Утвержденные клинические рекомендации - гражданское законодательство и судебные прецеденты

из групп риска исследования уровня гликированного гемоглобина в крови. Представить доклад в Правительство Российской Федерации до 3 сентября 2019 года. 3.4. Совместно с профессиональным сообществом в целях повышения качества оказания медицинской помощи больным, страдающим сахарным диабетом, утвердить и (или) актуализировать клинические рекомендации по вопросам оказания медицинской помощи при сахарном диабете с учетом современных подходов к лечению указанного заболевания. Представить доклад в Правительство Российской Федерации до 7 мая 2019 года. 3.5. На основе вновь утвержденных клинических рекомендаций разработать и утвердить стандарты медицинской помощи при сахарном диабете I и II типов (взрослым и детям) в рамках первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Представить доклад в Правительство Российской Федерации до 1 июля 2019 года. 3.6. С учетом информации о наличии листа ожидания на установку детям инсулиновых помп проанализировать потребность в установке таких помп среди детей, страдающих сахарным диабетом, и подготовить предложения по обеспечению всех нуждающихся. Представить доклад

результатов. 3.8.2. Дизайн и проведение клинических исследований. Соответствует ли дизайн исследований предусмотренным требованиям (рандомизированные исследования воздействия, контролируемого по активному препарату, и исследования плацебо контролируемого воздействия)? Если нет, то каковы обоснования и являются ли они приемлемыми? Надлежащим ли образом выбрана исследуемая группа больных (комментарии относительно критериев включения (невлючения))? Применим ли препарат равнения? В случае использования активного препарата сравнения необходимо прокомментировать актуальность в связи с утвержденными в Союзе вариантами лечения. Какова критическая оценка целесообразности выбора точек клинической эффективности, а также продолжительность исследования с учетом регулирующего руководства (научных рекомендаций )? Достаточна ли информативность суррогатных маркеров для замены фиксированных точек клинической эффективности? Какова приемлемость комбинированной конечной точки и областей ее применения? В зависимости от обстоятельств, применимость методов, целесообразность их применения, анализа и представления результатов основных исследований. Необходимо прокомментировать особые проблемы в отношении дизайна исследования. Соответствует ли дизайн требованиям законодательства, действующим руководящим принципам, научным рекомендациям? Каковы последствия любой инспекции на предмет соблюдения Правил надлежащей