Терапевтический лекарственный мониторинг - гражданское законодательство и судебные прецеденты

10.3.2.2.4 Наличие активных метаболитов (далее - OB) 10.3.2.2.5 Длительность действия 10.3.2.2.6 Клиренс, как параметр оценки элиминирующей активности почек и метаболической активности печени 10.3.2.2.7 Влияние различных факторов на фармакокинетику лекарственного препарата 10.3.2.2.7.1 Ухудшение функции печени 10.3.2.2.7.2 Ухудшение функции почек 10.3.2.2.7.3 Снижение клиренса в пожилом возрасте 10.3.2.3 Режимы дозирования лекарства 10.3.2.3.1 Определение индивидуальных режимов дозирования с целью получения необходимой терапевтической концентрации. 10.3.2.3.2 Понятие разовой, ударной дозы 10.3.2.3.3 Особенности использования периода полувыведения лекарства для планирования режимов дозирования 10.3.2.3.4 Кумуляция лекарств 10.3.2.3.5 Режимы дозирования лекарства и их связь с клиренсами почек и печени 10.3.2.3.6 Проведение лекарственного мониторинга назначаемых лекарственных препаратов 10.3.2.3.6.1 Сопоставление назначенной дозы лекарства с действующей концентрацией в плазме крови (контроль лечения пациентов сильнодействующими препаратами) 10.3.2.4 Лекарственное взаимодействие 10.3.2.4.1 Механизмы и уровни взаимодействия лекарств 10.3.2.4.2 Взаимодействия лекарственных средств - значение, терапевтические и токсикологические аспекты 10.3.2.4.3 Фармакокинетические и фармакодинамические аспекты взаимодействия лекарств 10.3.2.4.3.1 Аспекты взаимодействия алкоголя и других ПАВ с сердечно-сосудистыми препаратами 10.3.2.4.3.2 Аспекты

том числе зарегистрированный лекарственный препарат (в случае, если его способ применения отличается от утвержденного, а также при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию); "клиническое исследование (испытание)" (clinical trial) - клиническое изучение, удовлетворяющее хотя бы одному из следующих условий: назначение субъекту исследования конкретной терапевтической стратегии (вмешательства) происходит заранее и не является рутинной клинической практикой в государстве-члене, исследовательские центры которого принимают участие в данном клиническом исследовании; решение о назначении исследуемого лекарственного препарата принимается совместно с решением о включении субъекта в клиническое изучение; субъектам исследования, помимо процедур рутинной клинической практики, выполняются дополнительные процедуры диагностики или мониторинга ; "контрактная исследовательская организация" (contract research organization; CRO) - физическое лицо или организация (коммерческая, научно-исследовательская или иная), которая в рамках договора со спонсором выполняет одну или более из его обязанностей и функций, связанных с проведением клинического исследования; "контроль качества" (quality control; QC)" - методы и меры, являющиеся частью системы