ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Сертификация изделий медицинского назначения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Приказ Минфина России от 03.09.2014 N 276 "Об утверждении Перечня документов, образующихся в процессе деятельности Министерства финансов Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения"
переписка и др.) по вопросам ценообразования и тарификации 10 л. ЭПК 10 л. ЭПК - 996 Документы (протоколы, положения договоры, программы) Экспертно-аттестационного совета по подготовке экспертов по сертификации - Пост. - 997 Документы (протоколы, анализы, докладные записки) Технического комитета по стандартизации необработанных природных алмазов Пост. Пост. - 998 Документы (акты, справки, докладные записки и др.) проверок филиалов по вопросам использования драгоценных металлов и камней - Пост. - 999 Переписка с группами постоянного государственного контроля в организациях, осуществляющих добычу, сортировку, оценку, переработку драгоценных металлов и, изготовления алмазного инструмента - 10 л. ЭПК - 1000 Переписка с организациями по вопросам оптовой торговли драгоценными металлами и камнями, ломбардной деятельности, скупки ювелирных изделий и их лома, изготовления драгоценных металлов и камней в научных, социально-культурных и медицинских целях - 5 л. ЭПК - 1001 Документы (акты, справки, обоснования и др.) об административных правонарушениях в работе с драгоценными металлами и камнями - 5 л. ЭПК
Решение Суда Евразийского экономического союза от 07.03.2019 N СЕ-1-2/8-19АП <Об оставлении без изменения Решения Суда Евразийского экономического союза от 21.12.2018 N СЕ-1-2/8-18-КС, которым отказано в удовлетворении заявления о признании Решения Коллегии ЕЭК от 03.10.2017 N 132 "О классификации комплектующих для одноразовых шприц-ручек, применяемых для подкожного введения инсулина, в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" не соответствующим Договору о ЕАЭС от 29.05.2014 и международным договорам в рамках ЕЭАС>
продукции, также нуждается в уточнении, поскольку подпункт 7.3 содержит внутренние противоречия. Объектом Решения N 132 являются комплектующие, а не готовое изделие шприц-ручка. В силу пункта 2 Протокола о техническом регулировании в рамках Союза, являющегося приложением N 9 к Договору, пункта 2 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий сертификации и регистрации подлежат только те медицинские изделия, которые выпускаются в обращение в рамках Союза. В абзаце втором подпункта 7.3 Выводов обоснованно указано на правильность позиции Коллегии о том, что при классификации для таможенных целей частей устройств, используемых в медицине, требования о сертификации и регистрации медицинских изделий не применяются. Комплектующие для шприц-ручек не подлежат выпуску в обращение, а поставляются на производство для сборки готовых изделий. По своим объективным характеристикам и свойствам комплектующие не соответствуют понятию готового изделия, следовательно, для таможенных целей при классификации правила о сертификации и регистрации к ним не применимы. Однако вывод Апелляционной палаты в абзаце
Постановление № А51-18972/14 от 08.04.2015 АС Дальневосточного округа
техническом регулировании» (далее – Закон № 184-ФЗ) документами, удостоверяющими соответствие определенной продукции требованиям технических регламентов и положениям стандартов, являются сертификат соответствия и декларация о соответствии. В них указывается информация об объектах сертификации, позволяющая идентифицировать этот объект, наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация, а также код продукции по ОК 005-93 (пункт 5 статьи 24, пункт 2 статьи 25 Закона № 184-ФЗ). Таким образом, для подтверждения права на льготу, предусмотренную подпунктом 1 пунктом 2 статьи 149 НК РФ, налогоплательщик должен представить подтверждающие документы, к которым могут быть отнесены регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия Госстандарта России и прочие документы, позволяющие отнести реализованные товары к изделиям медицинского назначения в соответствии с ОК 005-93. Судами по материалам дела установлено, что с целью подтверждения права на льготу по НДС в ходе таможенного декларирования спорных товаров от имени декларанта были представлены регистрационное удостоверение от 16.06.2010 № ФСЗ 2010/07212, выданное Федеральной службой по надзору в сфере