ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Приказ Минздрава России от 24.11.2020 N 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (вместе со "Стандартом медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение)", "Стандартом медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение)", "Стандартом медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение)") (Зарегистрировано в Минюсте России 18.02.2021 N 62542)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 ноября 2020 г. N 1244н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 3.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 783н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный N 26675);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 400ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы III - IV стадии (хирургическое лечение - орхиэктомия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный N 38184);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 401ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2015 г., регистрационный N 38086);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 402ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный N 38200);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 403ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный N 38131);
пункт 4 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46894).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. N 1244н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM0 РАКА
ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM0
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,73
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
0,57
1
A09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови
0,57
1
A09.28.087
Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче
0,11
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,57
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,57
1
A04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,57
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,46
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,032
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
5
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,43
15
B01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный
0,63
1
B01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный
0,63
2
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,19
4
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов
0,057
1
A08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов
0,57
1
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
0,51
5
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,51
9
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
7
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,51
3
A07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,51
1
A07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,1
3
A07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,51
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.21.004
Брахитерапия предстательной железы
0,19
2
A11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,52
1
A11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,057
1
A16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая
0,077
1
A16.06.005.001
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий
0,081
1
A16.06.005.003
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная
0,081
1
A16.21.006
Радикальная простатэктомия
0,09
1
A16.21.006.004
Радикальная лапароскопическая простатэктомия
0,054
1
A16.21.006.005
Нервосберегающая простатэктомия
0,039
1
A16.21.006.007
Простатэктомия роботассистированная
0,054
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов
0,067
37
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,13
30
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,12
30
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Бусерелин
0,035
мкг
3 750
37 500
Гозерелин
0,035
мкг
3 600
36 000
Гозерелин
0,047
мкг
10 800
32 400
Лейпрорелин
0,018
мкг
3 750
37 500
Лейпрорелин
0,018
мкг
7 500
75 000
Лейпрорелин
0,024
мкг
11 250
33 750
Лейпрорелин
0,024
мкг
22 500
67 500
Лейпрорелин
0,14
мг
45
90
Трипторелин
0,035
мкг
3 750
37 500
Трипторелин
0,047
мкг
11 250
33 750
L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
Дегареликс
0,086
мг
240
240
Дегареликс
0,086
мг
80
560
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Основной вариант стандартной диеты
0,43
11
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. N 1244н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM1 РАКА
ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM1
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,61
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
0,35
1
A09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови
0,35
1
A27.05.040
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови
0,035
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,4
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,35
1
A04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,35
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,35
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,069
1
A06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,28
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,35
1
A07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,057
1
A07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,00035
1
A07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,057
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,001
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
11
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,65
43
B01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный
0,3
1
B01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный
0,3
3
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,13
13
B01.050.001
Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный
0,069
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов
0,035
1
A08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов
0,35
1
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
1
4
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
9
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
9
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,0043
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,0043
1
A06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,0043
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
1
3
A07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,2
1
A07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,2
3
A07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,2
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,31
1
A11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,035
1
A16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая
0,01
1
A16.21.006
Радикальная простатэктомия
0,01
1
A16.21.010
Орхиэктомия
0,035
1
A16.30.050
Вертебропластика под лучевым контролем
0,069
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.03.002
Дистанционная лучевая терапия при поражении костей
0,024
5
A07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов
0,046
38
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,12
18
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,069
27
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
H02AB
Глюкокортикоиды
Дексаметазон
0,069
мг
8
8
Преднизолон
0,17
мг
10
1 500
L01CD
Таксаны
Доцетаксел
0,15
мкг
134 250
805 500
Кабазитаксел
0,022
мкг
44 750
760 750
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Бусерелин
0,065
мкг
3 750
33 750
Гозерелин
0,065
мкг
3 600
32 400
Гозерелин
0,083
мкг
10 800
32 400
Лейпрорелин
0,033
мкг
3 750
33 750
Лейпрорелин
0,033
мкг
7 500
67 500
Лейпрорелин
0,043
мкг
11 250
33 750
Лейпрорелин
0,043
мкг
22 500
67 500
Лейпрорелин
0,26
мг
45
45
Трипторелин
0,065
мкг
3 750
33 750
Трипторелин
0,083
мкг
11 250
33 750
L02BB
Антиандрогены
Апалутамид
0,026
мг
240
78 720
Бикалутамид
0,0073
мг
50
1 100
Флутамид
0,0031
мг
750
21 750
Энзалутамид
0,065
мг
160
55 520
L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
Абиратерон
0,039
г
1
350
Дегареликс
0,18
мг
240
240
Дегареликс
0,18
мг
80
560
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Филграстим
0,0045
мкг
350
5 950
M05BA
Бифосфонаты
Золедроновая кислота
0,029
мг
4
48
M05BX
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
Деносумаб
0,054
мг
120
1 440
V10XX
Разные терапевтические радиофармацевтические средства
Радия хлорид [223Ra]
0,018
кБк
3 850
23 100
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Основной вариант стандартной диеты
0,65
4
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. N 1244н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
1
2
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.