ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
┌────────────┬──>┌────────────┬───>┌──────────────────────────────────────┐
│ Вид │ │Наименование│ │Классификационные признаки вида │
│медицинского│ │ вида │ │медицинского изделия, указываемые в │
│ изделия: │ │медицинского│ │зависимости от назначения медицинского│
│ XXXXXX <*> │ │ изделия │ │изделия: │
└────────────┘ └────────────┘ │- область применения; │
│- инвазивность; │
│- стерильность; │
│- частота использования (однократного │
│или многократного применения); │
│- эксплуатационные особенности; │
│- конструктивные особенности. │
└──────────────────────────────────────┘
N п/п | Группы/подгруппы |
1 | Анестезиологические и респираторные медицинские изделия |
1.1 | Алгезиметры |
1.2 | Анализаторы анестезиологических и респираторных газов |
1.3 | Анализаторы газов крови и сопутствующие изделия |
1.4 | Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия |
1.5 | Анестезиологические системы и сопутствующие изделия |
1.6 | Бронхоскопы |
1.7 | Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия |
1.8 | Детекторы пищеводной интурбации |
1.9 | Иглы анестезиологические |
1.10 | Ингаляторы |
1.11 | Испарители анестезиологические и сопутствующие изделия |
1.12 | Канюли респираторные |
1.13 | Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия |
1.14 | Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия |
1.15 | Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия |
1.16 | Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные |
1.17 | Наборы анестезиологические |
1.18 | Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов |
1.19 | Оксиметры и сопутствующие изделия |
1.20 | Очистители воздуха |
1.21 | Пульмонологические катетеры |
1.22 | Системы вентиляции легких и сопутствующие изделия |
1.23 | Стенты бронхиальные |
1.24 | Стетоскопы пищеводные |
1.25 | Устройства систем искусственной вентиляции |
1.26 | Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия |
2 | Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
2.1 | Бахилы медицинские |
2.2 | Ванны медицинские |
2.3 | Держатели предметных стекол |
2.4 | Инкубаторы лабораторные |
2.5 | Инфузионные насосы и сопутствующие изделия |
2.6 | Инъекторы лекарственных средств/вакцин |
2.7 | Камеры лабораторные |
2.8 | Комплексы передвижные медицинские |
2.9 | Консоли/системы подвода коммуникаций |
2.10 | Контейнеры опасных медицинских отходов |
2.11 | Кровати медицинские и сопутствующие изделия |
2.12 | Ламинарные системы |
2.13 | Ланцеты |
2.14 | Матрасы медицинские и сопутствующие изделия |
2.15 | Мебель медицинская |
2.16 | Мешки медицинские для прачечной |
2.17 | Моющие машины |
2.18 | Наборы для подкожных инъекций |
2.19 | Носилки |
2.20 | Носки/стельки медицинские |
2.21 | Ограничители/фиксаторы медицинские |
2.22 | Одеяла медицинские |
2.23 | Операционные столы универсальные |
2.24 | Осветители операционные |
2.25 | Перчатки медицинские |
2.26 | Печи медицинские |
2.27 | Пипетки и сопутствующие изделия |
2.28 | Подушки медицинские |
2.29 | Покрывала медицинских столов |
2.30 | Полотенца медицинские и сопутствующие изделия |
2.31 | Прокладки для молочной железы |
2.32 | Размельчители медицинских отходов |
2.33 | Раковины/мойки медицинские |
2.34 | Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия |
2.35 | Роторы центрифужные |
2.36 | Системы ионофореза и сопутствующие изделия |
2.37 | Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия |
2.38 | Системы операционных столов |
2.39 | Системы подъема/перемещения пациентов |
2.40 | Системы тепловой/криотерапии и сопутствующие изделия |
2.41 | Сосуды/контейнеры медицинские широкогорлые |
2.42 | Стерилизаторы и сопутствующие изделия |
2.43 | Стойки/держатели для инфузионных растворов и сопутствующие изделия |
2.44 | Стойки/штативы медицинские |
2.45 | Столы смотровые/терапевтические |
2.46 | Тележки медицинские |
2.47 | Термометры медицинские |
2.48 | Транспортеры |
2.49 | Устройства позиционирования пациентов |
2.50 | Халаты медицинские |
2.51 | Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия |
2.52 | Центрифуги медицинские |
2.53 | Чехлы медицинские |
2.54 | Шкафы/боксы медицинские |
2.55 | Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия |
2.56 | Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
3 | Гастроэнтерологические медицинские изделия |
3.1 | Анализаторы физиологических параметров гастроэнтерологические |
3.2 | Детоксиканты гастроэнтерологические |
3.3 | Иглы для пневмоперитонеума |
3.4 | Ингибиторы всасывания питательных веществ |
3.5 | Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия |
3.6 | Катетеры перитонеальные и сопутствующие изделия |
3.7 | Мониторы/мониторные системы гастроэнтерологические |
3.8 | Операционные столы проктологические |
3.9 | Расширители пищевода |
3.10 | Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия |
3.11 | Стенты билиарные/панкреатические |
3.12 | Стенты пищеводные |
3.13 | Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия |
3.14 | Устройства стомирования и сопутствующие изделия |
3.15 | Эндоскопы гастроэнтерологические |
3.16 | Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия |
4 | Медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
4.1 | Анализаторы физиологических параметров акушерские/гинекологические |
4.2 | Зеркала вагинальные |
4.3 | Инкубаторы для новорожденных и сопутствующие изделия |
4.4 | Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия |
4.5 | Колпачки цервикальные |
4.6 | Контрацептивы внутриматочные |
4.7 | Мониторы/системы мониторирования акушерские |
4.8 | Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур |
4.9 | Наборы для амниоцентеза |
4.10 | Ножницы акушерские/гинекологические |
4.11 | Пессарии |
4.12 | Презервативы женские |
4.13 | Прокладки гигиенические |
4.14 | Расширители цервикального канала |
4.15 | Сетки хирургические гинекологические |
4.16 | Средства внутривагинальные |
4.17 | Стенты вагинальные |
4.18 | Столы акушерские |
4.19 | Столы операционные гинекологические |
4.20 | Тампоны гигиенические медицинские |
4.21 | Электроды фетальные |
4.22 | Эндоскопы акушерские/гинекологические |
4.23 | Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
5 | Медицинские изделия для диагностики in vitro |
5.1 | Анализаторы для диагностики in vitro |
5.2 | Емкости/контейнеры для проб для диагностики in vitro |
5.3 | Программное обеспечение для диагностики in vitro |
5.4 | Реагенты/наборы для определения аналитов для диагностики in vitro |
5.5 | Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные для диагностики in vitro |
5.6 | Среды питательные для диагностики in vitro |
6 | Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека |
6.1 | Адгезивы/клеи тканевые |
6.2 | Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей |
6.3 | Материалы для реконструкции тканей |
6.4 | Нагреватели крови/жидкости и сопутствующие изделия |
6.5 | Облучатели крови |
6.6 | Повязки и сопутствующие изделия |
6.7 | Сетки хирургические и сопутствующие изделия |
6.8 | Системы консервирования/транспортировки донорских органов |
6.9 | Системы терапии поверхности кожи и сопутствующие изделия |
6.10 | Системы терапии ран и сопутствующие изделия |
6.11 | Системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сопутствующие изделия |
6.12 | Стенты и сопутствующие изделия |
6.13 | Сшивающие аппараты и сопутствующие изделия |
6.14 | Трансплантаты и сопутствующие изделия |
6.15 | Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей |
6.16 | Шовные материалы и сопутствующие изделия |
6.17 | Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека |
7 | Медицинские изделия для оториноларингологии |
7.1 | Аппараты слуховые и сопутствующие изделия |
7.2 | Аудиометры и сопутствующие изделия |
7.3 | Воронки ушные |
7.4 | Декомпрессоры среднего уха |
7.5 | Имплантаты для медиализации голосовых связок |
7.6 | Системы кохлеарной имплантации и сопутствующие изделия |
7.7 | Канюли оториноларингологические |
7.8 | Катетеры назальные и сопутствующие изделия |
7.9 | Катетеры оториноларингологические |
7.10 | Маскеры тиннитуса и сопутствующие изделия |
7.11 | Наборы хирургические оториноларингологические |
7.12 | Ножи/скальпели оториноларингологические |
7.13 | Ножницы оториноларингологические |
7.14 | Растворы ушные и сопутствующие изделия |
7.15 | Ринометры/риноманометры |
7.16 | Устройства для облегчения носового дыхания |
7.17 | Устройства оптической визуализации оториноларингологические и сопутствующие изделия |
7.18 | Шины назальные |
7.19 | Прочие медицинские изделия для оториноларингологии |
8 | Медицинские изделия для пластической хирургии и косметологии |
8.1 | Имплантаты грудные и сопутствующие изделия |
8.2 | Нити для косметической хирургии |
8.3 | Повязки/одежда для лечения рубцов |
8.4 | Системы дерматологические лазерные |
8.5 | Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия |
8.6 | Системы кожного контурирования и сопутствующие изделия |
8.7 | Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
9 | Неврологические медицинские изделия |
9.1 | Анализаторы сенсорных функций |
9.2 | Анализаторы физиологических параметров неврологические |
9.3 | Изделия хирургические неврологические |
9.4 | Катетеры неврологические и сопутствующие изделия |
9.5 | Локаторы нервов и сопутствующие изделия |
9.6 | Мониторы/системы мониторирования неврологические |
9.7 | Системы обезболивающей электростимуляции |
9.8 | Системы электростимуляции диафрагмального нерва |
9.9 | Системы электростимуляции периферических нервов |
9.10 | Системы электростимуляции центральной нервной системы |
9.11 | Эндоскопы неврологические |
9.12 | Эстезиометры |
9.13 | Прочие неврологические медицинские изделия |
10 | Ортопедические медицинские изделия |
10.1 | Артроскопы и сопутствующие изделия |
10.2 | Гвозди костные и сопутствующие изделия |
10.3 | Дистракторы костные и сопутствующие изделия |
10.4 | Иммобилизаторы суставов |
10.5 | Инструменты для имплантирования ортопедических протезов |
10.6 | Инструменты для формирования резьбы в костном канале |
10.7 | Имплантаты для эктопротезирования и сопутствующие изделия |
10.8 | Кейджи костные |
10.9 | Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия |
10.10 | Наборы для имплантации ортопедические |
10.11 | Наборы хирургические ортопедические |
10.12 | Направители ортопедические |
10.13 | Операционные столы ортопедические |
10.14 | Ортезы ортопедические |
10.15 | Подвесы для рук |
10.16 | Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия |
10.17 | Расширители ортопедические |
10.18 | Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия |
10.19 | Системы экстракорпоральной ортопедической ударно-волновой терапии и сопутствующие изделия |
10.20 | Сложный комбинированный лицевой эктопротез |
10.21 | Тракционные системы и сопутствующие изделия |
10.22 | Фиксирующие системы ортопедические |
10.23 | Цементы ортопедические сопутствующие изделия |
10.24 | Эктопротез уха |
10.25 | Эктопротез носа |
10.26 | Эктопротез глаза (орбиты) |
10.27 | Прочие ортопедические медицинские изделия |
11 | Офтальмологические медицинские изделия |
11.1 | Анализаторы офтальмологические |
11.2 | Диоптриметры |
11.3 | Канюли офтальмологические |
11.4 | Кератомы и сопутствующие изделия |
11.5 | Кольца офтальмологические |
11.6 | Крючки офтальмологические |
11.7 | Линзы диагностические офтальмологические |
11.8 | Линзы интраокулярные и сопутствующие изделия |
11.9 | Линзы контактные и сопутствующие изделия |
11.10 | Линзы очковые и сопутствующие изделия |
11.11 | Линзы экстраокулярные увеличительные |
11.12 | Наборы офтальмологические хирургические |
11.13 | Ножи офтальмологические |
11.14 | Ножницы офтальмологические |
11.15 | Операционные столы офтальмологические |
11.16 | Офтальмологические лазерные системы |
11.17 | Офтальмоскопы и сопутствующие изделия |
11.18 | Пинцеты офтальмологические |
11.19 | Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия |
11.20 | Системы для трепанации роговицы и сопутствующие изделия |
11.21 | Системы криохирургические офтальмологические |
11.22 | Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия |
11.23 | Средства защиты глазной поверхности |
11.24 | Тонометры офтальмологические и сопутствующие изделия |
11.25 | Эндоскопы для слезных каналов |
11.26 | Эндоскопы офтальмологические |
11.27 | Прочие офтальмологические медицинские изделия |
12 | Радиологические медицинские изделия |
12.1 | Гентри и сопутствующие изделия |
12.2 | Измерители излучения |
12.3 | Коллиматоры и сопутствующие изделия |
12.4 | Кресла пациентов для радиологической диагностики/терапии |
12.5 | Модули передвижные радиологические |
12.6 | Пленки рентгеновские и сопутствующие изделия |
12.7 | Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия |
12.8 | Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия |
12.9 | Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия |
12.10 | Среды контрастирующие и сопутствующие изделия |
12.11 | Столы радиологические |
12.12 | Фантомы |
12.13 | Экраны/защиты/ограничители излучения |
12.14 | Прочие радиологические медицинские изделия |
13 | Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия |
13.1 | Изделия бытовые адаптированные |
13.2 | Изделия для отдыха адаптированные |
13.3 | Изделия/оборудование домашнее адаптированные |
13.4 | Протезы/ортезы внешние |
13.5 | Средства медицинские персональные адаптированные |
13.6 | Средства передвижения адаптированные |
13.7 | Средства ухода персональные адаптированные |
13.8 | Устройства коммуникации и информации адаптированные |
13.9 | Устройства манипуляции/фиксации предметов адаптированные |
13.10 | Устройства обучения бытовым навыкам адаптированные |
13.11 | Устройства обучения навыкам работы адаптированные |
13.12 | Устройства управления внешней средой адаптированные |
13.13 | Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия |
14 | Сердечно-сосудистые медицинские изделия |
14.1 | Ангиоскопы |
14.2 | Артериоскопы |
14.3 | Внутрисосудистые фильтры и сопутствующие изделия |
14.4 | Гемостатические средства |
14.5 | Дефибрилляторы и сопутствующие изделия |
14.6 | Жгуты/манжеты кровоостанавливающие и сопутствующие изделия |
14.7 | Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия |
14.8 | Инфузионные/аспирационные катетеры |
14.9 | Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия |
14.10 | Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия |
14.11 | Медицинские изделия для анализа гемодинамики |
14.12 | Медицинские изделия для кардиореанимации |
14.13 | Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца |
14.14 | Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии |
14.15 | Мониторы/системы кардиологические и сопутствующие изделия |
14.16 | Наборы инфузионные и сопутствующие изделия |
14.17 | Отведения кардиостимуляторов/дефибрилляторов и сопутствующие изделия |
14.18 | Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия |
14.19 | Системы ангиопластики и сопутствующие изделия |
14.20 | Системы для компрессии бедренной артерии и сопутствующие изделия |
14.21 | Системы для эмболоэктомии/тромбэктомии и сопутствующие изделия |
14.22 | Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия |
14.23 | Системы компрессии вен и сопутствующие изделия |
14.24 | Устройства для локализации вен |
14.25 | Прочие сердечно-сосудистые изделия |
15 | Стоматологические медицинские изделия |
15.1 | Аппликаторы стоматологические |
15.2 | Бормашины и сопутствующие изделия |
15.3 | Детекторы зубного кариеса и сопутствующие изделия |
15.4 | Зонды стоматологические |
15.5 | Изделия для моделирования поверхности пломбы |
15.6 | Изделия для удаления зубного камня |
15.7 | Изделия ортодонтические |
15.8 | Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия |
15.9 | Инструменты для введения пломбировочного материала |
15.10 | Канюли стоматологические |
15.11 | Кресла стоматологические |
15.12 | Материалы стоматологические и сопутствующие изделия |
15.13 | Наборы хирургические стоматологические |
15.14 | Осветители стоматологические |
15.15 | Повязки стоматологические |
15.16 | Протезы зубные и сопутствующие изделия |
15.17 | Протезы стоматологические и сопутствующие изделия |
15.18 | Рашпили стоматологические |
15.19 | Ретракторы стоматологические |
15.20 | Системы лазерные стоматологические |
15.21 | Системы/консоли подвода коммуникаций |
15.22 | Стоматоскопы |
15.23 | Шины стоматологические |
15.24 | Шприцы стоматологические и сопутствующие изделия |
15.25 | Щипцы стоматологические |
15.26 | Прочие стоматологические медицинские изделия |
16 | Урологические медицинские изделия |
16.1 | Барьеры уретральные для лечения недержания мочи у женщин |
16.2 | Бужи уретральные |
16.3 | Инструменты для извлечения камней |
16.4 | Катетеры урологические и сопутствующие изделия |
16.5 | Наборы хирургические нефроскопические |
16.6 | Наборы хирургические урологические |
16.7 | Операционные столы урологические |
16.8 | Презервативы мужские |
16.9 | Протезы пениса |
16.10 | Системы гемодиализа и сопутствующие изделия |
16.11 | Системы литотрипсии и сопутствующие изделия |
16.12 | Стенты урологические |
16.13 | Эндоскопы урологические |
16.14 | Прочие урологические медицинские изделия |
17 | Физиотерапевтические медицинские изделия |
17.1 | Ванны терапевтические |
17.2 | Массажеры и сопутствующие изделия |
17.3 | Пакеты холодовой/термической терапии и сопутствующие изделия |
17.4 | Системы диатермической терапии и сопутствующие изделия |
17.5 | Столы для физиотерапии |
17.6 | Тренажеры реабилитационные |
17.7 | Прочие физиотерапевтические медицинские изделия |
18 | Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия |
18.1 | Аппликаторы адгезивов/клеев хирургические |
18.2 | Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия |
18.3 | Аппроксиматоры |
18.4 | Бужи |
18.5 | Буры медицинские и сопутствующие изделия |
18.6 | Видеокамеры хирургические и сопутствующие изделия |
18.7 | Винты для остеосинтеза |
18.8 | Выкусыватели хирургические |
18.9 | Гвозди для остеосинтеза |
18.10 | Губки хирургические |
18.11 | Депрессоры |
18.12 | Дерматомы и сопутствующие изделия |
18.13 | Диссекторы |
18.14 | Долото медицинское и сопутствующие изделия |
18.15 | Дрели хирургические и сопутствующие изделия |
18.16 | Дренажи хирургические |
18.17 | Зажимы хирургические |
18.18 | Зонды хирургические |
18.19 | Кератомы |
18.20 | Крючки хирургические |
18.21 | Кусачки |
18.22 | Кюретки |
18.23 | Лигаторы и сопутствующие изделия |
18.24 | Манипуляторы хирургические |
18.25 | Микроскопы хирургические |
18.26 | Напильники медицинские |
18.27 | Направители |
18.28 | Ножи/скальпели хирургические |
18.29 | Ножницы хирургические |
18.30 | Остеотомы и сопутствующие изделия |
18.31 | Отвертки хирургические |
18.32 | Перфораторы хирургические |
18.33 | Петли хирургические и сопутствующие изделия |
18.34 | Пилы медицинские и сопутствующие изделия |
18.35 | Развертки/римеры и сопутствующие изделия |
18.36 | Распаторы |
18.37 | Расширители и сопутствующие изделия |
18.38 | Рашпили медицинские |
18.39 | Ретракторы/петли и сопутствующие изделия |
18.40 | Системы абляции и сопутствующие изделия |
18.41 | Системы криохирургические и сопутствующие изделия |
18.42 | Системы лазерные хирургические |
18.43 | Системы хирургические ультразвуковые и сопутствующие изделия |
18.44 | Системы шейверные и сопутствующие изделия |
18.45 | Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия |
18.46 | Совки/скребки медицинские |
18.47 | Степлеры медицинские и сопутствующие изделия |
18.48 | Уплотнители хирургические и сопутствующие изделия |
18.49 | Трепаны и сопутствующие изделия |
18.50 | Трокары и сопутствующие изделия |
18.51 | Шпатели хирургические |
18.52 | Щипцы медицинские и сопутствующие изделия |
18.53 | Экскаваторы |
18.54 | Экстракторы хирургические |
18.55 | Элеваторы |
18.56 | Электрокаутеры и сопутствующие изделия |
18.57 | Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия |
19 | Эндоскопические медицинские изделия |
19.1 | Видеокамеры эндоскопические и сопутствующие изделия |
19.2 | Иглы эндотерапевтические |
19.3 | Канюли эндотерапевтические |
19.4 | Клапаны эндоскопические |
19.5 | Лапароскопы и сопутствующие изделия |
19.6 | Ларингоскопы и сопутствующие изделия |
19.7 | Лигаторы эндотерапевтические |
19.8 | Ножницы эндотерапевтические |
19.9 | Расширительные системы/ирригаторы эндоскопические и сопутствующие изделия |
19.10 | Резектоскопы и сопутствующие изделия |
19.11 | Степлеры эндоскопические |
19.12 | Щипцы эндотерапевтические |
19.13 | Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем |
19.14 | Эндоскопы |
19.15 | Прочие эндоскопические медицинские изделия |