Приказ Минздрава РФ N 318 6 Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств Приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 382 Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств 7 Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 Приказ Минздрава России N 127 28.2.2. Порядок поступления и реализации лекарств аптечными учреждениями Реализации аптечными учреждениями подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке <*>. -------------------------------- <*> В соответствии с Федеральным законом N 86-ФЗ, Порядком отпуска лекарственных средств. Аптечные учреждения для реализации лекарственных средств обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками учреждений здравоохранения и аптечными пунктами. Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта
Инструкций правила в принципе не могут нарушать законных прав и интересов заявителя. К таким положениям относится абзац 2 пункта 1.1 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них (далее - Инструкция N 1), предусматривающий, что при оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбулаторно-поликлинического учреждения. Оспоренный п. 1.7.1 Инструкции N 1 в части слов "за исключением случаев, указанных в п. 1.7.2 а) - г)" носит отсылочный характер. Как этот пункт, так и пункт 1.7.2 (в оспоренной части) также регламентируют порядок назначения лекарственных средств и выписывания рецептов лечащими врачами лечебно-профилактических учреждений. Пункт 1.7.3 также касается лишь полномочий лечащего врача лечебно-профилактического учреждения. Оспоренные положения п. 1.8 касаются лечения больных, находящихся на стационарном лечении. Прав и интересов О. этот пункт Инструкции не может затрагивать, так как она в соответствии с имеющейся у нее лицензией
N 328, установил: Оловянная О.П. является предпринимателем без образования юридического лица, осуществляющим в соответствии с лицензией медицинские услуги в виде лечебно-консультативной помощи по специальности терапия на дому у пациентов и экспертизы временной нетрудоспособности. Она обратилась в суд с жалобой о признании недействительными отдельных положений Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них (далее - Инструкция) и пункта 4 Инструкции о порядке хранения рецептурных бланков, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328, ссылаясь на то, что отдельные положения этих нормативных правовых актов исключают ее как лечащего врача из субъектов права оказания неотложной медицинской помощи и назначения льготных рецептов. В частности, Оловянная О.П. просит признать недействительными следующие положения Инструкции: абзац 2 пункта 1.1 в части слов "отделения", "амбулаторно-поликлинического учреждения"; пункт 1.7.1 в части слов "за исключением случаев, указанных в п. 1.7.2 а) - г)"; абзац первый и подпункты а) - г) пункта 1.7.2 полностью; последний
уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями". При отсутствии особых мер по применению или инструкции по работе для работника аптеки и других медицинских работников, следует привести стандартную формулировку: "Особые требования отсутствуют". Приводят все рекомендации, необходимые для правильного приготовления определенных препаратов (например, цитотоксические лекарственные препараты и некоторые биологические препараты), и (или) необходимые для защиты лиц, включая родителей и ухаживающих лиц, занимающихся приготовлением препарата или работающих с ним. В раздел 4.2 ОХЛП необходимо включить инструкции для врача , прочих медицинских работников и пациентов по работе с препаратом, а также общие сведения о введении препарата (при введении пациентами или медицинскими работниками). Если требуются инструкции по применению (работе) с целью приготовления лекарственного препарата перед введением, например, при необходимости его суспендирования или разведения, эти сведения необходимо представить в данном разделе. Для обеспечения лучшего понимания раздел 4.2 ОХЛП может содержать перекрестную ссылку на соответствующую информацию в разделе 6.6 ОХЛП, например, "инструкции по разведению препарата
вскрытия трупов павших животных. Все ветеринарные помещения должны быть расположены в местах, строго изолированных от основной территории, и не иметь доступа посетителей и посторонних лиц. Карантинное помещение и изолятор размещаются отдельно от ветеринарной лечебницы и ветеринарной лаборатории. Ветеринарная лечебница, карантин и изолятор должны быть оборудованы аварийным инвентарем, окна - металлическими решетками, клетки для животных должны иметь перегонные устройства для изоляции животных на время уборки. В ветеринарном секторе разрабатывается должностная инструкция с правами и обязанностями для всего персонала от старшего ветеринарного врача до рядовых работников и инструкция по технике безопасности и производственной санитарии, которая объявляется под расписку при приеме на работу, периодически, не реже одного раза в квартал, проводится повторное ознакомление с соответствующей регистрацией в журнале (см. Приложение N 2). КАРАНТИНИРОВАНИЕ Все вновь поступающие в зоопарк животные принимаются по акту (форма N 1) и ветеринарному свидетельству и выдерживаются в карантине в течение 30 дней, а попугаи - в течение 3 месяцев.
