ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Распоряжение Правительства РФ от 27.07.1992 N 1355-р "О Государственной программе "Развитие в 1992 - 1996 годах производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района""

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 27 июля 1992 г. N 1355-р
Во исполнение Указа Президента РСФСР от 5 декабря 1991 г. N 260 "О неотложных мерах по преодолению кризисной ситуации с обеспечением лекарствами и медицинской техникой" и Постановления Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах":
1. Одобрить прилагаемую Государственную программу "Развитие в 1992 - 1996 годах производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района".
2. Органам исполнительной власти краев и областей Дальневосточного экономического района обеспечить реализацию Программы, предусмотренной в настоящем распоряжении.
Заместитель Председателя Правительства
Российской Федерации
А.ШОХИН
Одобрена
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 27 июля 1992 г. N 1355-р
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА
РАЗВИТИЕ В 1992 - 1996 ГОДАХ ПРОИЗВОДСТВА
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
СЫРЬЕВЫХ РЕСУРСОВ ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЙОНА
Государственная программа "Развитие в 1992 - 1996 годах производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района" (в дальнейшем именуемая - Программа) разработана во исполнение Указа Президента РСФСР от 5 декабря 1991 г. N 260 "О неотложных мерах по преодолению кризисной ситуации с обеспечением лекарствами и медицинской техникой" и Постановления Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах".
Цели Программы
Основной целью Программы является развитие производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района.
Для достижения этой цели предусматривается выполнить комплекс работ по исследованию сырьевых ресурсов, разработке современной технологии и организации производства лекарственных средств согласно Приложениям N 1 и 2.
В результате выполнения предусмотренных в Программе мероприятий будет удовлетворена потребность Российской Федерации в указанных средствах.
В Программе предусматривается:
создание безотходного производства биологически активных препаратов из органов северных оленей, морских зверей, серых китов, лососевых и других видов рыб, устойчивой базы для промышленного производства высокоэффективных пищевых и лекарственных препаратов из дикорастущих и культивируемых лекарственных растений Дальнего Востока;
организация производства альгинатсодержащей продукции и альгинатов лечебного, профилактического и диетического назначения, в том числе для выведения из организма человека радионуклидов и тяжелых металлов, с использованием новейших технологий;
создание специальных лечебных средств и поливитаминных смесей на основе морских водорослей;
организация производства лечебно-профилактических и диагностических препаратов на основе гибридомной технологии, совершенствование технологии производства лекарственных препаратов из донорского сырья, вакцинных препаратов.
Технико-экономическое обоснование Программы
Основными задачами Программы являются разработка и внедрение современных, экологически чистых безотходных технологий производства новых лекарственных средств, ориентированных на использование богатейших сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района в пределах устанавливаемых лимитов на их изъятие из природной среды.
Планируется использовать (кроме видов животных и растений, занесенных в Красную книгу Российской Федерации):
органы северных оленей, морских млекопитающих, лососевых и других видов рыб, моллюсков и морских беспозвоночных;
лекарственные древесные и травянистые растения;
морские водоросли.
Изучение сырьевых запасов позволяет прогнозировать и реализовывать наиболее рентабельные варианты размещения и создания основных производств и использовать соответствующие транспортные схемы.
Для производства биологически активных веществ из сырья животных и гидробионтов предусматривается использование до 50 процентов потенциальных запасов сырья. Этих веществ будет производиться на сумму 150 - 300 млн. рублей в год (в ценах 1991 года).
В настоящее время используется не более 10 процентов растительного сырья региона. В результате реализации Программы валовой сбор лекарственного сырья древесных и травянистых растений может составить около 4 тыс. тонн в год, а ягод - до 6 тыс. тонн в год. Широкое культивирование травянистых лекарственных растений (в том числе женьшень, аралиевые, диоскорея, сафора, заманиха, элеутерококк, мята и другие) позволит получить свыше 500 тонн ценного сырья в год. При низкой себестоимости продукции в условиях культивирования лекарственных растений реализация Программы обеспечит доход 120 млн. рублей в год. Глубокая переработка лекарственного сырья позволит получить продукции на сумму не менее 300 млн. рублей в год.
Воспроизводимые сырьевые ресурсы морей Дальнего Востока составляют свыше 20 млн. тонн сырца морских водорослей. Изъятие морских водорослей при их рациональной эксплуатации может составить более 1 млн. тонн в год, что удовлетворит ежегодную потребность России в альгинатах для лечебно-профилактических и диетических нужд в объеме 10 тыс. тонн. Стоимость произведенной альгинатсодержащей продукции составит до 600 млн. рублей (прогноз на 1996 год).
Разработаны технологии выпуска лекарственных средств согласно Приложению N 3. Ряд препаратов находится в стадии разработки. Большинство разработок защищено авторскими свидетельствами и патентами.
При выполнении Программы прогнозируется выпуск продукции на сумму 3,5 млрд. рублей.
Для реализации Программы в 1992 - 1996 годах предусматриваются льготные кредитные финансовые средства в объеме согласно Приложению N 4.
Для обеспечения Программы предусматривается в 1992 - 1995 годах создание и освоение серийного производства новых комплектных технологических линий по переработке лекарственного и эфиромасличного растительного сырья и получение лечебно - профилактических препаратов согласно Приложению N 5, для чего намечается использовать капитальные вложения в объеме 122 млн. рублей (в ценах на 1 января 1991 г.), учтенные в объеме инвестиций на развитие производства лекарственных средств, предусмотренных Постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68.
В реализации Программы участвуют министерства, предприятия и организации согласно Приложению N 6.
Приложение N 1
к Государственной программе
"Развитие в 1992 - 1996 годах
производства новых лекарственных
средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"
МЕРОПРИЯТИЯ
ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ
"РАЗВИТИЕ В 1992 - 1996 ГОДАХ ПРОИЗВОДСТВА НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
СЫРЬЕВЫХ РЕСУРСОВ ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЙОНА"
┌────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐
│        Наименование мероприятий        │    Срок выполнения    │
│                                        │      мероприятий      │
├────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│Создание технологических линий по выпус-│                       │
│ку лекарственных препаратов из сырья жи-│                       │
│вотного и растительного происхождения  и│                       │
│гидробионтов  Дальневосточного  экономи-│                       │
│ческого района                          │    1992 - 1996 годы   │
│                                        │                       │
│Создание генофонда из дикорастущих лека-│                       │
│рственных растений и внедрение  техноло-│                       │
│гии их окультуривания и ускоренного раз-│                       │
│множения                                │    1992 - 1993 годы   │
│                                        │                       │
│Разработка и внедрение технологии произ-│                       │
│водства новых лекарственных препаратов в│                       │
│виде порошков, экстрактов, мазей,  тони-│                       │
│зирующих напитков                       │    1992 - 1996 годы   │
│                                        │                       │
│Разработка технологии производства новых│                       │
│видов продукции из морских водорослей   │    1992 - 1995 годы   │
│                                        │                       │
│Организация промышленных производств  по│                       │
│добыче и переработке морских водорослей │          -"-          │
│                                        │                       │
│Разработка и внедрение технологии произ-│                       │
│водства иммуноглобулинов и вакцины  про-│                       │
│тив клещевого энцефалита                │    1992 - 1996 годы   │
└────────────────────────────────────────┴───────────────────────┘
Приложение N 2
к Государственной программе
"Развитие в 1992 - 1996 годах
производства новых лекарственных
средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"
ПРОГНОЗ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА 1992 - 1996 ГОДЫ
                            (млн. рублей в ценах на 1 мая 1992 г.)
┌─────────────────┬─────────┬────────────────────────────────────┐
│                 │  1992 - │            В том числе             │
│                 │  1996   ├──────┬───────┬───────┬──────┬──────┤
│                 │  годы - │ 1992 │ 1993  │ 1994  │ 1995 │ 1996 │
│                 │  всего  │  год │  год  │  год  │  год │  год │
├─────────────────┼─────────┼──────┼───────┼───────┼──────┼──────┤
│Лекарственные    │         │      │       │       │      │      │
│средства - всего │3476,8   │ 30,7 │  204,5│  535,1│  1171│1535,5│
│                 │         │      │       │       │      │      │
│  в том числе:   │         │      │       │       │      │      │
│из сырья животных│         │      │       │       │      │      │
│и промысловых ги-│         │      │       │       │      │      │
│дробионтов       │1716,8   │ 10,9 │   37,4│  200,7│   646│ 821,8│
│                 │         │      │       │       │      │      │
│из растительного │         │      │       │       │      │      │
│сырья            │ 194,2   │  9   │   16,1│   30,4│    57│  81,7│
│                 │         │      │       │       │      │      │
│из морских водо- │         │      │       │       │      │      │
│рослей           │1510,8   │ 10.8 │  150  │  300  │   450│ 600  │
│                 │         │      │       │       │      │      │
│на основе моно-  │         │      │       │       │      │      │
│клональных анти- │         │      │       │       │      │      │
│тел человека     │  55     │  -   │    1  │    4  │    18│  32  │
└─────────────────┴─────────┴──────┴───────┴───────┴──────┴──────┘
Приложение N 3
к Государственной программе
"Развитие в 1992 - 1996 годах
производства новых лекарственных
средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДСТВО КОТОРЫХ БУДЕТ
ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ В 1992 - 1996 ГОДАХ
Цитохром - С
ДНК (низкомолекулярная дезоксирибонуклеиновая кислота)
Тималин
ИСГ (иммуностимулятор из гидробионтов "ганглин")
Панкреатин
Пилорин
АПК (амминопептидный концентрат)
Лидаза
Т-активин
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека
Иммуноглобулин против гемморагической лихорадки
Вакцина против клещевого энцефалита
Лимфобластоидные перевиваемые клеточные линии человека
Гибридома человека, продуцирующая моноклональные антитела к вирусу гемморагической лихорадки с почечным синдромом
Гибридома человека, продуцирующая моноклональные антитела к вирусу клещевого энцефалита
Полисахариды (альгинатсодержащие продукты)
Настойка женьшеня
Экстракт элеутерококка
Настойка аралии
Настойка заманихи
Настойка лимонника
Витаминизированный тонизирующий чай
Хитозан
Коллагеназа
Супероксиддисмутаза
Каратиноиды
Примечание. Перечень лекарственных средств ежегодно уточняется и дополняется.
Приложение N 4
к Государственной программе
"Развитие в 1992 - 1996 годах
производства новых лекарственных
средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"
ПРОГНОЗ ОБЪЕМОВ ИНВЕСТИЦИЙ НА РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА 1992 - 1996 ГОДЫ
                            (млн. рублей в ценах на 1 мая 1992 г.)
┌───────────────────┬───────┬────────────────────────────────────┐
│                   │ 1992 -│            В том числе             │
│                   │ 1996  ├──────┬───────┬───────┬───────┬─────┤
│                   │ годы -│ 1992 │ 1993  │ 1994  │ 1995  │1996 │
│                   │ всего │ год  │ год   │ год   │ год   │ год │
├───────────────────┼───────┼──────┼───────┼───────┼───────┼─────┤
│Объем инвестиций   │       │      │       │       │       │     │
│- всего            │919    │ 68,8 │  272,2│  437  │  116  │  25 │
│                   │       │      │       │       │       │     │
│  в том числе:     │       │      │       │       │       │     │
│научно-исследова-  │       │      │       │       │       │     │
│тельские и опытно -│       │      │       │       │       │     │
│конструкторские    │       │      │       │       │       │     │
│работы             │104,6  │ 30,6 │   28  │   24  │   15  │   7 │
│                   │       │      │       │       │       │     │
│капитальные вложе- │       │      │       │       │       │     │
│ния - всего        │814,4  │ 38,2 │  244,2│  413  │  101  │  18 │
│                   │       │      │       │       │       │     │
│  из них           │       │      │       │       │       │     │
│  строительно -    │       │      │       │       │       │     │
│  монтажные работы │325,8  │ 15,6 │   98  │  165,2│   40  │   7 │
└───────────────────┴───────┴──────┴───────┴───────┴───────┴─────┘
Приложение N 5
к Государственной программе
"Развитие в 1992 - 1996 годах
производства новых лекарственных
средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"
ПРОГНОЗ СОЗДАНИЯ И ОСВОЕНИЯ СЕРИЙНОГО ПРОИЗВОДСТВА
НОВЫХ КОМПЛЕКТНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНИЙ ПО ПЕРЕРАБОТКЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО И ЭФИРОМАСЛИЧНОГО РАСТИТЕЛЬНОГО
СЫРЬЯ И ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ В 1992 - 1995 ГОДАХ
                                                           (линий)
┌────────────────────────────┬───────┬───────────────────────────┐
│                            │ 1992 -│         В том числе       │
│                            │ 1995  ├───────┬──────┬──────┬─────┤
│                            │ годы -│ 1992  │ 1993 │ 1994 │ 1995│
│                            │ всего │ год   │ год  │ год  │ год │
├────────────────────────────┼───────┼───────┼──────┼──────┼─────┤
│Комплектные технологические │   4   │    -  │    1 │    3 │   - │
│линии по производству сухих │       │       │      │      │     │
│гранулированных экстрактов  │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  12   │     2 │    3 │    3 │    4│
│линии по производству жидких│       │       │      │      │     │
│экстрактов                  │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │   6   │    -  │    1 │    2 │    3│
│линии по производству каро- │       │       │      │      │     │
│тиновой пасты для  детского │       │       │      │      │     │
│питания                     │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  10   │     1 │    2 │    3 │    4│
│линии для получения экстрак-│       │       │      │      │     │
│тов и эфиромасличных веществ│       │       │      │      │     │
│с использованием СО(2)      │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  20   │     1 │    3 │    6 │   10│
│линии по производству экст- │       │       │      │      │     │
│рактов   с   использованием │       │       │      │      │     │
│СВЧ-технологий в стационар- │       │       │      │      │     │
│ных и полевых условиях      │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Распылительные сушильные ус-│  21   │    -  │    1 │   10 │   10│
│тановки производительностью │       │       │      │      │     │
│50 - 100 кг за один цикл по │       │       │      │      │     │
│испаренной влаге. Работа в  │       │       │      │      │     │
│замкнутом цикле без выбросов│       │       │      │      │     │
│в атмосферу                 │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  16   │    -  │    1 │    5 │   10│
│линии для мойки, наполнения,│       │       │      │      │     │
│запайки и упаковки шприцевых│       │       │      │      │     │
│ампул емкостью 1, 2, 5 и    │       │       │      │      │     │
│10 мл, производительность   │       │       │      │      │     │
│6 - 8 тыс. ампул в час      │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Препаративные автоматизиро- │ 170   │    -  │   20 │   50 │  100│
│ванные хроматографы низкого │       │       │      │      │     │
│давления с колоннами от     │       │       │      │      │     │
│25 до 800 мм                │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные автоматизиро-   │  71   │    -  │    1 │   20 │   50│
│ванные установки для получе-│       │       │      │      │     │
│ния высокоочищенной воды,   │       │       │      │      │     │
│производительность 2 куб. м │       │       │      │      │     │
│в час                       │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Сублимационные сушильные ус-│ 154   │    -  │    4 │   50 │  100│
│тановки производительностью │       │       │      │      │     │
│5, 10, 20 и 50  кг за  один │       │       │      │      │     │
│цикл (сушка во флаконах, кю-│       │       │      │      │     │
│ветах, ампулах, температура │       │       │      │      │     │
│замораживания минус 80 гра- │       │       │      │      │     │
│дусов Цельсия)              │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  22   │    -  │    2 │   10 │  10 │
│линии для фасовки и упаковки│       │       │      │      │     │
│сухих препаратов во флаконы │       │       │      │      │     │
│емкостью  30,  50 и 100 мл, │       │       │      │      │     │
│производительность 4 тыс.   │       │       │      │      │     │
│флаконов в час              │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  16   │    -  │    1 │    5 │  10 │
│линии для розлива жидких    │       │       │      │      │     │
│препаратов во флаконы емкос-│       │       │      │      │     │
│тью 5, 10 и 20 мл, произво- │       │       │      │      │     │
│дительность 4 тыс. флаконов │       │       │      │      │     │
│в час                       │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │  16   │    -  │    1 │    5 │  10 │
│линии  для  розлива  жидких │       │       │      │      │     │
│препаратов во флаконы емко- │       │       │      │      │     │
│стью 100, 200 и 500 мл, про-│       │       │      │      │     │
│изводительность 6 тыс. фла- │       │       │      │      │     │
│конов в час                 │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные автоматизиро-   │   6   │    -  │   -  │    1 │   5 │
│ванные линии по производ-   │       │       │      │      │     │
│ству и упаковке таблеток,   │       │       │      │      │     │
│производительность 60 тыс.  │       │       │      │      │     │
│таблеток в час              │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │   8   │     1 │    2 │    2 │   3 │
│линии для получения сухих и │       │       │      │      │     │
│жидких экстрактов           │       │       │      │      │     │
│                            │       │       │      │      │     │
│Комплектные технологические │   3   │    -  │    1 │    1 │    1│
│линии для получения лечеб-  │       │       │      │      │     │
│но-профилактических препара-│       │       │      │      │     │
│тов из лекарственного и эфи-│       │       │      │      │     │
│ромасличного сырья          │       │       │      │      │     │
└────────────────────────────┴───────┴───────┴──────┴──────┴─────┘
Примечание. Объемы централизованных капитальных вложений для создания комплектных технологических линий предусмотрены Постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68.
Приложение N 6
к Государственной программе
"Развитие в 1992 - 1996 годах
производства новых лекарственных
средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"
ПЕРЕЧЕНЬ
МИНИСТЕРСТВ, ПРЕДПРИЯТИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ, УЧАСТВУЮЩИХ
В ВЫПОЛНЕНИИ ПРОГРАММЫ
Минздрав России - генеральный заказчик Программы
Исполнители Программы
Дальневосточный инновационный фонд - ответственный исполнитель Программы, город Хабаровск
Дальневосточная зональная опытная станция Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных растений, город Владивосток
Тихоокеанский научно-исследовательский институт рыбного хозяйства и океанографии, город Владивосток
Тихоокеанский институт биоорганической химии, город Владивосток
Военная медицинская академия, город Санкт-Петербург
Научно-производственное объединение "Биотехнология", город Москва
Малое предприятие "Прибой", город Советская Гавань
Научно-производственное предприятие "Залив", город Владивосток
Производственное объединение "Дальрыба", город Владивосток
Дальневосточный государственный проектный институт предприятий рыбной промышленности, город Владивосток
Научно-производственное объединение "Биомед", город Пермь
Научно-производственный комплекс "Цитомед", город Санкт - Петербург
Малое предприятие "Фармакопия", город Артем
Научно-производственное малое предприятие "Маритекс", город Владивосток
Товарищество с ограниченной ответственностью "Кворум", город Владивосток
Научно-производственный кооператив "Алга", город Владивосток
Партизанский химико-фармацевтический завод, город Партизанск Приморского края
Научно-производственное предприятие "Биолен", город Санкт - Петербург
Научно-производственная фирма "Олевил", город Красноярск
Научно-производственное предприятие "Биотехпрогресс", город Кириши
Опытно-конструкторское бюро приборов контроля и автоматики, город Йошкар-Ола
Институт физиологически активных веществ, поселок Черноголовка Московской области
Научное и медико-производственное объединение акционерного общества "Злато", город Москва
Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов, город Хабаровск
Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии, город Хабаровск
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2