с классификатором стран мира; элемент 3 - 2-значный буквенный код государств признания в соответствии с классификатором стран мира (указываются коды всех государств признания, подтвердивших согласование экспертного заключения референтного государства); элемент 4 - 6-значный порядковый номер регистрационного удостоверения, присвоенный уполномоченным органом референтного государства (присваивается автоматически из единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза); е) в поле 6 - номер и дата приказа уполномоченного органа референтного государства; ж) в поле 7 - полное наименование и страна производителя, место нахождения (адрес юридического лица ), фактический адрес - для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя; з) в поле 8 - наименования производственных площадок, выпускающих медицинское изделие, место нахождения (адрес юридического лица), фактический адрес - для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства
Обеспечить направление информации о начале общественного обсуждения на сайте regulation.gov.ru проектов НПА в референтные группы, экспертные и консультативные органы при Росаккредитации. Обеспечение на постоянной основе общественного обсуждения проектов НПА Росаккредитации По мере необходимости Мигин С.В. 3. Обеспечить размещение на сайте Росаккредитации сводной информации о результатах общественного обсуждения проекта НПА Росаккредитации Информирование заинтересованных лиц о результатах общественного обсуждения По окончанию общественного обсуждения Мигин С.В. 4. Создать открытую базу (перечень) экспертов, представляющих референтные группы. Информацию разместить на сайте Росаккредитации. Информирование заинтересованных лиц о деятельности Росаккредитации. III квартал 2014 г. Султанов Н.С. Якутова М.А. Мигин С.В. 5. Создать полную систему адресных рассылок экспертам. Представителям референтных групп с приглашением их для участия в общественных обсуждениях инициатив и решений Росаккредитации. Информирование заинтересованных лиц о результатах общественного обсуждения IV квартал 2015 г. Мигин С.В. Султанов Н.С. Якутова М.А. 6. Обеспечить регулярное обсуждение результатов взаимодействия с референтными группами в виде оформленных предложений, изменений и дополнений в нормативные
10.1.1 - 10.1.3 - для воспроизведенного, гибридного, биоаналогичного (биоподобного) лекарственных препаратов, регистрационное досье такого лекарственного препарата или досье на внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата признается некомплектным, и заявителю предоставляется предусмотренный правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утверждаемыми Комиссией, срок на представление недостающих материалов регистрационного досье в соответствии с замечаниями уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства. 2. Каждый раздел должен начинаться с информации, относящейся к основной целевой группе пациентов, для которых предназначается лекарственный препарат, и при необходимости должен дополняться конкретной информацией по отдельным группам (например, дети или лица пожилого возраста). В случае если препарат предназначен для единственной целевой группы "взрослые пациенты", то указывать это в каждом разделе не обязательно. 3. В ОХЛП должна использоваться соответствующая медицинская терминология. 4. ОХЛП содержит информацию о конкретном лекарственном препарате, поэтому она не должна включать в себя ссылки на другие лекарственные препараты, за исключением случаев, когда это является предостережением, рекомендуемым уполномоченным
показаний к применению, дозировки, лекарственной формы или пути введения по сравнению с оригинальным препаратом; "гомеопатический лекарственный препарат" - лекарственный препарат, произведенный по гомеопатической технологии с использованием гомеопатического сырья в соответствии с требованиями Фармакопеи Союза или в случае их отсутствия в соответствии с требованиями гомеопатических фармакопей; "государство признания" - государство-член, в котором лекарственный препарат зарегистрирован (регистрируется) с проведением экспертизы, включающей оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата, подготовленного референтным государством; "держатель регистрационного удостоверения" - юридическое лицо , на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата; "единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Союза" - общий информационный ресурс, формируемый в рамках интегрированной системы и содержащий сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных или прошедших иные процедуры, связанные с регистрацией, в соответствии с настоящими Правилами; "заявитель" - юридическое лицо, правомочное подавать заявление на регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное
по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку (часть 1 статьи 5). В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями данного закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований (часть 1 статьи 9). Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять
и обязал Управление устранить допущенные нарушения прав и интересов федерального государственного бюджетного учреждения «Самарский референтный центр Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (далее – Учреждение) путем заключения с Учреждением без проведения аукциона договора водопользования на указанный объект водопользования; спорный договор заключен во исполнение вступившего в законную силу решения суда с соблюдением порядка, предусмотренного Постановлением № 165; на основании договора от 02.03.2016 права и обязанности водопользователя с согласия Управления перешли к ответчику; поскольку Управление на протяжении нескольких лет исполняло договор водопользования (передало водный объект в аренду Учреждению, зарегистрировало в установленном законом порядке спорный договор, согласовало передачу ответчику прав и обязанностей водопользователя, принимало арендные платежи), предъявление требования о признании договора недействительным после его исполнения свидетельствует о недобросовестности истца, который не представил доказательств, подтверждающих, что при заключении оспариваемого договора были нарушены права и охраняемые законом интересы третьих лиц , в том числе лиц, которые претендовали бы на заключение договора водопользования в отношении
области от 25.09.2020 по делу № А35-7006/2019, постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.12.2020 и постановление Арбитражного суда Центрального округа от 20.02.2021 по тому же делу, УСТАНОВИЛ: федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» обратилось в Арбитражный суд Курской области с иском к обществу с ограниченной ответственностью «Партнер» о признании недействительным (ничтожным) договора безвозмездного пользования от 20.05.2016, заключенного между федеральным государственным бюджетным учреждением «Орловский референтный центр Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» и ООО «Партнер». К участию в деле в качестве третьего лица , не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «Фуллконсалтгрупп». Решением Арбитражного суда Курской области от 29.05.2020 в удовлетворении иска отказано. ООО «Фуллконсалтгрупп» обратилось в суд с заявлением о взыскании с ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» 114 500 рублей судебных расходов на оплату услуг представителя. Определением Арбитражного суда Курской области от 25.09.2020 заявление удовлетворено в части взыскания 85 000 рублей судебных
измерений. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений. В остальных случаях подтверждение соответствия методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется путем аттестации методик (методов) измерений. Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими аттестацию юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Аттестацию первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования, проводят юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение аттестации методик (методов) измерений. Пунктом 12.1.1 ГОСТ Р 8.740-2011 установлено, что проверку реализации МИ, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляют юридические лица или индивидуальные предприниматели, аккредитованные на право аттестации методик (методов) измерений, перед пуском узла измерений в эксплуатацию или после его реконструкции. Дополнительную проверку проводят по
показателям "сорная примесь, в том числе органическая примесь" и "испорченные ядра" соответствуют действительности и отражают его фактическое содержание в крупе гречневой производства ООО "Крупяной завод". Исследование пробы проводилось аккредитованной в установленном порядке испытательной лабораторной организацией ФГБУ "Свердловский референтный центр Россельхознадзора". Оснований не доверять результатам проведенных компетентным в соответствующей области учреждением испытаний либо полагать, что указанные результаты являются недостоверными, у суда не имелось. Выводы суда являются верными. Основания для иной оценки представленных в дело доказательств апелляционный суд не усматривает. Суд апелляционной инстанции также поддерживает выводы суда первой инстанции в части признания необоснованным довода заявителя о том, что он не является изготовителем партии крупы гречневой, поступившей в Учреждение и из которой осуществлен заинтересованным лицом отбор пробы 12.02.2021. Отклоняя соответствующий довод, суд первой инстанции подробно исследовал представленные в дело доказательства и установил, что отбор пробы крупы гречневой ядрицы 1 сорта осуществлен заинтересованным лицом в Учреждении, осуществляющим деятельность, как указывалось выше, по адресу:
