Ввод лекарственных средств в гражданский оборот - гражданское законодательство и судебные прецеденты

образцы исходного сырья (АФИ) при входном контроле на подлинность отбираются не из каждой единицы упаковки. Производителем не утверждены процедуры или меры, гарантирующие подлинность содержимого каждого контейнера исходного сырья(п. 165 (5.30); п. 3 (2) Приложения № 8 Правил, п. 5 в) Постановления). - не предусмотрено последующее изучение стабильности лекарственных препаратов при постоянной верхней (наиболее высокой) температуре установленного режима хранения в течение всего заявленного срока годности (п. 230 (6.27)Правил, п. 5 в) Постановления). - ввод лекарственных средств в гражданский оборот осуществляется до выдачи уполномоченным лицом разрешения на выпуск (п. 9 (1.4) п) (xv); п. 5 (2.1) Приложения № 16 Правил, п. 5 в) Постановления). 21.02.2020 по факту выявленных нарушений должностным лицом административного органа в отношении ООО «РУЗФАРМА» составлен протокол №154-РВ/2020-П об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются