Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Алтайского края в лице судьи Музюкина Д.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармасервис» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

при ведении протокола судьей Музюкиным Д.В.

с участием в заседании:

от заявителя: ФИО1, дов. № 18 от от 18.09.07 г.,

от заинтересованного лица: ФИО2, директор, приказ № 1 от 26.09.94, ФИО3, дов. от 01.11.07 г.,

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармасервис» (далее – Общество, ООО «Фармасервис») к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Заявление мотивировано тем обстоятельством, что Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно, аптечный пункт не имеет торгового зала, отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность (далее – СЭЗ).

Общество представило отзыв на заявление, в котором против его удовлетворения возражало, указывая, что СЭЗ у него имеется, обязательного наличия в аптечном пункте торгового зала законодательством не предусмотрено.

В судебном заседании представитель Управления на требованиях настаивал, представители Общества против удовлетворения требований возражали по мотивам, изложенным в отзыве, представили копию СЭЗ.

Исследовав материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующему:

ООО «Фармасервис» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 15.11.04 г., сроком действия до 15.11.09 г., рег.номер 3987/2004 с правом использования аптечного пункта по адресу: <...>.

На основании приказа и.о. руководителя Управления № П22-938/07 от 28.09.07 г. была произведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Фармасервис» в аптечном пункте по адресу: <...>.

По результатам проверки был составлен акт от 08.10.07 г., из которого, в частности, следует, что в аптечном пункте отсутствует торговый зал; не представлено заключение санитарно-эпидемиологической службы.

10 октября 2007 г. ведущим специалистом-экспертом Управления ФИО4 был составлен протокол об административном правонарушении, согласно которому Обществом совершено административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В своих объяснениях к протоколу директор Общества факт нарушений не признал.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения Управления в суд с требованием о привлечении ООО «Фармасервис» к административной ответственности.

Суд полагает, что заявление Управления не подлежит удовлетворению в силу следующего.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) образует состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с подп. 47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 2 этого же Закона лицензия представляет собой специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Соблюдение условий лицензирования деятельности возложено на лицензиата.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее – Положение).

В обоснование своего требования Управление указывает на нарушение Обществом подпункта «а» пункта 4 Положения, которым установлено такое лицензионное требование и условие при осуществлении фармацевтической деятельности как наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

В соответствии с п. 5 Положения нарушение подп. «а» п. 4 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Из протокола об административном правонарушении следует, что в нарушение требований пунктов 2.8, 3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечный пункт не имеет предусмотренного состава помещений, в частности - торгового зала.

В нарушение п.3.7 «Отраслевого стандарта» отсутствует предусмотренное приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе...» санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность.

В силу ст. 65, ч. 5 ст. 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на административный орган, обратившийся с заявлением в суд.

В соответствии с п. 2.8 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». ОСТ 91500.05.0007-2003 (Далее - Отраслевой стандарт) аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

Согласно п. 3.19 Отраслевого стандарта аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями, в частности, торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации.

Таким образом, в пункте 2.8 Отраслевого стандарта отсутствует даже упоминание о торговом зале, а пункт 3.19 Отраслевого стандарта содержит лишь требования к оборудованию торгового зала (при его наличии). Указанные пункты не содержат норм, закрепляющих в качестве обязательного требования к аптечному пункту наличие в нем торгового зала.

В соответствии с п. 3.7 Отраслевого стандарта помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

Указывая на нарушение Обществом данного пункта Отраслевого стандарта, Управление не представило доказательств несоответствия помещения аптечного пункта техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

Управление ссылается лишь на непредставление при проверке санитарно-эпидемиологического заключения. Однако в пункте 3.7 Отраслевого стандарта отсутствует обязанность лицензиата представлять по первому требованию проверяющих санитарно-эпидемиологическое заключение.

В свою очередь, в соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в обязательном порядке представляется санитарно-эпидемиологическое заключение о ее соответствии санитарным правилам.

Факт наличия у Общества лицензии на осуществление фармацевтической деятельности свидетельствует о том, что СЭЗ у Общества имелось. Из пояснений директора Общества, данных им в протоколе об административном правонарушении, а также в судебном заседании, СЭЗ находилось в пакете документов, представленных в лицензирующий орган при получении лицензии.

Кроме того, Обществом представлена копия СЭЗ, выданного Обществу 09.11.04 г.

При таких обстоятельствах суд приходит об отсутствии в действиях Общества нарушения подпункта «а» пункта 4 Положения, и, как следствие, состава правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармасервис» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отказать.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в апелляционном порядке.

Судья Д.В. Музюкин