Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н
(ред. от 09.04.2018)
"Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.08.2010 N 18247)
профилактики инфекционных заболеваний; показания к госпитализации инфекционных больных, сроки госпитализации и сроки карантина при различных инфекционных заболеваниях; правила выписки реконвалесцентов; организацию диспансерного наблюдения за переболевшими; восстановительное лечение после инфекционных заболеваний, показания и противопоказания к санаторно-курортному лечению; вопросы медико-социальной экспертизы при инфекционных заболеваниях; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности. Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по одной из специальностей "Лечебное дело", "Педиатрия" и послевузовское профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура) по специальности "Инфекционные болезни", сертификат специалиста по специальности "Инфекционные болезни", без предъявления требований к стажу работы. Врач клинической лабораторной диагностики Должностные обязанности. Проводит лабораторные исследования в соответствии со стандартом медицинской помощи; организует рабочее место для проведения лабораторных исследований; осуществляет мероприятия по обеспечению и контролю качества лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах ; осваивает и внедряет новые методы лабораторных исследований и оборудования; ведет медицинскую документацию в установленном порядке; планирует и анализирует результаты
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29
"О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"
о клинико-лабораторном испытании (исследовании) медицинского изделия для диагностики in vitro 2. Программа клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия для диагностики in vitro должна содержать следующую информацию о процедуре испытания (исследования): а) цель и задачи клинико-лабораторного испытания (исследования); б) наименование медицинской организации, принимающей участие в клинико-лабораторном испытании (исследовании); в) места проведения измерений (анализа) (если находятся не в указанных медицинских организациях); г) методы анализа данных; д) статистические уровни значимости; е) размер выборки для оценки показателей клинической эффективности; ж) целевая популяция населения; з) критерии пригодности проб, объем образцов и критерии исключения образцов; и) детали преаналитического этапа ; к) процедуры слепых проб; л) учет воздействия факторов интерференции, вызванных условиями взятия образцов, или патологическим (физиологическим) состоянием донора пробы или лечением; м) выбор и обоснование метода сравнения; н) процедуры калибровки, включая данные по прослеживаемости калибраторов; о) критерии для проведения повторного теста и исключения данных; п) соответствующие меры для предупреждения риска инфицирования пользователя. Приложение N 7 к
