ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Соискателю лицензии
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих документов соискателем
лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов
В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате
рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
заявления
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов (регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.)
и прилагаемых к нему документов установлено:
<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением
требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
представлены не в полном объеме/отсутствуют: ______________________________
(указать перечень документов)
Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или)
в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное
заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат
возврату.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих документов при подаче
заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате
рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
заявления
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов в связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого
вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления
деятельности
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности, ранее не указанных в лицензии
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест
осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности
(регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему
документов, установлено:
<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований,
установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в
полном объеме/отсутствуют:
___________________________________________________________________________
(указать перечень документов)
Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном
объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о
переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ __________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Соискателю лицензии │
Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии
на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных
соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"
В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г.
N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев
представленные (направленные)
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
заявление и документы (регистрационный N ______ от "__" ______ 20__ г.),
уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему
документов по причине их:
<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о предоставлении лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему
документы на ____ л. в 1 экз.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ __________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии
на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных
лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"
В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г.
N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев
представленные (направленные)
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
заявление и документы (регистрационный N _______ от "__" ________ 20__ г.),
уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему
документов по причине их:
<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о переоформлении лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему
документы на ____ л. в 1 экз.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ _________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о приостановлении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по решению суда об административном приостановлении
деятельности лицензиата
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______
20__ г. N ____ и приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _____
приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов N ________ дата регистрации
лицензии _________________________________________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено
решение суда о назначении административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
на срок административного приостановления деятельности лицензиата _________
суток.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Лицензиату
Уведомление
о приостановлении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по решению суда о привлечении лицензиата к административной
ответственности за неисполнение в установленный срок
предписания об устранении грубого нарушения
лицензионных требований
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной
ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об
устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" _______ 20__
г. N ______ и приказом Росздравнадзора от "__" __________ 20__ г. N _____
приостановить с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на осуществление
деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
N _________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено
решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований:
___________________________________________________________________________
на срок ________ суток.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о возобновлении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов,
приостановленное по решению суда об административном
приостановлении деятельности лицензиата
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения
административного наказания в виде административного приостановления
деятельности лицензиата от "__" _______ 20__ г. N _______ и приказом
Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N ____ возобновить с "__" ________
20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов N _____________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено
решение о досрочном прекращении исполнения административного наказания в
виде административного приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о возобновлении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи
с истечением срока административного приостановления
деятельности лицензиата
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда об истечении срока административного наказания
в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__"
________ 20__ г. N ________ и приказом Росздравнадзора от "__" _________
20__ г. N ________ возобновить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии
на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов
N _________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых вступило в
законную силу решение суда об истечении срока административного наказания в
виде административного приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по заявлению лицензиата
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. N _______ и на основании заявления
лицензиата от "__" _______ 20__ г., регистрационный N ___ прекратить с "__"
_________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству
биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи
с получением сведений от федерального органа исполнительной
власти, осуществляющего государственную регистрацию
юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый
государственный реестр записи о прекращении юридическим
лицом деятельности
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "__" _________________ 20__ г. N __________ прекратить с
"__" ____________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по решению суда об аннулировании лицензии
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ________ и на основании
вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от "__"
__________ 20__ г. N __________ прекратить с "__" __________ 20__ г.
действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов N _______________________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству
биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о предоставлении лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _______ предоставить лицензию на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица:
___________________________________________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места осуществления деятельности по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих
лицензируемый вид деятельности
___________________________________________________________________________
Начальник Управления Росздравнадзора | ||||
(подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии) | |||
Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | ||||