Выпускающий контроль качества - гражданское законодательство и судебные прецеденты

упаковка или вторичная (потребительская) упаковка с обеспечением выпускающего контроля качества. Более того, серийный выпуск лекарственного средства, информация о котором содержится в представленном ООО "САВ-Фарм" регистрационном удостоверении от 27.08.2010 № ЛСР-008823/10, не тождествен выпускаемому контролю качества. Так, в силу Закона об обращении лекарственных средств, приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", МУ 64-01-001-2002, утвержденных распоряжением Минпромнауки России от 15.04.2003 № Р-12, ГОСТ Р 52249-2009, выпускающий контроль качества должен предшествовать серийному выпуску лекарственных средств. Кроме того, арбитражным судом первой инстанции не учтено содержание п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289, - тогда как, ООО "САВ-Фарм" в составе второй части заявки на препарат "Золендроник Рус 4" представлен сертификат о происхождении товара с номером 6021000794, в разделе 13 которого прописано, что товар произведен или подвергнут достаточной переработке в Российской Федерации. Между тем, арбитражным судом первой инстанции не учтено, что применительно

7) раствор для инъекций «актовегин», розлит в стеклянные ампулы, на которых имеется клеевой бумажный ярлык с маркировкой «Актовегин ® раствор для инъекций 40мг/мл 5мл Такеда <адрес> ГмбХ Takeda», также имеется информация о дате производства, сроке годности, серии. Ампулы находятся в пластиковой упаковке белого цвета по 5шт., c инструкцией по применению, в картонной коробке бело-коричневого цвета, на которой имеется маркировка «Актовегин® раствор для инъекций 40мг/мл 5ампул по 5мл Takeda депротеинизированный гемодериват крови телят производиель/ выпускающий контроль качества : Такеда <адрес> ГмбХ, <адрес>», а также имеется информация о составе, серии, даты изготовления и срока годности. Страна производства <адрес>. Всего 40 ампул в 8 картонных коробках, общим весом 481,07гр = 0,48107кг; 8) раствор для внутривенного и внутримышечного введения «цераксон», розлит в стеклянные ампулы, на которых имеется клеевой ярлык с маркировкой «Цераксон 1000 мг, 500 мг, цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения», также имеется информация о дате производства, сроке годности, серии. Ампулы