Утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности - гражданское законодательство и судебные прецеденты

в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств. В ходе проведения проверки административным органом установлено, что обществом допущены следующие нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией): - отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; - отсутствует договор на утилизацию лекарственных средств с истекшим сроком годности (отсутствует акт об утилизации, подтверждающий проведение уничтожения); - помещение для хранения лекарственных средств не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - отсутствует журнал регистрации параметров воздуха психрометров, гигрометров; - отсутствует приказ руководителя организации, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств; - не промаркированы и не пронумерованы стеллажи, шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств. Обстоятельства нарушения вышеприведенных требований установлены судом апелляционной инстанции, подтверждаются представленными в материалы дела

поставляемый товар должен быть новым (п. 1.4); должен отвечать действующим на момент его изготовления нормам и стандартам, иметь предусмотренные законодательством документы, подтверждающим его качество; остаточный срок годности Товара указывается в Товарной накладной (раздел 2 Договора - Качество Товара). Согласно Товарным накладным, к указанным выше договорам поставки, срок годности Товара по 91 позиции закупленных лекарственных средств закончился в ноябре-декабре 2018 года. Условиями заключенного договора не предусматривались услуги ООО «Сан» по вывозу для утилизации лекарственных средств с истекшими сроками годности . Представленная в Территориальный орган информация свидетельствовала о наличии признаков нарушения лицензиатом требований при обращении лекарственных средств. В целях осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных, в соответствии с приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения"; на основании Требования № 30 от 01.10.2019 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Территориальным органом были организованы мероприятия по выборочному отбору лекарственных

поверки 16 апреля 2018 года, дата предыдущей поверки 27 августа 2015 года, межпроверочный интервал не более двух лет, таким образом регистрация параметров воздуха в течении 7,5 месяцев осуществлялась не поверенным прибором; отсутствует приказ руководителя организации, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств; отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности , в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности, что является нарушением: п.п. 8,12,13,16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 года №145 (л.д.5-7, 44-45). 10 апреля 2018 года Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам издано распоряжение о проведении плановой выездной проверки юридического лица (л.д.14-16). 17 апреля 2018