Справочник медицинских изделий - гражданское законодательство и судебные прецеденты

продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям решение Коллегии Комиссии III - IV кварталы Комиссия, уполномоченные органы государств-членов - 8. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер: справочник карантинных объектов Евразийского экономического союза решение Коллегии Комиссии I - II кварталы Комиссия, уполномоченные органы государств-членов - 9. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий: 1) справочник квалификационных степеней среднего и высшего профессионального образования, относящихся к сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий решение Коллегии Комиссии III - IV кварталы Комиссия, уполномоченные органы государств-членов 27, 31 2) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств) решение Коллегии Комиссии III - IV кварталы Комиссия, уполномоченные органы государств-членов 27, 31 3) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств) решение Коллегии Комиссии III - IV кварталы Комиссия, уполномоченные органы государств-членов

1) 6 Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора) Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2018 г. N 135 7 Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора) с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2018 г. N 135 8 Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора) - 9 Дата окончания применения справочника (классификатора) - 10 Оператор (операторы) RU, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 Назначение предназначен для классификации и кодирования видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия в целях осуществления его регистрации и связанных с ней процедур 12 Аннотация (область применения) используется при формировании представляемых участниками обращения медицинских изделий в государственные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза 13 Ключевые слова документ, регистрационное досье, регистрация

и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. N 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Утвердить прилагаемый справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия (далее - справочник). 2. Включить справочник в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза. 3. Установить, что: справочник применяется с даты вступления настоящего Решения в силу; использование кодовых обозначений справочника является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий . 4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Т.САРКИСЯН Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2018 г. N 134 СПРАВОЧНИК ВИДОВ ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ I. Детализированные сведения из справочника Код Наименование вида изменения, вносимого в регистрационное досье медицинского изделия