ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
N п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Код | 039 |
2 | Тип | 2 - классификатор |
3 | Наименование | анатомо-терапевтический химический классификатор лекарственных средств |
4 | Аббревиатура | КАТХ |
5 | Обозначение | ЕК 039 - 2018 (ред. 1) |
6 | Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора) | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 апреля 2018 г. N 50 |
7 | Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора) | 20 г. |
8 | Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора) | - |
9 | Дата окончания применения справочника (классификатора) | - |
10 | Оператор (операторы) | RU, Министерство здравоохранения Российской Федерации. Уполномоченная организация: ФГБУ "Научный центр экспертизы средств для медицинского применения" Минздрава России |
11 | Назначение | классификатор предназначен для представления сведений о классификации лекарственных средств в зависимости от органа или системы, на которые они действуют, а также на основе их химических, фармакологических и лечебных свойств. Используется с целью статистического исследования структуры потребления лекарственных средств, а также для исследования безопасности применения лекарственных средств |
12 | Аннотация (область применения) | используется при формировании предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза |
13 | Ключевые слова | АТХ, анатомо-терапевтическо-химическая классификация, фармакологическая группа, лекарственное средство, классификатор, орган, система, химическая структура |
14 | Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза | техническое регулирование |
15 | Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации | 1 - классификатор гармонизирован с международными (межгосударственными, региональными) классификаторами и (или) стандартами: Международная анатомо-терапевтическо-химическая система классификации лекарственных средств (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System), ведение которой осуществляется Центром по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Метод гармонизации: 1 - метод прямого использования доверенного источника |
16 | Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза | 2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза |
17 | Метод систематизации (классификации) | 2 - иерархический, число ступеней (уровней) - 5 |
18 | Методика ведения | классификатор ведется в электронном виде в порядке согласно приложению N 1. Добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором по мере внесения изменений в Международную анатомо-терапевтическо-химическую систему классификации лекарственных средств (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System), ведение которой осуществляется Центром по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) |
19 | Структура | структура и реквизитный состав классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) должны соответствовать описанию согласно приложению N 2 |
20 | Степень конфиденциальности данных | сведения классификатора относятся к информации открытого доступа |
21 | Установленная периодичность пересмотра | по мере внесения изменений в Международную анатомо-терапевтическо-химическую систему классификации лекарственных средств (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System), ведение которой осуществляется Центром по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) |
22 | Изменения | - |
23 | Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора) | детализированные сведения из классификатора приведены на информационном портале Евразийского экономического союза |
24 | Способ представления сведений из справочника (классификатора) | опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза |
Наименование реквизита | Область значения реквизита | Правила формирования значения реквизита | Мн. | ||||||
1. Сведения об анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственного средства | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 1..* | ||||||
1.1. Код анатомического органа или системы, на которые действует лекарственное средство | нормализованная строка символов. Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV] | кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования | 1 | ||||||
1.2. Наименование анатомического органа или системы, на которые действует лекарственное средство, на русском языке | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | формируется в виде словосочетания на русском языке | 1 | ||||||
1.3. Терапевтическая группа лекарственного средства | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 0..* | ||||||
1.3.1. Код терапевтической группы лекарственного средства | нормализованная строка символов. Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2} | кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования | 1 | ||||||
1.3.2. Наименование терапевтической группы лекарственного средства на русском языке | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | формируется в виде словосочетания на русском языке | 1 | ||||||
1.3.3. Фармакологическая группа лекарственного средства | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 0..* | ||||||
*.1. Код фармакологической группы лекарственного средства | нормализованная строка символов. Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[A-Z] | кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования и заполняется обязательно в случае, если заполнен реквизит "Код терапевтической, фармакологической или основной химической группы лекарственного средства" | 0..1 | ||||||
*.2. Наименование фармакологической группы лекарственного средства на русском языке | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | формируется в виде словосочетания на русском языке и заполняется обязательно в случае, если заполнен реквизит "Код терапевтической или фармакологической группы лекарственного средства" | 0..1 | ||||||
*.3. Химическая группа лекарственного средства | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 0..* | ||||||
*.3.1. Код химической группы лекарственного средства | нормализованная строка символов. Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[A-Z]{2} | кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования и заполняется обязательно в случае, если заполнен реквизит "Код химической структуры лекарственного средства" | 0..1 | ||||||
*.3.2. Наименование химической группы лекарственного средства на русском языке | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | формируется в виде словосочетания на русском языке и заполняется в случае, если заполнен реквизит "Код терапевтической, фармакологической или основной химической группы лекарственного средства" | 0..1 | ||||||
*.3.3. Химическая структура лекарственного средства | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 1..* | ||||||
*.3.3.1. Код химической структуры лекарственного средства | нормализованная строка символов. Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[А-Z]{2}\d{2} | кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования | 0..1 | ||||||
*.3.3.2. Наименование химической структуры лекарственного средства | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | формируется в виде словосочетания на русском языке и заполняется в случае, если заполнен реквизит "Код химической структуры лекарственного средства" | 0..1 | ||||||
*.3.3.3. Предыдущее значение кода | нормализованная строка символов. Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[А-Z]{2}\d{2} | предыдущее значение кода в случае изменения классификации элемента | 0..1 | ||||||
*.3.3.4. Сведения о записи справочника (классификатора) | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 1 | ||||||
*.3.3.4.1. Дата начала действия | обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD | соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза | 1 | ||||||
*.3.3.4.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора) | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 0..1 | ||||||
*.3.3.4.2.1. Вид акта | нормализованная строка символов. Шаблон: \d{5} | кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права | 1 | ||||||
*.3.3.4.2.2. Номер акта | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза | 1 | ||||||
*.3.3.4.2.3. Дата акта | обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD | соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза | 1 | ||||||
*.3.3.4.3. Дата окончания действия | обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD | соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза | 0..1 | ||||||
*.3.3.4.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора) | определяется областями значений вложенных реквизитов | определяется правилами формирования вложенных реквизитов | 0..1 | ||||||
*.3.3.4.4.1. Вид акта | нормализованная строка символов. Шаблон: \d{5} | кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права | 1 | ||||||
*.3.3.4.4.2. Номер акта | строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза | 1 | ||||||
*.3.3.4.4.3. Дата акта | обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD | соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза | 1 | ||||||