Постановление Правительства РФ от 22.11.1997 N 1474
"О структурной перестройке предприятий отечественной часовой промышленности по выпуску наручных часов и механизмов нового поколения"
способов введения препарата (например, подкожного, подъязычного). Данные указания не распространяются на такие заболевания, как атопическая экзема (дерматит) или астма, при которых аллерген не является причиной развития болезни. 2. Сфера применения Настоящая препаратспецифичная глава содержит доклинические и клинические требования к исследованию лекарственных препаратов для специфической иммунотерапии аллергических заболеваний. 3. Связь с другими главами В главах 13 и 14 настоящих Правил содержатся общие указания по разработке биологических лекарственных препаратов. 4. Основные указания 4.1. Характеристика и выбор пациентов 4.1.1. Диагностика. В исследование должны быть включены больные, которые имеют подробный аллергологический анамнез заболевания. Диагноз IgE-опосредованных заболеваний устанавливается на основе критериев, представленных в международных рекомендациях, в анамнезе должна быть информация об обострении сезонного аллергического ринита (риноконъюнктивита) или аллергической астмы не менее 2 лет подряд и один год обострения, если аллергическое заболевание вызвано круглогодичным аллергеном. Анамнез больных с инсектной аллергией должен содержать подробное описание симптомов аллергии после укуса перепончатокрылых согласно классификации. 4.1.2. Выбор пациентов. У больных
