Гражданский кодекс часть 1

В соответствии с подпунктом 5.2.152 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255), приказываю:

1. Утвердить форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, согласно приложению.

2. Установить, что утвержденная пунктом 1 настоящего приказа форма заявления применяется к заявлениям о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, представленным в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.

3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 760н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2010 г., регистрационный N 18332).

Врио Министра

Н.А.ХОРОВА

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 21 сентября 2016 г. N 727н

Форма

                                 Заявление
              о внесении изменений в документы, содержащиеся
               в регистрационном досье на зарегистрированный
            лекарственный препарат для медицинского применения

    Заявитель: ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
   (наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения
лекарственного препарата или уполномоченного им другого юридического лица,
      сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного
    удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им другого
 юридического лица) в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для
  российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика
 (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование
   регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика
            в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)

    Держатель  или  владелец  регистрационного удостоверения лекарственного
препарата: ________________________________________________________________
                (наименование держателя или владельца регистрационного
           удостоверения лекарственного препарата и сведения о регистрации
                держателя или владельца регистрационного удостоверения
            лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране
           регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный
           номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц -
               страна регистрации, наименование регистрирующего органа,
                регистрационный номер, код налогоплательщика в стране
                      регистрации (инкорпорации) или его аналог)

    Производитель лекарственного препарата: _______________________________
___________________________________________________________________________
    (наименование и адрес местонахождения производителя лекарственного
препарата и сведения о регистрации производителя лекарственного препарата в
качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических
  лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных
юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа,
     регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации
                     (инкорпорации) или его аналог)

    Номер регистрационного удостоверения:

    Дата государственной регистрации лекарственного препарата:

    Регистрационное   удостоверение  выдано  бессрочно, со сроком  действия
    5 лет (нужное подчеркнуть)

    Торговое наименование лекарственного препарата:

    Международное непатентованное наименование или химическое
    (группировочное) наименование лекарственного препарата:

    Лекарственная форма:

    Дозировка:

    Изменения, которые вносятся в документы, содержащиеся в регистрационном
    досье на зарегистрированный лекарственный препарат для
    медицинского применения:

1.	Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата:
1.1.	наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования)