Постановление Правительства РФ от 16.11.2019 N 1464 (ред. от 28.01.2021) "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

1. Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов.

2. Признать утратившими силу акты Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.

3. Установить, что договоры (соглашения) о предоставлении субсидий, заключенные в соответствии с актами Правительства Российской Федерации, указанными в пунктах 1 - 3 приложения к настоящему постановлению, действуют до выполнения сторонами таких договоров (соглашений) своих обязательств.

Министерству промышленности и торговли Российской Федерации обеспечить выполнение ранее принятых обязательств по возмещению в 2020 году затрат получателей субсидий, связанных с реализацией проектов в рамках договоров (соглашений) о предоставлении субсидий, заключенных в соответствии с актами Правительства Российской Федерации, указанными в пунктах 1 - 3 приложения к настоящему постановлению.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2020 г.

1. Настоящие Правила устанавливают порядок, цели и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее - субсидия).

Сведения о субсидии размещаются на едином портале бюджетной системы Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в разделе "Бюджет" (далее соответственно - сеть "Интернет", единый портал) при формировании проекта федерального закона о федеральном бюджете (проекта федерального закона о внесении изменений в федеральный закон о федеральном бюджете).

2. Субсидии предоставляются в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" в целях поддержки российских организаций - производителей промышленной продукции, зарегистрированных в Российской Федерации и осуществляющих деятельность по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее - организация-производитель).

Результатом предоставления субсидии является объем реализации лекарственного препарата, созданного в рамках проекта, на реализацию которого предоставляется субсидия.

3. Под современными технологиями в настоящих Правилах понимается совокупность методов, приемов, технологических заделов, разработок, секретов производства (ноу-хау), которые могут быть использованы в целях создания, расширения, масштабирования и модернизации производства лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в соответствии с перечнем стратегических направлений.

3(1). Под проектом в настоящих Правилах понимаются взаимосвязанные мероприятия и процессы, ограниченные по времени и ресурсам, реализуемые организацией-производителем (в том числе с привлечением третьих лиц, включая научные организации и (или) национальные медицинские исследовательские центры), направленные на проведение комплекса доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, а также на создание высокотехнологичного производства, включая производство фармацевтической субстанции (или антигена), и (или) его расширение, и (или) модернизацию, государственную регистрацию лекарственных препаратов и (или) включение (внесение) сведений о фармацевтических субстанциях в государственный реестр лекарственных средств в соответствии с требованиями к основным характеристикам лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, установленными перечнем стратегических направлений, а также достижение организацией-производителем следующих показателей (индикаторов) проекта:

а) объем реализации лекарственного препарата, созданного в рамках проекта;

б) срок реализации проекта.

3(2). Перечень стратегических направлений формируется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по основным классам заболеваний и состояний, в том числе социально значимых, преобладающих в структуре причин инвалидизации и смертности населения Российской Федерации, или заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также применяемых для патогенетического лечения редких (орфанных) заболеваний. В указанный перечень включается следующая информация в отношении каждого стратегического направления:

а) наименование стратегического направления;

б) наименование и код анатомно-терапевтическо-химической классификации;

в) требования к основным характеристикам лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции;

г) область применения.

4. Организации-производители - получатели субсидии определяются путем проведения конкурсного отбора, который проводится Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, исходя из наилучших условий достижения результатов предоставления субсидии (далее - конкурс).

5. Размер субсидии не может превышать:

а) 70 процентов указанных в пункте 10 настоящих Правил затрат организаций-производителей, направленных на реализацию проекта;

б) максимального размера субсидии, устанавливаемого в рамках каждого стратегического направления, определяемого в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил.

6. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании предложений межведомственной комиссии по формированию предложений по стратегическим направлениям и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее - межведомственная комиссия) ежегодно формирует распределение бюджетных ассигнований на предоставление субсидии по каждому стратегическому направлению в пределах общего объема лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, с учетом исполнения Министерством обязательств по ранее заключенным соглашениям о предоставлении субсидий (далее соответственно - распределение бюджетных ассигнований на предоставление субсидии, максимальный размер субсидии).

7. В целях обеспечения равного доступа организаций-производителей к получению субсидии Министерством промышленности и торговли Российской Федерации создается межведомственная комиссия.

7(1). Межведомственная комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает предложения заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, научных организаций и (или) национальных медицинских исследовательских центров, организаций-производителей по вопросам определения стратегических направлений и установления требований к лекарственным препаратам и (или) фармацевтическим субстанциям в рамках каждого такого направления;

б) формирует и представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для утверждения проект перечня стратегических направлений;

в) формирует и представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для утверждения предложения по максимальному размеру субсидии в рамках каждого стратегического направления;

г) устанавливает требования к лекарственным препаратам и (или) фармацевтическим субстанциям в рамках каждого стратегического направления, включая требования к минимальному объему реализации лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, на разработку и производство которых направлен проект, и сроку реализации проекта. При этом требования к лекарственным препаратам и (или) фармацевтическим субстанциям устанавливаются с учетом:

наличия потребности системы здравоохранения в конкретном лекарственном препарате;

конкурентоспособности лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции на внутреннем и внешнем рынках;

д) вырабатывает позицию относительно возможности (невозможности) изменения показателей (индикаторов) проекта в соответствии с пунктом 36 настоящих Правил.

8. Состав межведомственной комиссии актуализируется 1 раз в год. В межведомственную комиссию входят представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

9. Положение о межведомственной комиссии, а также порядок определения стратегических направлений и порядок установления требований к лекарственным препаратам и (или) фармацевтическим субстанциям утверждаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

10. Затраты организаций-производителей на реализацию проекта включают следующие виды затрат или обязательств этих организаций, возникающих не ранее календарного года получения субсидии, в том числе до заключения соглашения о предоставлении субсидии:

а) оплата труда работников, а также отчисления на страховые взносы по обязательному медицинскому страхованию, отчисления на страховые взносы по обязательному социальному страхованию, отчисления на страховые взносы по обязательному пенсионному страхованию. При этом оплата труда работников не может превышать размера среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в Российской Федерации по виду экономической деятельности "Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях" (код 21.2 в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2) или по виду экономической деятельности "Производство фармацевтических субстанций" (код 21.1 в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2);

б) материальные расходы (за исключением капитальных вложений в основные фонды организаций-производителей) (без налога на добавленную стоимость);

в) накладные расходы (кроме представительских расходов, оплаты проезда к месту отдыха, организации и участия в выставках) - в размере не более 60 процентов суммы затрат, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;

г) оплата работ (услуг), оказанных сторонними организациями, привлекаемыми для реализации проекта на территории Российской Федерации, а также на территориях зарубежных государств в случае проведения на их территории клинических исследований лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов (без налога на добавленную стоимость), - в размере не более 80 процентов размера субсидии.

11. Не допускается использование средств субсидий на приобретение иностранной валюты, за исключением операций, осуществляемых в соответствии с валютным законодательством Российской Федерации при закупке (поставке) высокотехнологичного импортного оборудования, сырья, расходных материалов и комплектующих изделий, связанных с достижением целей предоставления субсидии, определенных настоящими Правилами.

Размер субсидии рассчитывается согласно приложению N 1.

12. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проводит конкурс в отношении каждого стратегического направления в соответствии с перечнем стратегических направлений ежегодно с учетом сроков, установленных Положением о мерах по обеспечению исполнения федерального бюджета, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2017 г. N 1496 "О мерах по обеспечению исполнения федерального бюджета", в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, с учетом обязательств, принятых Министерством по ранее заключенным соглашениям о предоставлении субсидии.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не вправе принимать решение о проведении конкурса в случае, если лимиты бюджетных обязательств, доведенные в установленном порядке до Министерства как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, не превышают размер субсидий, предусмотренный для выплаты в текущем финансовом году организациям-производителям по ранее заключенным соглашениям о предоставлении субсидии.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проводит дополнительный конкурс в случае:

доведения дополнительных лимитов бюджетных обязательств до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил;

наличия нераспределенных лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.

12(1). Дополнительный конкурс проводится в период, указанный в объявлении о проведении конкурса.

Дополнительный конкурс проводится в порядке, предусмотренном пунктами 13 - 22 настоящих Правил, в сроки, установленные в объявлении о проведении дополнительного конкурса.

13. В процессе подготовки к проведению конкурса Министерство промышленности и торговли Российской Федерации с учетом предложений межведомственной комиссии:

а) определяет объем реализации продукции и срок реализации проекта в отношении каждого стратегического направления;

б) образует конкурсную комиссию и утверждает положение о ней;

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 28.01.2021 N 78;

г) разрабатывает проект соглашения о предоставлении субсидии и размещает его на своем сайте в сети "Интернет" и в государственной информационной системе промышленности в сети "Интернет".

14. Обмен документами при подаче заявлений о предоставлении субсидии и при проведении конкурса в соответствии с настоящими Правилами осуществляется через государственную информационную систему промышленности в соответствии с регламентом электронного взаимодействия организаций и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в государственной информационной системе промышленности при проведении конкурсных процедур на право предоставления субсидий из федерального бюджета организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и при подаче заявлений о предоставлении субсидий, утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - регламент).

15. В целях проведения конкурса Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 1 февраля текущего финансового года (в 2021 году не позднее 1 апреля) размещает на едином портале объявление о проведении конкурса с указанием:

а) наименования стратегического направления;

б) сроков проведения конкурса - даты и времени начала и окончания подачи заявок на участие в конкурсе (не менее 30 календарных дней, следующих за днем размещения объявления о проведении конкурса);

в) наименования, места нахождения, почтового адреса и адреса электронной почты Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;

г) целей предоставления субсидии в соответствии с пунктом 1 настоящих Правил;

д) результата предоставления субсидии в соответствии с пунктом 2 настоящих Правил;

е) максимального размера субсидии, определенного для стратегического направления в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил, а также объемов реализации продукции и сроков реализации проекта;

ж) доменного имени, и (или) сетевого адреса, и (или) указателей страниц сайта государственной информационной системы промышленности в сети "Интернет", на котором обеспечивается проведение конкурса;

з) требований к организациям-производителям и перечня документов, представляемых организациями-производителями для подтверждения их соответствия указанным требованиям;

и) количества заявок на участие в конкурсе, которое может подать одна организация-производитель;

к) порядка подачи заявок на участие в конкурсе и требований, предъявляемых к форме и содержанию заявок на участие в конкурсе, включая рекомендуемую форму плана мероприятий по реализации проекта, включающего в том числе мероприятия по созданию, и (или) расширению, и (или) модернизации промышленного производства, а также по организации серийного производства лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, предусмотренных перечнем стратегических направлений, а также показателей (индикаторов) проекта, на основании которых будет проводиться ранжирование заявок в соответствии с методикой ранжирования заявок согласно приложению N 2;

л) порядка отзыва заявок на участие в конкурсе, порядка возврата заявок на участие в конкурсе, определяющего в том числе основания для возврата заявок на участие в конкурсе, порядка внесения изменений в заявки на участие в конкурсе;

м) правил рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсе;

н) порядка предоставления организации-производителю разъяснений положений объявления о проведении конкурса, даты начала и окончания срока такого предоставления;

о) срока, в течение которого организация-производитель - победитель конкурса должна подписать соглашение о предоставлении субсидии;

п) условий признания организации-производителя - победителя конкурса уклонившейся от заключения соглашения о предоставлении субсидии;

р) даты размещения результатов конкурса на едином портале, которая не может быть позднее 14-го календарного дня, следующего за днем определения победителя конкурса.

16. Для участия в конкурсе организация-производитель должна на дату не ранее чем за 15 рабочих дней до дня подачи заявки на участие в конкурсе соответствовать следующим требованиям:

а) у организации отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;

б) у организации отсутствуют просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная (неурегулированная) задолженность перед федеральным бюджетом;

в) организация не находится в процессе реорганизации, ликвидации, в отношении нее не введена процедура банкротства, деятельность организации не приостановлена в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации;

г) организация не является российским юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны), в совокупности превышает 50 процентов;

д) организация не получает средства из федерального бюджета в соответствии с иными нормативными правовыми актами Российской Федерации на цели реализации проекта;

е) организация предоставляет статистическую информацию по форме федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК(пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства";

ж) в реестре дисквалифицированных лиц отсутствуют сведения о дисквалифицированных руководителе, членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа, или главном бухгалтере (при наличии) организации-производителя.

17. Для участия в конкурсе организация-производитель представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации через государственную информационную систему промышленности в соответствии с регламентом следующие документы:

а) заявка на участие в конкурсе, подписанная руководителем организации, с указанием наименования, организационно-правовой формы, идентификационного номера налогоплательщика, основного государственного регистрационного номера, адреса места нахождения организации, с приложением утвержденного руководителем организации плана мероприятий по реализации проекта и прогнозных значений показателей (индикаторов) проекта, расчета размера субсидии, предусмотренного приложением N 1 к настоящим Правилам;

б) справка налогового органа на дату не ранее чем за 15 рабочих дней до дня подачи заявки на участие в конкурсе об отсутствии у организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах (в случае непредставления указанного документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);

в) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) организации или иным должностным лицом, на которое возложено ведение бухгалтерского учета организации, подтверждающая соответствие организации требованиям, установленным подпунктами "б" - "д" и "ж" пункта 16 настоящих Правил;

г) копии писем о предоставлении статистической информации по форме федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК(пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" за год, предшествующий году подачи заявки на участие в конкурсе;

д) - е) утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 03.12.2020 N 2001;

ж) сведения о наличии у организации прав на технологию, включая методики, ноу-хау, а также патентов, прав на конструкторскую и техническую документацию для производства и проектирования, модернизации и разработки конкурентоспособных лекарственных препаратов на территории Российской Федерации (при наличии);

з) согласие организации-производителя на публикацию (размещение) в сети "Интернет" информации об организации-производителе, о подаваемой организацией-производителем заявке на участие в конкурсе и иной информации об организации-производителе, связанной с конкурсом, а также согласие на обработку персональных данных физических лиц, уполномоченных организацией-производителем на взаимодействие с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в рамках конкурса, подписанное руководителем организации-производителя и лицами, уполномоченными организацией-производителем на взаимодействие с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в рамках конкурса.

17(1). Заявка на участие в конкурсе подается в отношении одного проекта. Организация-производитель вправе подать на конкурс неограниченное количество заявок.

18. В случае если реализация проекта начата организацией-производителем до участия в конкурсе, дополнительно к документам, указанным в пункте 17 настоящих Правил, организация представляет сведения об осуществлении на день подачи заявки на участие в конкурсе работ по реализации проекта за счет собственных и (или) заемных средств с указанием фактически выполненных работ по проекту.

19. В рамках обеспечения проведения конкурса Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

а) проверяет в течение 10 рабочих дней со дня окончания приема заявок на участие в конкурсе соответствие поданных заявок условиям, установленным в объявлении о проведении конкурса, по результатам чего принимает решение о допуске организации-производителя к участию в конкурсе либо об отказе в допуске к участию в конкурсе.

Решение об отказе организации-производителю в допуске к участию в конкурсе может быть принято в случае:

несоответствия представленных организацией документов требованиям, указанным в пункте 17 настоящих Правил, или непредставления (представления не в полном объеме) документов, указанных в пункте 17 настоящих Правил;

выявления недостоверности сведений, представленных организацией в соответствии с пунктом 17 настоящих Правил;

отсутствия в плане мероприятий по реализации проекта положительных значений хотя бы одного из показателей (индикаторов) проекта на дату завершения проекта;

подачи организацией-производителем заявки на участие в конкурсе после даты и (или) времени, определенных для подачи заявок;

б) извещает организацию-производителя о принятии решения о допуске организации к участию в конкурсе либо решения об отказе в допуске к участию в конкурсе в соответствии с регламентом;

в) в течение 10 рабочих дней со дня окончания приема заявок на участие в конкурсе ранжирует поданные заявки в соответствии с методикой ранжирования заявок, предусмотренной приложением N 2 к настоящим Правилам.

20. Конкурсная комиссия присваивает каждой заявке на участие в конкурсе порядковый номер в рамках каждого стратегического направления в порядке уменьшения рейтинга. Заявке на участие в конкурсе с самым высоким рейтингом присваивается первый номер. В случае наличия заявок на участие в конкурсе в рамках одного стратегического направления, имеющих одинаковый рейтинг, меньший (лучший) порядковый номер присваивается заявке, поступившей ранее других заявок с таким же рейтингом.

Порядковые номера присваиваются конкурсной комиссией в пределах сумм бюджетных ассигнований в соответствии с распределением бюджетных ассигнований на предоставление субсидий с учетом обязательств, принятых Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по ранее заключенным соглашениям о предоставлении субсидии.

21. По итогам работы конкурсной комиссии составляется протокол оценки и сопоставления заявок на участие в конкурсе, в котором указываются:

а) наименование стратегического направления, в отношении которого проведен конкурс;

б) наименования участников конкурса;

в) рейтинг и порядковый номер каждой заявки на участие в конкурсе;

г) размер субсидии, предоставляемой участнику конкурса.

22. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по результатам конкурса (дополнительного конкурса):

а) направляет организациям-производителям уведомления:

о победе в конкурсе и возможности заключения соглашения о предоставлении субсидии с указанием объема средств в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил;

о невозможности заключения соглашения о предоставлении субсидии (дополнительного соглашения к соглашению о предоставлении субсидии) в связи с низким рейтингом заявки на участие в конкурсе и недостатком лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил;

б) не позднее 5 рабочих дней с даты оформления протокола конкурсной комиссии в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил обеспечивает размещение на едином портале, а также в государственной информационной системе промышленности в сети "Интернет" информации о результатах рассмотрения заявок на участие в конкурсе, включающей следующие сведения:

дата, время и место проведения рассмотрения заявок на участие в конкурсе;

дата, время и место оценки заявок на участие в конкурсе;

информация об организациях-производителях, участвующих в конкурсе, заявки которых были рассмотрены;

информация об организациях-производителях, участвующих в конкурсе, заявки которых были отклонены, с указанием причин их отклонения, в том числе положений конкурса, которым не соответствуют такие заявки;

последовательность оценки заявок на участие в конкурсе организаций-производителей, а также принятое на основании результатов оценки заявок решение конкурсной комиссии о присвоении заявкам на участие в конкурсе порядковых номеров в рамках конкурса;

наименования организаций-производителей, с которыми заключаются соглашения о предоставлении субсидии, и размеры предоставляемых им субсидий.

23. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 30 рабочих дней со дня размещения протокола оценки и сопоставления заявок на участие в конкурсе в государственной информационной системе промышленности заключает с организациями-производителями, признанными победителями конкурса в рамках каждого стратегического направления, соглашения о предоставлении субсидии на срок реализации проектов, указанных в заявках на участие в конкурсе.

В случае если срок реализации проекта превышает срок действия доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета лимитов бюджетных обязательств на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, решение о заключении соглашения (дополнительного соглашения) о предоставлении субсидии на срок, превышающий срок действия указанных лимитов бюджетных обязательств, принимается в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации.

24. В случае отказа организации-производителя заключить соглашение о предоставлении субсидии либо неподписания соглашения о предоставлении субсидии в срок, установленный пунктом 23 настоящих Правил, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заключает соглашение о предоставлении субсидии с организацией-производителем, заявке которой присвоен следующий порядковый номер в рамках того же стратегического направления, в отношении которого проводился конкурс.

25. Соглашение о предоставлении субсидии заключается в соответствии с типовой формой, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации. Соглашение о предоставлении субсидии, дополнительные соглашения к соглашению о предоставлении субсидии заключаются с соблюдением требований о защите государственной тайны в форме электронного документа в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" и подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью лиц, имеющих право действовать от имени каждой из сторон. В соглашении о предоставлении субсидии предусматриваются в том числе:

а) срок действия соглашения о предоставлении субсидии;

б) обязательство организации-производителя по выполнению в установленные сроки мероприятий, включенных в план мероприятий по реализации проекта, и достижению показателей (индикаторов) проекта;

в) план мероприятий по реализации проекта, соответствующий представленному организацией-производителем в заявке на участие в конкурсе;

г) план-график финансового обеспечения расходов, связанных с исполнением плана мероприятий по реализации проекта, включающий общий размер субсидии, указанный в заявке организации-производителя на участие в конкурсе, основные направления затрат с выделением статей затрат, на компенсацию которых будет направлена субсидия, по этапам исполнения плана мероприятий по реализации проекта, а также размеры заемных средств в случае их привлечения для целей финансирования мероприятий плана мероприятий по реализации проекта;

д) порядок возврата сумм субсидии, использованных организацией-производителем, в случае установления по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и уполномоченными органами государственного финансового контроля, факта нарушения порядка, целей и условий предоставления субсидии;

е) порядок применения и расчет размера штрафных санкций при установлении по итогам исполнения плана мероприятий по реализации проекта фактов отклонения итоговых значений показателей (индикаторов) проекта от значений, установленных соглашением о предоставлении субсидии и относящихся к существенным условиям его выполнения;

ж) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 03.12.2020 N 2001;

з) сроки и форма представления отчета об исполнении плана мероприятий по реализации проекта, предусматривающего в том числе обязательства организации-производителя по внесению актуальных данных в электронные формы отчетности государственной информационной системы промышленности в соответствии с регламентом;

и) сроки и форма представления отчета о выполнении плана-графика финансового обеспечения расходов, связанных с исполнением плана мероприятий по реализации проекта, и о целевом использовании субсидии, предусматривающего в том числе обязательства организации-производителя по внесению актуальных данных в электронные формы отчетности государственной информационной системы промышленности в соответствии с регламентом;

к) условия одностороннего расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации соглашения о предоставлении субсидии в случае непредставления отчета об исполнении плана мероприятий по реализации проекта или недостижения организацией-производителем показателей (индикаторов) проекта, указанных в плане мероприятий по реализации проекта, в течение периодов, указанных в пункте 29 настоящих Правил, в том числе условия возврата предоставленных организации-производителю сумм субсидии с уплатой пени за каждый день пользования средствами субсидии, размер которой составляет одну трехсотую ключевой ставки Центрального банка Российской Федерации, действующей на день уплаты;

к(1)) условия расторжения соглашения о предоставлении субсидии, в том числе при недостижении согласия по новым условиям, предложенным Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с подпунктом "о" настоящего пункта, а также условия его одностороннего расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации;

л) согласие организации-производителя на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля обязательных проверок соблюдения целей, порядка и условий предоставления субсидии, а также обязательство организации-производителя по включению в договоры (соглашения), заключенные в целях исполнения обязательств по соглашению о предоставлении субсидии, положений о согласии лиц, являющихся поставщиками (подрядчиками, исполнителями), на проведение указанных проверок;

м) требование о принадлежности организации-производителю прав на интеллектуальную собственность, включая методики, ноу-хау, а также патентов, прав на конструкторскую и техническую документацию для производства и проектирования, модернизации и разработки конкурентоспособных лекарственных препаратов в рамках проекта на территории Российской Федерации;

н) требование о производстве организацией-производителем в результате реализации проекта отечественной продукции, соответствующей критериям определения страны происхождения товара, установленным Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.;

о) порядок согласования новых условий соглашения о предоставлении субсидии в случае уменьшения Министерству промышленности и торговли Российской Федерации как получателю бюджетных средств ранее доведенных до Министерства лимитов бюджетных обязательств на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, на соответствующий финансовый год (соответствующий финансовый год и плановый период), приводящего к невозможности предоставления субсидии в размере, определенном в соглашении о предоставлении субсидии;

п) положение о казначейском сопровождении, установленное правилами казначейского сопровождения в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации;

р) значение результата предоставления субсидии.

26. Для получения субсидии организация-производитель, с которой заключено соглашение о предоставлении субсидии, представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее чем за 20 рабочих дней до очередной даты предоставления субсидии, указанной в плане-графике финансового обеспечения расходов, связанных с исполнением плана мероприятий по реализации проекта, следующие документы в порядке, предусмотренном пунктом 14 настоящих Правил:

а) заявление о предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное руководителем организации, с указанием размера субсидии;

б) отчет о выполнении плана-графика финансового обеспечения расходов, связанных с исполнением плана мероприятий по реализации проекта, и целевом использовании субсидии, полученной в рамках заключенного соглашения о предоставлении субсидии (в случае первичного предоставления субсидии не требуется);

в) справка налогового органа на последнюю отчетную дату об отсутствии у организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах (в случае непредставления организацией такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);

г) отчет об исполнении плана мероприятий по реализации проекта по форме, установленной соглашением о предоставлении субсидии (в случае первичного предоставления субсидии не требуется);

д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) организации или иным должностным лицом, на которое возложено ведение бухгалтерского учета организации, подтверждающая, что организация не получает из федерального бюджета средства на цели, указанные в пункте 2 настоящих Правил;

е) выписка со счетов бухгалтерского учета, на которых ведется раздельный учет расходов на реализацию проекта, с приложением документов, подтверждающих привлечение средств организации на реализацию проекта (в случае первичного предоставления субсидии - при наличии указанных расходов);

ж) выписка из лицевого счета организации, открытого в территориальном органе Федерального казначейства, с которого осуществлялось финансовое обеспечение затрат, связанных с реализацией проекта;

з) копии писем о предоставлении статистической информации по форме федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК(пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" за истекший период.

26(1). Организация-производитель, заключившая соглашение о предоставлении субсидии, обязана представлять ежегодно, не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным годом, отчетность о достижении значения результата предоставления субсидии, а также об осуществлении расходов, на финансовое обеспечение которых предоставляется субсидия, по формам, определенным типовой формой соглашения о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации.

27. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает указанные в пункте 26 настоящих Правил документы в течение 20 рабочих дней и принимает решение о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии.

Основанием для отказа в предоставлении субсидии является:

а) несоответствие представленных документов требованиям, установленным пунктом 26 настоящих Правил, или непредставление (представление не в полном объеме) указанных документов;

б) недостоверность информации, содержащейся в документах, представленных в соответствии с пунктом 26 настоящих Правил;

в) наличие у организации-производителя просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, предусмотренным статьей 93.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации;

г) неисполнение плана мероприятий по реализации проекта в части сроков достижения результатов очередного этапа, в том числе недостижения установленных значений показателей (индикаторов) проекта.

28. В случае непредставления отчета об исполнении плана мероприятий по реализации проекта в срок, указанный в соглашении о предоставлении субсидии, или в случае неисполнения плана мероприятий по реализации проекта в части сроков достижения результатов очередного этапа или установленных значений показателей (индикаторов) проекта, организация-производитель уплачивает пеню, размер которой составляет одну трехсотую ключевой ставки Центрального банка Российской Федерации, действующей на день уплаты, от суммы предоставленной субсидии за каждый день просрочки до устранения причин, повлекших отказ в предоставлении субсидии, или до расторжения соглашения о предоставлении субсидии.

29. Для устранения причин, повлекших отказ в предоставлении субсидии, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации устанавливается срок 12 месяцев для этапов плана мероприятий по реализации проекта, связанных с выполнением научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, и 6 месяцев - для иных этапов. Срок устанавливается с даты представления отчета об исполнении плана мероприятий по реализации проекта, установленной в соглашении о предоставлении субсидии. Если причины, повлекшие отказ в предоставлении субсидии, не устранены в установленные сроки, соглашение о предоставлении субсидии расторгается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в одностороннем порядке с требованием к организации-производителю о возврате предоставленных сумм субсидии с уплатой пени за каждый день пользования средствами субсидии, размер которой составляет одну трехсотую ключевой ставки Центрального банка Российской Федерации, действующей на день уплаты, и штрафных санкций за недостижение показателей (индикаторов) проекта в размере, определяемом в соответствии с пунктом 34 настоящих Правил.

30. Перечисление субсидии организации-производителю осуществляется на казначейский счет для осуществления и отражения операций с денежными средствами юридических лиц, не являющихся участниками бюджетного процесса, бюджетными и автономными учреждениями, открытый в территориальном органе Федерального казначейства, не позднее 2-го рабочего дня после представления в территориальный орган Федерального казначейства получателем субсидии распоряжений о совершении казначейских платежей для оплаты денежного обязательства получателя субсидии.

31. Информация о размерах и сроках перечисления субсидий учитывается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации при формировании прогноза перечислений из федерального бюджета, необходимого для составления в установленном порядке кассового плана исполнения федерального бюджета.

32. По итогам исполнения плана мероприятий по реализации проекта организация-производитель, с которой заключено соглашение о предоставлении субсидии, представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации отчет об исполнении плана мероприятий по реализации проекта не позднее чем через 30 дней после даты завершения исполнения плана мероприятий по реализации проекта, определенной в соглашении о предоставлении субсидии. В случае непредставления отчета об исполнении плана мероприятий по реализации проекта в указанный срок организация уплачивает пеню, размер которой составляет одну трехсотую ключевой ставки Центрального банка Российской Федерации, действующей на день уплаты, от суммы предоставленной субсидии за каждый день просрочки, но не более чем за 6 месяцев. В случае непредставления отчета об исполнении плана мероприятий по реализации проекта в срок более 6 месяцев после даты завершения его исполнения, определенной в соглашении о предоставлении субсидии, соглашение расторгается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в одностороннем порядке с требованием к организации-производителю о возврате предоставленных сумм субсидии с уплатой пени за каждый день пользования средствами субсидии, размер которой составляет одну трехсотую ключевой ставки Центрального банка Российской Федерации, действующей на день уплаты, и штрафных санкций за недостижение показателей (индикаторов) проекта в размере, определяемом в соответствии с пунктом 34 настоящих Правил.

33. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и уполномоченные органы государственного финансового контроля проводят обязательные проверки соблюдения организацией-производителем порядка, целей и условий предоставления субсидий.

В случае установления по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и (или) уполномоченным органом государственного финансового контроля, факта нарушения условий, установленных при предоставлении субсидий, соответствующие средства подлежат возврату в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации:

а) на основании требования Министерства - в течение 30 рабочих дней со дня получения организацией-производителем соответствующего требования;

б) на основании представления и (или) предписания уполномоченного органа государственного финансового контроля - в сроки, установленные в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.

34. В случае если по итогам исполнения плана мероприятий по реализации проекта, в том числе на дату досрочного расторжения соглашения о предоставлении субсидии, достижение хотя бы одного из показателей (индикаторов) проекта, указанных в плане мероприятий по реализации проекта, составляет менее 100 процентов, к организации-производителю применяются штрафные санкции, направленные на взыскание использованных организацией сумм субсидии. Размер штрафных санкций, применяемых к получателям субсидии (A), определяется по формуле:

где:

Sub - общая сумма субсидии, полученная организацией-производителем на дату определения штрафных санкций;

max - максимальное из полученных значений, вычисляемых по формуле (Pip - Pif) / Pip;

Pip - плановое значение i-го показателя (индикатора) проекта согласно плану мероприятий по реализации проекта на последнюю отчетную дату;

Pif - фактическое значение i-го показателя (индикатора) проекта согласно последнему представленному отчету об исполнении плана мероприятий по реализации проекта.

35. Организация-производитель вправе обратиться в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации с мотивированным заявлением об изменении срока реализации проекта и (или) сроков достижения показателей (индикаторов) проекта, определенных планом мероприятий по реализации проекта и указанных в соглашении о предоставлении субсидии (далее - мотивированное заявление).

В случае если обращение с мотивированным заявлением не связано с наступлением обстоятельств непреодолимой силы, достижение показателей (индикаторов) проекта по промежуточным этапам плана мероприятий по реализации проекта может быть отложено, но не более чем на 1 год для этапов, связанных с выполнением научно-исследовательских работ, и не более чем на 6 месяцев для этапов, связанных с внедрением результатов научно-исследовательских работ, технологической подготовкой серийного производства. Срок реализации проекта, указанный в плане мероприятий по реализации проекта, при этом изменению не подлежит.

В случае наступления обстоятельств непреодолимой силы допускается увеличение срока реализации проекта и достижение показателей (индикаторов) проекта откладывается на соответствующий срок, но не более чем на 1 год. Под обстоятельствами непреодолимой силы понимаются обстоятельства, определяемые в соответствии со статьей 401 Гражданского кодекса Российской Федерации и непосредственно повлиявшие на исполнение плана мероприятий по реализации проекта.

36. Организация-производитель не позднее чем за 30 дней до наступления даты представления отчетов, предусмотренных подпунктами "з" и "и" пункта 25 настоящих Правил, направляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации мотивированное заявление, подписанное руководителем организации, с приложением к нему при необходимости документов (копий документов, заверенных в установленном порядке), свидетельствующих о наступлении событий, указанных в пункте 35 настоящих Правил и повлиявших на исполнение плана мероприятий по реализации проекта. К мотивированному заявлению также прилагаются отчет об исполнении плана мероприятий по реализации проекта по состоянию на день подачи этого заявления, проект внесения изменений в план мероприятий по реализации проекта, приложенный к соглашению о предоставлении субсидии, а также при необходимости расчеты, обосновывающие степень влияния наступивших событий на показатели (индикаторы) проекта, указанные в соглашении о предоставлении субсидии.

При получении мотивированного заявления Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выносит вопрос о рассмотрении этого заявления на заседание межведомственной комиссии и с учетом позиции межведомственной комиссии принимает решение о возможности (невозможности) изменения срока реализации проекта и (или) сроков достижения показателей (индикаторов) проекта.

Размер субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее соответственно - организация-производитель, проект) (S) определяется по формуле:

где:

a1 - затраты на оплату труда работников организации-производителя, а также затраты на отчисления на страховые взносы по обязательному медицинскому страхованию, отчисления на страховые взносы по обязательному социальному страхованию, отчисления на страховые взносы по обязательному пенсионному страхованию;

a2 - материальные расходы (за исключением капитальных вложений в основные фонды организации-производителя) (без налога на добавленную стоимость);

a3 - накладные расходы (кроме представительских расходов, оплаты проезда к месту отдыха, организации и участия в выставках), непосредственно связанные с реализацией проекта (принимаются в размере не более 60 процентов показателя a1);

a4 - затраты на оплату работ (услуг), оказанных сторонними организациями, привлекаемыми для реализации проекта на территории Российской Федерации, а также на территориях зарубежных государств в случае проведения на их территории клинических исследований лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов (без налога на добавленную стоимость) (принимаются в размере не более 80 процентов показателя S).

1. Настоящая методика определяет порядок ранжирования заявок, представленных организациями-производителями на конкурс на право получения субсидий из федерального бюджета российскими организациями на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее соответственно - участник конкурса, заявка, субсидия, проект).

2. Рейтинг заявки (Ri) определяется по формуле:

где:

Ri - рейтинг, присуждаемый i-й заявке;

Vi - предложение i-го участника конкурса по объему реализации продукции проекта;

Si - предложение i-го участника конкурса по размеру запрашиваемой субсидии;

Emax - начальный (максимальный) срок реализации проекта (лота), установленный в конкурсной документации;

Ei - предложение i-го участника конкурса по сроку реализации проекта.

3. Заявке с максимальным значением Ri соответствует максимальный рейтинг. Указанной заявке присваивается порядковый номер "1". Остальным заявкам по мере уменьшения Ri присваиваются порядковые номера по возрастанию. В случае наличия заявок, имеющих одинаковый рейтинг, меньший (лучший) порядковый номер присваивается заявке организации-производителя, поступившей ранее других заявок, имеющих такой же рейтинг.

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5656).

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1047 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5658).

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 377).

4. Пункты 322, 324 и 346 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с упразднением Федеральной службы финансово-бюджетного надзора, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 мая 2016 г. N 464 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с упразднением Федеральной службы финансово-бюджетного надзора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 24, ст. 3525).

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 июня 2016 г. N 585 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 27, ст. 4485).

6. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2016 г. N 860 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 37, ст. 5491).

7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2016 г. N 861 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 37, ст. 5492).

8. Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2017 г. N 1207 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 41, ст. 5986).

9. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 октября 2017 г. N 1318 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1047" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 45, ст. 6678).

10. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 октября 2017 г. N 1319 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 45, ст. 6679).