Медицинские документы электронная почта пациент - гражданское законодательство и судебные прецеденты

системы фармаконадзора лекарственного препарата для медицинского применения <*> Необходимые условия Документы и данные Процедура а) Введение резюме системы фармаконадзора, изменений квалифицированного лица по фармаконадзору (включая контактную информацию) и (или) изменение месторасположения мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ) - - IAНУ Документация 1. Резюме системы фармаконадзора или обновление значимых элементов (соответственно): - Подтверждение того, что заявитель имеет в своем распоряжении квалифицированное лицо, ответственное за фармаконадзор, и утверждение, подписанное заявителем, что заявитель обладает необходимыми способами выполнения задач и обязанностей, перечисленных в Правилах надлежащей практики фармаконадзора Союза. - Контактная информация квалифицированного лица по фармаконадзору, государства-члена, в которых располагается квалифицированное лицо по фармаконадзору и выполняет свои задачи - Месторасположение МФСФ 2. Номер МФСФ (при наличии) Примечание: Данное изменение охватывает введение МФСФ независимо от наличия в технической части регистрационного досье подробного описания системы фармаконадзора. Изменения контактного лица по фармаконадзору, включая контактную информацию (номера телефонов и факсов, почтовый адрес и адрес электронной почты ) и изменения месторасположения МФСФ