Наименование мероприятия | Вид документа | Ожидаемый результат | Срок | Исполнитель (соисполнители) | |
Этап I (2018 - 2020 годы) | |||||
1. Разработка механизмов, обеспечивающих возможность ускоренного вывода на рынок лекарственных препаратов | |||||
1. | Разработка проекта федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части установления возможности регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрационных мер (регистрация на условиях) в целях гармонизации с нормами права Евразийского экономического союза | проект федерального закона | усовершенствованная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрации на условиях) | март 2020 г. | Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
1(1). | Разработка нормативных правовых актов, направленных на реализацию федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты") | нормативные правовые акты | усовершенствованная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрации на условиях) | 180 дней со дня принятия федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты") | Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Росздравнадзор с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
2. Ускоренный вывод на рынок новых продуктов и услуг медицинского назначения, эффективных с медицинской, социальной и экономической точек зрения | |||||
2. | Разработка критериев оценки качества медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе при осуществлении лечения, реабилитации, диспансерного наблюдения больных хроническими неинфекционными и профессиональными заболеваниями с использованием телемедицинских технологий | приказ Минздрава России о внесении изменений в приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. N 203н | повышение эффективности осуществления лечебных и реабилитационных мероприятий и диспансерного наблюдения | декабрь 2020 г. | Минздрав России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
3. | Исключен. - Распоряжение Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р | ||||
4. | Включение в перечень предупредительных мероприятий, направленных на снижение производственного травматизма и профессиональной заболеваемости и финансируемых за счет средств Фонда социального страхования Российской Федерации, мероприятий по мониторингу состояния здоровья работника на рабочем месте с использованием соответствующих устройств, сервисов, систем | нормативный акт Минтруда России | сокращение сроков введения в обращение новых продуктов и услуг, создание условий для внедрения новых продуктов и услуг, в том числе определение источников их финансового обеспечения | декабрь 2019 г. | Минтруд России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
5. | Разработка мер по популяризации продуктов и услуг Национальной технологической инициативы среди населения и в профессиональной среде | методические рекомендации Минздрава России о мерах по популяризации продуктов и услуг Национальной технологической инициативы у населения и в профессиональной среде | создание условий для формирования доверия и спроса на новые продукты и услуги | декабрь 2018 г. | Минздрав России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
6. | Разработка комплекса мер по социально-экономической мотивации граждан и работодателей к сохранению и укреплению здоровья населения России | нормативные правовые акты, разрабатываемые в рамках реализации приоритетного проекта Минздрава России "Формирование здорового образа жизни" | повышение эффективности реализуемых государственных мер мотивации граждан и работодателей к укреплению здоровья населения, создание условий для развития новой продукции и услуг в области здоровьесберегающих технологий | июнь 2018 г. | Минздрав России, Минтруд России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
7. | Определение единых процедур получения, хранения, передачи и обработки, анализа и репортирования данных об анитибиотикорезистентности микроорганизмов | методические рекомендации Минздрава России об утверждении требований к данным анитибиотикорезистентности микроорганизмов | устранение неопределенности в области обмена и обработки данных антибиотикорезистентности, создание условий для повышения эффективности существующих технологий контроля антибиотикорезистентности, снижение затрат здравоохранения на лечение устойчивых форм бактериальных инфекций | июнь 2019 г. | Минздрав России, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
8. | Определение единых подходов по организации исследований по определению чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам бактериологическими, биохимическими и молекулярно-биологическими методами, включая секвенирование генома микроорганизмов | приказ Роспотребнадзора об организации исследований по определению чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам | устранение неопределенности в уровне использования различных технологий и подходов к определению чувствительности микроорганизмов, создание условий для повышения эффективности существующих технологий контроля антибиотикорезистентности, снижение затрат здравоохранения на лечение устойчивых форм бактериальных инфекций | апрель 2020 г. | Роспотребнадзор, Минздрав России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
3. Внедрение механизма разработанных в лабораториях диагностических тестов | |||||
9. | Определение порядка проведения диагностических исследований in vitro с применением производимых (изготовляемых) в медицинской организации незарегистрированных медицинских изделий | федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | возможность проведения диагностических исследований in vitro с применением производимых (изготовляемых) в медицинской организации незарегистрированных медицинских изделий | июнь 2020 г. | Минздрав России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
9(1). | Разработка нормативных правовых актов в целях реализации федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 9 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты") | нормативные правовые акты | возможность проведения диагностических исследований in vitro с применением разработанных в клинико-диагностической лаборатории и не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий | 180 дней со дня принятия федерального закона, разработанного в соответствии с позицией 9 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты") | Минздрав России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
10 - 11. | Исключены. - Распоряжение Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р | ||||
4. Совершенствование законодательства для ускорения внедрения телемедицинских технологий | |||||
12. | Исключен. - Распоряжение Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р | ||||
13. | Разработка нормативно-правовой базы, регулирующей оформление рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа без повторного очного осмотра при проведении консультаций пациентов и (или) их законных представителей с применением телемедицинских технологий, в том числе в ходе дистанционного наблюдения | приказ Минздрава России о внесении изменений в приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н | снижение расходов системы здравоохранения, а также загруженности медицинских работников на очные обращения населения | декабрь 2018 г. | Минздрав России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
приказ Минздрава России о внесении изменений в приказ Минздрава России от 29 декабря 2004 г. N 328 | |||||
14. | Проработка вопроса об обеспечении отдельных категорий граждан медицинскими изделиями для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья | распоряжение Правительства Российской Федерации о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 22 октября 2016 г. N 2229-р | повышение клинико-экономической эффективности по ведению льготной категории пациентов и больных с заболеваниями, угрожающими их жизни, снижение расходов системы здравоохранения за счет внедрения телемедицинских услуг, а также за счет повышения доступности медицинской помощи гражданам, проживающим на удаленных территориях | июль 2020 г. | Минздрав России, Минтруд России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
15. | Исключен. - Распоряжение Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р | ||||
16. | Создание механизма информирования заявителей об особенностях и типичных ошибках при подготовке документов для регистрации медицинских изделий, включающих специальное программное обеспечение, предназначенных для мониторинга (в том числе дистанционного) состояния функций организма пациента и использующих телемедицинские технологии, а также технологии больших данных и искусственного интеллекта | методические рекомендации в форме динамической электронной системы на официальном сайте Росздравнадзора | сокращение сроков регистрационных процедур медицинских изделий вследствие сокращения числа ошибок заявителей | июнь 2018 г. | Росздравнадзор, Минздрав России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
17. | Внесение изменений в клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты оказания медицинской помощи, разработка протоколов лечения (протоколов ведения пациента) в части применения телемедицинских технологий, в том числе дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента, с учетом оценки медико-экономической эффективности по результатам реализации пилотных проектов | приказы Минздрава России о внесении изменений в порядки оказания медицинской помощи, в стандарты оказания медицинской помощи | устранение неопределенности нормативно-правовой базы в отношении дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента с использованием телемедицинских технологий, создание условий для выхода на рынок новых услуг | декабрь 2020 г. | Минздрав России, медицинские профессиональные некоммерческие организации, медицинские организации, подведомственные Минздраву России, с участием акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
приказы Минздрава России об утверждении порядка разработки, согласования и утверждения клинических рекомендаций, протоколов лечения (протоколов ведения пациента) | |||||
решения медицинских профессиональных некоммерческих организаций об утверждении (внесении изменений) в клинические рекомендации | |||||
18. | Разработка порядка реагирования медицинских работников, задействованных в дистанционном наблюдении, при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента от его индивидуальных предельных значений, включая организацию взаимодействия с пациентом и медицинскими организациями, оказывающими скорую медицинскую помощь и первичную медико-санитарную помощь в неотложной форме | методические рекомендации по организации реагирования при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента, находящегося на дистанционном наблюдении, от его индивидуальных предельных значений | устранение неопределенности в области разграничения действий и ответственности участников дистанционного наблюдения в экстренных ситуациях, создание условий для выхода на рынок новых услуг и продуктов, оказываемых и применяемых при оказании медицинской помощи в экстренной форме | март 2020 г. | Минздрав России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
5. Совершенствование законодательства в области вывода на рынок и обращения биомедицинских клеточных продуктов | |||||
19. | Включение минимально манипулированных клеток человека в перечень объектов трансплантации | приказ Минздрава России и Российской академии наук о внесении изменения в приказ Минздрава России и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 | урегулирование вопросов получения (заготовки) и применения при оказании медицинской помощи минимально манипулированных клеток | декабрь 2020 г. | Минздрав России, Российская академия наук с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
20. | Определение порядка проведения очных консультаций при разработке, доклинических и клинических испытаниях в целях государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов | приказ Минздрава России об утверждении порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов | сокращение сроков государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов | декабрь 2018 г. | Минздрав России, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
6. Меры, необходимые для обеспечения возможности обращения отечественных лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории государств - членов Евразийского экономического союза | |||||
21. | Мониторинг процесса создания и введения в действие Единой информационной системы Евразийского экономического союза, обеспечивающей возможность введения в обращение лекарственных препаратов на территории государств - членов Евразийского экономического союза | доклад в Правительство Российской Федерации | обеспечение условий для обращения отечественных лекарственных препаратов на территории государств - членов Евразийского экономического союза | апрель 2018 г. | Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минкомсвязь России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
22. | Исключен. - Распоряжение Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р | ||||
23. | Мониторинг реализации мероприятий I этапа плана мероприятий ("дорожной карты") и подготовка изменений, касающихся II этапа (2021 - 2025 годы) плана мероприятий ("дорожной карты") | распоряжение Правительства Российской Федерации | определение мероприятий II этапа | декабрь 2020 г. | Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минкомсвязи России, Росздравназдор, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
Этап II (2021 - 2025 годы) | |||||
24. | Мониторинг реализации мероприятий II этапа плана мероприятий ("дорожной карты") и подготовка изменений, касающихся III этапа (2026 - 2035 годы) плана мероприятий ("дорожной карты") | распоряжение Правительства Российской Федерации | определение мероприятий III этапа | декабрь 2025 г. | Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минкомсвязи России, Росздравназдор, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
Этап III (2026 - 2035 годы) | |||||
25. | Мониторинг реализации плана мероприятий ("дорожной карты") | доклад в Правительство Российской Федерации | определение эффективности реализации плана мероприятий ("дорожной карты"), подготовка предложений по дальнейшему совершенствованию законодательства | декабрь 2035 г. | Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минкомсвязи России, Росздравназдор, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
7. Спорт и здоровье | |||||
26. | Спортивная ориентация детей с использованием типовых упражнений и программно-аппаратных комплексов для ориентации ребенка на вид спорта региональным центром тестирования, созданным на базе региональных центров спортивной подготовки в качестве структурного подразделения | нормативные правовые акты Минспорта России о внесении изменений в нормативные правовые акты Минспорта России об утверждении федеральных стандартов спортивной подготовки по видам спорта | содействие развитию детского спорта, уменьшение отсева занимающихся из спортивных школ на начальных этапах спортивной подготовки, увеличение массовости отдельных видов спорта | сентябрь 2020 г. | Минспорт России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
27. | Расширение функционала региональных центров спортивной подготовки по ведению региональных баз данных спортсменов, в том числе прошедших тестирование в региональном центре тестирования | приказ Минспорта России о внесении изменений в приказ Минспорта России от 30 октября 2015 г. N 999 "Об утверждении требований к обеспечению подготовки спортивного резерва для спортивных сборных команд Российской Федерации" | содействие развитию детского спорта, уменьшение отсева занимающихся из спортивных школ на начальных этапах спортивной подготовки, увеличение массовости отдельных видов спорта | сентябрь 2020 г. | Минспорт России, ФМБА России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области физической культуры и спорта с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |
Расширение функционала федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный центр подготовки спортивного резерва" по ведению федеральных баз данных | |||||
28. | Дополнение целей предоставления субсидий на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации положениями, связанными с: обеспечением деятельности центров тестирования спортсменов; ведением информационных баз данных по сбору, анализу и хранению данных по сопровождению подготовки спортсменов | постановление Правительства Российской Федерации о внесении изменений в приложение N 10 к государственной программе Российской Федерации "Развитие физической культуры и спорта", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 302 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие физической культуры и спорта" | содействие развитию детского спорта, уменьшение отсева занимающихся из спортивных школ на начальных этапах спортивной подготовки, увеличение массовости отдельных видов спорта | декабрь 2020 г. | Минспорт России, Минфин России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области физической культуры и спорта с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет" |