Функционирование общего рынка лекарственных средств
1. Государства-члены формируют общий рынок лекарственных средств, соответствующих требованиям надлежащих фармацевтических практик, в соответствии с принципами, указанными в статье 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.
2. Государства-члены проводят скоординированную политику в сфере обращения лекарственных средств посредством:
а) принятия мер, необходимых для гармонизации и унификации законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств;
б) принятия единых правил и требований регулирования обращения лекарственных средств;
в) обеспечения единства обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств на территории государств-членов и их соблюдения;
г) обеспечения единых подходов к созданию системы обеспечения качества лекарственных средств;
д) гармонизации законодательства государств-членов в области установления ответственности за нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств.
3. Для целей реализации настоящего Соглашения государство-член определяет органы государственной власти (управления), уполномоченные на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
4. Координацию деятельности, направленной на гармонизацию законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств, осуществляет Комиссия.
5. Органы государственной власти (управления) государств-членов, указанные в пункте 3 настоящей статьи, проводят консультации, направленные на согласование позиций государств-членов по вопросам регулирования обращения лекарственных средств.
