Гражданский кодекс часть 1

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (I ч.), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (I ч.), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52 (I ч.), ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17), Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005, N 43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52 (III ч.), ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081; N 33, ст. 4086), приказываю:

1. Утвердить:

форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;

форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;

форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" согласно приложению N 3.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение N 1

к Приказу Росздравнадзора

от 07.07.2010 N 6512-Пр/10

На бланке Федеральной службы по                     Производитель или иное
надзору в сфере здравоохранения                     юридическое лицо по
и социального развития                              поручению производителя

             Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно
              необходимые и важнейшие лекарственные средства
                          от ___________ N _____

┌──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│Наименование и страна производителя       │                              │
│лекарственного средства                   │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Упаковщик лекарственного средства <*>     │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Наименование лекарственного средства      │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Международное непатентованное наименование│                              │
│(МНН)                                     │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Номер и дата регистрационного             │                              │
│удостоверения на лекарственное средство   │                              │
│(далее - РУ)                              │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Срок действия РУ                          │                              │
└──────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

┌──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│Форма выпуска, дозировка                  │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Потребительская упаковка, количество в    │                              │
│потребительской упаковке                  │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Штрих-код                                 │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Предельная отпускная цена на лекарственное│                              │
│средство в иностранной валюте за единицу  │                              │
│продукции (для иностранных организаций-   │                              │
│производителей)                           │                              │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Предельная отпускная цена на лекарственное│                              │
│средство в рублях за единицу продукции    │                              │
│(для иностранных организаций-             │                              │
│производителей пересчитывается по курсу   │                              │
│Центрального банка Российской Федерации на│                              │
│дату регистрации цены)                    │                              │
└──────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

Руководитель Росздравнадзора
или уполномоченное на то
должностное лицо                               Подпись          Ф.И.О.

Начальник отдела, осуществляющего
регистрацию предельных отпускных
цен на лекарственные средства                  Подпись          Ф.И.О.

Исполнитель Ф.И.О. номер телефона

--------------------------------

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.

Приложение N 2

к Приказу Росздравнадзора

от 07.07.2010 N 6512-Пр/10

    Заявление   о   регистрации   предельной  отпускной  цены  на  жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства от "__" ___________ 20__ г.

    Производитель лекарственного средства __________________________, адрес
местонахождения  (с  указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной
почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона));
    Упаковщик лекарственного средства <*> __________________________, адрес
местонахождения  (с  указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной
почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона));
    Юридическое лицо, уполномоченное производителем лекарственного средства
на подачу документов <**> ____________, адрес местонахождения (с указанием:
индекса,   телефона/факса,   адреса  электронной  почты,  контактного  лица
(Ф.И.О., телефона)).

┌───┬─────────────────────┬────────┬───────────────┬───────────────┬──────┐
│ N │     Номер и дата    │Наимено-│Форма выпуска, │  Предельная   │Приме-│
│п/п│   регистрационного  │вание   │  дозировка,   │отпускная цена │чания │
│   │   удостоверения на  │лекарст-│потребительская│      на       │      │
│   │    лекарственное    │венного │   упаковка,   │ лекарственное │      │
│   │  средство, номер и  │средства│ количество в  │  средство за  │      │
│   │   дата лицензии на  │        │потребительской│    единицу    │      │
│   │     производство    │        │   упаковке    │продукции <***>│      │
│   │лекарственных средств│        │               │   (без НДС)   │      │
│   │                     │        │               │   (валюта)    │      │
├───┼─────────────────────┼────────┼───────────────┼───────────────┼──────┤
│ 1 │          2          │   3    │       4       │       5       │  6   │
├───┼─────────────────────┼────────┼───────────────┼───────────────┼──────┤
│   │                     │        │               │               │      │
└───┴─────────────────────┴────────┴───────────────┴───────────────┴──────┘

Руководитель организации

    М.П.                Дата

Примечания:

Наименование производителя и упаковщика, а также информация в графах 2, 3 и 4 должна соответствовать данным регистрационного удостоверения и нормативной документации;

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем;

<**> Графа заполняется, если документы подаются юридическим лицом по поручению производителя лекарственного средства;

<***> Для иностранных организаций-производителей предельная отпускная цена на лекарственное средство за единицу продукции указывается на условиях "поставка без оплаты пошлин" с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

Приложение N 3

к Приказу Росздравнадзора

от 07.07.2010 N 6512-Пр/10

                  Данные о международном непатентованном
            и присваиваемом производителем при государственной
             регистрации в установленном порядке наименовании
           лекарственного средства, коде лекарственного средства
            в соответствии с действующей в Российской Федерации
           классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве
                  в потребительской упаковке и штрих-коде

Производитель лекарственного средства ___________________________
Упаковщик лекарственного средства <*> ___________________________

┌───┬──────────┬─────────┬─────────────────┬─────────┬─────────────┬──────┐
│ N │Междуна-  │Наимено- │Форма выпуска,   │Код Обще-│Код товарной │Штрих-│
│п/п│родное    │вание    │дозировка, потре-│россий-  │номенклатуры │код   │
│   │непатенто-│лекарст- │бительская упа-  │ского    │внешнеэконо- │      │
│   │ванное    │венного  │ковка, количество│классифи-│мической дея-│      │
│   │наименова-│средства │в потребительской│катора   │тельности    │      │
│   │ние       │         │упаковке         │продукции│(ТНВЭД)      │      │
│   │(МНН)     │         │                 │(ОКП)    │             │      │
├───┼──────────┼─────────┼─────────────────┼─────────┼─────────────┼──────┤
│ 1 │    2     │    3    │        4        │    5    │      6      │  7   │
├───┼──────────┼─────────┼─────────────────┼─────────┼─────────────┼──────┤
│   │          │         │                 │         │             │      │
└───┴──────────┴─────────┴─────────────────┴─────────┴─────────────┴──────┘

Руководитель организации

    М.П.                     Дата

--------------------------------

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.