Государственный реестр лекарственных средств 1998 - гражданское законодательство и судебные прецеденты

обстоятельства, имеющие существенное значение для рассмотрения дела. 10 августа 2009 года между обществом с ограниченной ответственностью «Хакасский медицинский кислород» (поставщик) и государственным унитарным предприятием «Республиканская оптовая аптечная база» Республики Тыва (покупатель) заключен договор поставки, по условиям которого поставщик принял на себя обязательства поставить, а покупатель – принять и оплатить продукцию (пункт 1.1 договора). В соответствии с пунктами 1.2, 1.3 договора предметом поставки является кислород медицинский газообразный (ГОСТ 5583-78), регистрационное удостоверение №Р 70/626/43 согласно государственному реестру лекарственных средств . Ассортимент, объем, качество, цены и сроки поставки продукции определяются в согласованной сторонам спецификации, приложенной к договору, либо в спецификации, согласованной в последующем в течении срока действия договора и являющейся неотъемлемой частью договора. Согласно пунктам 3.1 и 3.4 договора цены на поставляемую продукцию устанавливаются в российских рублях (НДС не предусмотрен), письменно согласовываются сторонами до отгрузки продукции в спецификации, являющейся неотъемлемой частью договора. Сумма договора определяется в объемах, указанных в спецификации. Она может изменяться

Укр 096.20-92; - Технические условия ТУ 88 Укр 096.43-95 на Гидрогель метилкремниевой кислоты (ЭНТЕРОСГЕЛЬ), срок действия с 20.05.1995 по 20.05.1997; - Технические условия ТУ 88 Укр 096.43-95 на Гидрогель метилкремниевой кислоты (ЭНТЕРОСГЕЛЬ), срок действия с 20.06.1996 по 20.06.1998. Вместе с тем, фирме стало известно о том, что на территории Российской Федерации изготавливается и реализуется продукция под наименованием «ЭНТЕРОСГЕЛЬ 225 г», на которой указан номер регистрационного удостоверения от 02.03.2009 № Р003719/02 которое зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств , а также что на упаковках названной продукции в качестве производителя указано общество Суды установили, что из сведений из Государственного реестра лекарственных средств следует, что общество является производителем лекарственного средства по регистрационному удостоверению № Р003719/02, согласно которому, на территории Российской Федерации обществом изготавливаются и реализуются: препарат «ЭНТЕРОСГЕЛЬ паста для приема внутрь сладкая 225 г» (по регистрационному удостоверению № ЛСР-003840/09 от 21.05.2009) и «ЭНТЕРОСГЕЛЬ гель для приготовления суспензии для приема внутрь» (по регистрационному удостоверению

полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Согласно п.3.3.7. Приказа ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат, в том числе: 1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, либо используемых на законных основаниях помещений и оборудования или только оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств , необходимых для осуществления производства лекарственных средств, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом 8 п. 3.3.3 настоящего Регламента, а также установленным