Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий - гражданское законодательство и судебные прецеденты

дела усматривается, что 02.11.2018 конкурсным управляющим ООО «Тримм Медицина» ФИО2 проведена инвентаризация имущества должника, в ходе которой были выявлены товаро-материальные ценности (медицинские изделия) в количестве наименований 1475 позиций (или 763 129 единиц) общей балансовой стоимостью 99 450 067 рублей. Выявленное имущество представляет собой медицинские изделия в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно пункту 2 статьи 5 " Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" (Заключено в г. Москве 23.12.2014 г., ратифицировано Федеральным законом от 31.01.2016 № 4-ФЗ., вступил в силу для Российской Федерации 12 февраля 2016 года) запрещается выпуск медицинского изделия в обращение в рамках Союза, если истек срок службы (срок годности) медицинского изделия. Ответственность за нарушение указанного требования предусмотрена статьей 14.43 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Судом первой инстанции определено, что

подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами. Запрещается выпуск медицинского изделия в обращение в рамках Союза, если медицинское изделие не зарегистрировано в установленном порядке (п 2 ст. 5 Соглашения 1 ). Со Согласно п. п.3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. 1 " Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" (Заключено в г. Москве 23.12.2014). Таким образом, поставка медицинских изделий без государственной регистрации препятствует их обращению – применению по назначению, эксплуатации, хранению, транспортировке и дальнейшей реализации, что является существенным недостатком качества товара. Отмена регистрационного удостоверения в соответствии с пп. «ж» п. 57 Правил государственной регистрации медицинских изделий свидетельствует о том, что Ответчиком не были в срок предоставлены документы, указанные