ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Регистрационный номер: | |||
от | |||
(формируется автоматически) | |||
В ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | |||
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ |
Прошу предоставить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. |
N п/п | Требуемые сведения | Сведения, представленные заявителем |
1 | 2 | 3 |
1. | Полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке) | |
2. | Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) | |
3. | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
4. | Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии) | |
5. | Адреса мест осуществления розничной торговли лекарственными препаратами | ___________________________________ (адрес места осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) |
6. | Сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами | Регистрационный номер лицензии _____ Дата выдачи ________________________ Выдана ___________________________________ (орган, выдавший лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) |
7. | Адрес сайта (сайтов) в сети "Интернет" | URL (унифицированный указатель ресурса) - адрес сайта ________________ |
Активная ссылка для перехода на сайт (сайты) ____________________________ | ||
8. | Информация о мобильном приложении (при наличии) | Название мобильного приложения ___________________________________ |
9. | Информирование по вопросам выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | Адрес электронной почты: ___________________________________ Номер телефона: ____________________ |
(Ф.И.О. (последнее - при наличии) руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица) |
"__" _______________ 20__ г. | ||
(подписано и заверено усиленной квалифицированной электронной подписью) |
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что _____________________________________________
(полное фирменное наименование юридического
лица (на русском языке)
представил в Территориальный орган Росздравнадзора
по ________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Росздравнадзора по субъекту
Российской Федерации)
нижеследующие документы для выдачи разрешения на осуществление розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения
дистанционным способом.
N п/п | Наименование документа | Кол-во файлов/листов |
1. | Заявление о получении разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | |
2. | Документы (сведения) о наличии оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н (фото - и видеоматериалы), в том числе: | |
2.1. | Документы (сведения) о принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании помещений с конкретизацией номеров материальных комнат для хранения сформированных заказов | |
2.2. | Документы (сведения), подтверждающие наличие оборудования <*>, используемого в процессе хранения сформированных заказов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.), а именно: системы кондиционирования холодильные камеры и (или) холодильники вентиляционная система термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в помещениях <*> Указывается перечень оборудования аптечной организации | |
3. | Документы (сведения) о наличии собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование | |
3.1. | Документы (сведения), подтверждающие наличие оборудования (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники, логгеры, датчики учета температуры и прочее <*>), обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.) <*> Указывается перечень оборудования аптечной организации | |
3.2. | Договор (сведения о договоре) со службой курьерской доставки, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, в котором указываются обязанности каждой из сторон договора, порядок действий и ответственность сторон, перечень оборудования, обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов | |
4. | Документы (сведения) о наличии электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги | |
4.1. | Регистрационные номера контрольно-кассовой техники, предназначенной для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги | |
4.2. | Сведения, подтверждающие регистрацию аптечной организации в системе электронных платежей | |
5. | Сведения о сайте (сайтах) в сети "Интернет" | |
5.1. | Ссылка на сайт (сайты) в сети "Интернет" | |
6. | Информация о мобильном приложении (при наличии) (ссылка на скачивание дистрибутива или приложения в сети "Интернет") | |
7. | Доверенность |
Документы сдал заявитель/представитель заявителя: | Документы принял должностное лицо территориального органа Росздравнадзора: | |
(Ф.И.О. (последнее - при наличии), должность) (подписано и заверено соответственно усиленной квалифицированной электронной подписью) | (Ф.И.О. (последнее - при наличии), должность) (подписано и заверено соответственно усиленной квалифицированной электронной подписью) |
Дата __________________________ | ||
(реквизиты доверенности) | Входящий N _____________________ |
(наименование территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации) |
РАЗРЕШЕНИЕ |
N _____ от "__" ________ ____ г. |
на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом |
Настоящее разрешение предоставлено |
_________________________________________________________________________ (полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке) |
Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) _________________________________________________________________________ |
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) _________________________ |
Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии) _________________________________________________________________________ (указывается адрес места нахождения) |
Адрес сайта аптечной организации в сети "Интернет" _________________________________________________________________________ |
Настоящее разрешение предоставлено на основании приказа от "__" ________ ____ г. N ___ территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации |
должность уполномоченного лица | Ф.И.О. уполномоченного лица (отчество при наличии) | усиленная квалифицированная электронная подпись |
___________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации)
РЕШЕНИЕ
о прекращении действия разрешения на осуществление розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения
дистанционным способом
N ___ от "__" ____________ ____ г.
В соответствии с пунктом 29 Правил выдачи разрешения на осуществление
розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения
дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных
лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 (далее -
Правила, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации
от 16 мая 2020 г. N 697),
прекратить действие разрешения на осуществление розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным
способом
регистрационный N разрешения ______________________________________________
дата выдачи ______________________________________________________________,
предоставленного __________________________________________________________
(наименование территориального органа Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации, предоставившего
разрешение)
Полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке):
___________________________________________________________________________
Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН)
___________________________________________________________________________
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) ___________________________
Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии)
___________________________________________________________________________
Сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с
указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле
лекарственными препаратами:
регистрационный N лицензии ________________________________________________
дата выдачи ______________________________________________________________,
предоставленный ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
Адрес сайта (сайтов) в сети "Интернет" ____________________________________
Информация о мобильном приложении (при наличии) ___________________________
Адреса места осуществления розничной торговли лекарственными препаратами,
по которым прекращается розничная торговля лекарственными препаратами для
медицинского применения дистанционным способом:
___________________________________________________________________________
по причине:
<*> подпункт "а" пункта 29 Правил, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697
"прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности у аптечной организации"
___________________________________________________________________________
<*> подпункт "б" пункта 29 Правил, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697
"несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5
постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697",
а именно:
а) менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на
территории Российской Федерации;
б) отсутствие (несоответствие) оборудованных помещений (мест) для
хранения сформированных заказов, необходимых согласно Правилам надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов;
в) отсутствие (несоответствие) сайта в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", мобильного приложения;
г) отсутствие (несоответствие) собственной курьерской службы, имеющей
оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима
для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со
службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;
д) отсутствие (несоответствие) электронной системы платежей и (или)
мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных
платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте
оказания услуги.
___________________________________________________________________________
<*> подпункт "в" пункта 29 Правил, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697
"двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи
разрешения привлечение аптечной организации к административной
ответственности в соответствии со статьями 6.33 и 14.4.2 Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях"
___________________________________________________________________________
<*> подпункт "г" пункта 29 Правил, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697
"решение аптечной организации о прекращении осуществления розничной
торговли лекарственными препаратами дистанционным способом"
___________________________________________________________________________
Руководитель (заместитель руководителя) территориального органа Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации | |||
(подписано и заверено усиленной квалифицированной электронной подписью) | (Ф.И.О.) (последнее - при наличии) |