ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ
КОММЕНТАРИИ
СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
┌─────────────────────────────────────┬───────────────────────┬───────────────────┐ │ │ Срок исполнения │ Ответственные │ │ │ │ исполнители │ └─────────────────────────────────────┴───────────────────────┴───────────────────┘ 1. Внесение изменений в проект июнь 2011 г. Минздравсоцразвития федерального закона "Об основах (подготовка поправок в России, охраны здоровья граждан в Российской проект федерального Минэкономразвития Федерации" в части: закона "Об основах России, обращения медицинских изделий охраны здоровья граждан Минпромторг России, (классификация медицинских изделий, в Российской Федерации" Минфин России, порядок государственной регистрации, ко второму чтению Минрегион России, установление возможности взимания Государственной Думой ФАС России государственной пошлины за Федерального Собрания государственную регистрацию Российской Федерации) медицинских изделий, включая проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, размещение и ведение на официальном сайте в сети Интернет уполномоченным федеральным органом исполнительной власти реестров зарегистрированных медицинских изделий, в том числе сведений об их взаимозаменяемости); наделения уполномоченного федерального органа исполнительной власти функциями по установлению требований к осуществлению отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан; осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья граждан (проведение проверок, выдача обязательных для исполнения предписаний об устранении нарушений в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при обращении лекарственных средств, возбуждение и рассмотрение дел о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, а также привлечение к административной ответственности за выявленные нарушения); исключения из полномочий федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан полномочия по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий; разграничения полномочий между федеральными органами исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан по организации проведения профилактических, санитарно- гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации; установления обязанности медицинских организаций информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием официального сайта в сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и медицинских работниках, включая сведения об уровне их образования и квалификации 2. Внесение изменений в проект в рамках подготовки Минздравсоцразвития федерального закона "О внесении проекта федерального России, изменений в некоторые закона "О внесении Минэкономразвития законодательные акты Российской изменений в некоторые России, Федерации по вопросам законодательные акты Минсельхоз России, совершенствования обеспечения Российской Федерации по Минпромторг России, санитарно-эпидемиологического вопросам ФАС России благополучия населения" в части: совершенствования отмены обязательной выдачи обеспечения санитарно- санитарно-эпидемиологических эпидемиологического заключений по отдельным видам благополучия населения" продукции при переходе к их ко второму чтению декларированию; Государственной Думой отмены необходимости получения Федерального Собрания санитарно-эпидемиологического Российской Федерации заключения для медицинских изделий, прошедших оценку соответствия в форме регистрации; отмены санитарно-эпидемиологических заключений в области ветеринарии, касающихся продукции животного происхождения; отмены полномочий Роспотребнадзора по утверждению санитарных правил и нормативов в области санитарно- эпидемиологического нормирования; закрепления за медицинскими учреждениями функций по выдаче личных медицинских книжек работникам организаций (индивидуальным предпринимателям), деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения, определения порядка оборота указанных документов; передачи полномочий по предоставлению услуг, оказываемых государственными дезинфекционными предприятиями и объединениями, входящими в систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора, муниципальным образованиям, а также аккредитованным организациям 3. Разработка проекта федерального в 3-месячный срок после Минздравсоцразвития закона, предусматривающего внесение принятия федерального России, изменений в Налоговый кодекс закона "Об основах Минэкономразвития Российской Федерации в части охраны здоровья граждан России, введения государственной пошлины, в Российской Федерации" Минфин России взимаемой за государственную (внесение в регистрацию медицинских изделий Правительство (включая проведение экспертизы) Российской Федерации) 4. Разработка проекта федерального в 3-месячный срок после Минздравсоцразвития закона, предусматривающего внесение принятия федерального России, изменений в Кодекс Российской закона "Об основах Минэкономразвития Федерации об административных охраны здоровья граждан России, правонарушениях в части: в Российской Федерации" Минфин России, усиления ответственности за (внесение в Минюст России, нарушение установленных Правительство МВД России, законодательством Российской Российской Федерации) ФАС России Федерации правил и требований к осуществлению отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка; установления ответственности за нарушение требований законодательства Российской Федерации медицинскими организациями, медицинскими и фармацевтическими работниками, субъектами обращения медицинских изделий, а также ответственности за нарушение требований, установленных законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; установления полномочий должностных лиц уполномоченного федерального органа исполнительной власти по контролю в сфере здравоохранения и социального развития по составлению протоколов об административных правонарушениях и наложению административной ответственности 5. Подготовка проекта Постановления декабрь 2011 г. Минздравсоцразвития Правительства Российской Федерации о (внесение в России, внесении изменений в Постановление Правительство Минэкономразвития Правительства Российской Федерации Российской Федерации) России, от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об Минфин России, утверждении перечня видов ФАС России деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" в части уточнения периодичности плановых проверок: оптовой торговли лекарственными средствами - не чаще 1 раза в год; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптечными и медицинскими организациями, - не чаще 1 раза в год 6. Подготовка проектов август 2011 г. Минздравсоцразвития постановлений Правительства (внесение в России, Российской Федерации, определяющих Правительство Минэкономразвития порядок лицензирования медицинской и Российской Федерации) России, фармацевтической деятельности, Минсельхоз России, деятельности по производству и Минфин России, техническому обслуживанию (за ФАС России исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", предусматривающим особенности лицензирования указанных видов деятельности ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────