│ │ │ предоставления │ применения │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.002│Общий (клинический) анализ │1 │2 │
│ │крови │ │ │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.004│Анализ крови биохимический │0,5 │1 │
│ │общетерапевтический │ │ │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.006│Анализ мочи общий │0,5 │1 │
└───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
┌─────────┬───────────────────────┬──────────────────┬───────────────┬────────────┬───────────┬───────────┐
│ Код │ Анатомо- │ Наименование │ Усредненный │ Единицы │ ССД <***> │СКД <****> │
│ │ терапевтическо- │ лекарственного │ показатель │ измерения │ │ │
│ │ химическая │ препарата <**> │ частоты │ │ │ │
│ │ классификация │ │предоставления │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│A04AA │Блокаторы │ │1 │ │ │ │
│ │серотониновых 5HT3- │ │ │ │ │ │
│ │рецепторов │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Гранисетрон │ │мг │3 │6 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Ондансетрон │ │мг │16 │32 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Трописетрон │ │мг │10 │20 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│B03XA │Другие антианемические │ │0,15 │ │ │ │
│ │препараты │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Дарбэпоэтин альфа │ │мкг │500 │500 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Эпоэтин альфа │ │МЕ │10000 │30000 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Эпоэтин бета │ │МЕ │10000 │30000 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│B05CX │Другие ирригационные │ │0,8 │ │ │ │
│ │растворы │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Декстроза │ │мл │500 │1000 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│B05XA │Солевые растворы │ │1 │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Натрия хлорид │ │мл │500 │1000 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│H02AB │Глюкокортикоиды │ │1 │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Дексаметазон │ │мг │8 │80 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Дексаметазон │ │мг │20 │40 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Дексаметазон │ │мг │16 │32 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L01AA │Аналоги азотистого │ │0,8 │ │ │ │
│ │иприта │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Циклофосфамид │ │мг │850 │850 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L01BA │Аналоги фолиевой │ │0,05 │ │ │ │
│ │кислоты │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Метотрексат │ │мг │70 │70 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L01BC │Аналоги пиримидина │ │0,5 │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Фторурацил │ │мг │850 │850 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L01CD │Таксаны │ │0,4 │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Доцетаксел │ │мг │130 │130 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Паклитаксел │ │мг │240 │240 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L01DB │Антрациклины и │ │0,95 │ │ │ │
│ │родственные соединения │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Доксорубицин │ │мг │70 │70 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Эпирубицин │ │мг │130 │130 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L01XC │Моноклональные │ │0,15 │ │ │ │
│ │антитела │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Трастузумаб │ │мг │440 │440 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L02AE │Аналоги гонадотропин- │ │0,01 │ │ │ │
│ │рилизинг гормона │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Гозерелин │ │мг │3,6 │3,6 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│L03AA │Колониестимулирующие │ │0,4 │ │ │ │
│ │факторы │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Молграмостим │ │мг │0,15 │0,3 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Пэгфилграстим │ │мг │6 │6 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Ленограстим │ │млн. МЕ │33,6 │100,8 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Филграстим │ │млн. МЕ │48 │144 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│R06AA │Эфиры алкиламинов │ │0,04 │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Дифенгидрамин │ │мг │50 │200 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│V08AB │Водорастворимые │ │0,2 │ │ │ │
│ │нефротропные │ │ │ │ │ │
│ │низкоосмолярные │ │ │ │ │ │
│ │рентгеноконтрастные │ │ │ │ │ │
│ │средства │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Йогексол │ │мг │300 │300 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Йопромид │ │мг │300 │300 │
├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ │ │Йопромид │ │мг │370 │370 │
└─────────┴───────────────────────┴──────────────────┴───────────────┴────────────┴───────────┴───────────┘
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
┌────────────────────────────────────┬─────────────────────────┬──────────┐
│Наименование вида лечебного питания │ Усредненный показатель │Количество│
│ │ частоты предоставления │ │
├────────────────────────────────────┼─────────────────────────┼──────────┤
│Основной вариант стандартной диеты │1 │10 │
└────────────────────────────────────┴─────────────────────────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона
от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).