Перевозка лекарственных средств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

года, предусмотренные приложениями № 5, 6, 7 к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.08.2012 № 815. Общество имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 23.11.2012 № ФС-99-02-002710, является юридическим лицом, занимающимся организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозку лекарственных средств для медицинского применения. 19.08.2014 должностным лицом управления в отношении общества составлен протокол № 07-10/277 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 15.13 КоАП РФ. Постановление по делу об административном правонарушении от 16.09.2014 № 07-10/277 общество привлечено к административной ответственности по статье 15.13 КоАП РФ в виде взыскания 50 000 руб. штрафа. Не согласившись с указанным постановлением, общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением. Статьей 15.13 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за уклонение от подачи

способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении «О лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081. Пунктом 2 вышеуказанного Положения предусмотрено, что фармацевтическую деятельность составляют работы и услуги по перечню согласно приложению: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. В пункте 5 Положения установлено, что лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: - соблюдение лицензиатом правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «г» пункта 5 Положения): лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах (в

лекарственный препарат ФИО3 раствор 0,02% - 390 мл стерильно для наружного применения. Данный лекарственный препарат изготавливается в аптечных условиях (экстемпорально) и отсутствует в ГРЛС. Документами, подтверждающими качество изготавливаемого лекарственного препарата является: протокол испытаний испытательной лаборатории БВ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» от 27.04.2021 № 603 на субстанцию-порошок фурацилин; аналитический паспорт № 8 на субстанцию-порошок фурацилин; выписка из Реестра лицензий на право выполнять следующие услуги, выполняемые работы: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского Таким образом, суды пришли к выводу, что ООО «Дельта» подтверждено наличие у него лицензии на фармацевтическую деятельность. Данный участник закупки соответствует требованиям второй части заявки. Довод ООО «Акафарм» об отсутствии у ООО «Дельта» лицензии

12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. В Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, являющийся приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, входит оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. В статье 4 Федерального закона об обращении лекарственных средств дано понятие фармацевтической деятельности, которой является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Также в соответствии с указанной нормой