Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Трибуналовой О.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем Андреевой О.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, г. Барнаул Алтайского края, к индивидуальному предпринимателю Рыбалко Галине Анатольевне (ОГРНИП 308226135300103, ИНН 228201424718), с. Тюменцево Тюменцевского района Алтайского края, о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при отсутствии представителей сторон,

УСТАНОВИЛ:

Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее по тексту - Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Рыбалко Галины Анатольевны (далее по тексту - предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Требования мотивированы тем, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Предприниматель отзыв на заявление не представил.

Пунктом 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20 декабря 2006 года №65 «О подготовке дела к судебному разбирательству» предусмотрено, что в случае, если в предварительном судебном заседании лица, участвующие в деле, не возражают против продолжения рассмотрения дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции и дело не подлежит рассмотрению коллегиальным составом, арбитражный суд выносит определение о завершении подготовки дела к судебному разбирательству и открытии судебного заседания, на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание суда первой инстанции.

В соответствии со статьей 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и определением суда от 09.09.2013 при отсутствии возражений от сторон, арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу.

На основании статей 156, 215 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в отсутствие представителей сторон, аудиозапись судом не осуществляется.

Из материалов дела следует, что в период с 01.08.2013 по 02.08.2013 Управлением на основании приказа №1168ОЛ от 15.07.2013 проведена выездная плановая проверка соблюдения Предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.03.2009 №ЛО-22-02-000154, лицензионных требований при осуществлении деятельности по ул. Барнаульская, 10а в с. Тюменцево.

В ходе проверки выявлено, что:

- в нарушение требований подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», постановления Правительства РФ от 20.07.2011 №599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» специалистами нарушаются правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов, а именно, из аптеки отпускаются кодеинсодержащие препараты по рецептурным бланкам формы № 107-1/у, а не формы № 148-1 /у-88; неправильно выписанные рецепты не погашены штампом «Рецепт недействителен» и не зарегистрированы в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов, информация о неправильно выписанных рецептах не доведена до сведения руководителя лечебно-профилактического учреждения;

- в нарушение требований подпункта «з» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» светочувствительные препараты хранятся не в закрытых шкафах, а на открытых стеллажах в помещении торгового зала и помещении хранения, не обеспечивающих защиту препаратов от прямого солнечного света:

Индап 2,5 мг №30 с.0120213

Кардиомагнил 75 м8г №100 с.10841227

Пентовит №50 с.90213

Витамин Е капсулы 100 мг с.130313

Алтея сироп 100 мл с.200413

Римантадин 50 мг № 20 с.20912

- в нарушение подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 2.9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в удобном для ознакомления месте торгового зала отсутствует информация об адресах и телефонах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителя на ЖНВЛС, о размерах предельной оптовой и предельной розничной надбавок, установленных в Алтайском крае, а также сама актуальная информация.

- в нарушение подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», п.7.3 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» не ведется предметно-количественный учет Раствора медицинского антисептического (этанол) (95% 100мл фл., с.01 113, производитель ЗАО «Фармацевтический Комбинат», в количестве 17 флаконов); журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в аптеке отсутствует, рецепты на отпущенное количество Раствора медицинского антисептического 95% 100мл фл. не представлены;

- в нарушение подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее по тексту – Положение о лицензировании), пункта 2.9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», пункта 19 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» отсутствуют ценники на лекарственные препараты оформленные в соответствии с законодательством.

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 02.08.2013 №127 (л.д. 13-14).

По указанному факту 02.08.2013 Управлением в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении №70-пр., предусмотренном часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения Управления в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Изучив материалы дела, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Пунктом 2 статьи 3 Закона о лицензировании определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 3 Закона о лицензировании).

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении такой деятельности установлен в Постановление о лицензировании.

Подпунктами «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Материалами дела подтверждается и Предпринимателем фактически не оспаривается нарушение указанных выше правил.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Таким образом, действия предпринимателя образуют состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина предпринимателя в совершении правонарушения в виде неосторожности установлена. Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения предпринимателя к административной ответственности не допущено.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и обстоятельств, отягчающих административную ответственность, руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя Рыбалко Галину Анатольевну, 10.12.1966 года рождения, уроженку с. Ключи Тюменцевского района Алтайского края, ИНН 228201424718, проживающую его по ул. Партизанская, 53-1, с. Тюменцево, Алтайский край, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя межрайонной ИФНС РФ №7 по Алтайскому краю 28.12.2011, ОГРН 308226135300103, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд, г. Томск в течение десяти дней со дня принятия решения.

Реквизиты для перечисления штрафа: банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю г. Барнаул, БИК 040173001, р/с 4010180100000010001, ОКАТО 01252000000, ИНН 2202000286, КПП 222501001, получатель УФК по Алтайскому краю (комитета по финансам, налоговой и кредитной политике города Барнаула), КБК 092 1 16 90050 05 0000 140 (прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты муниципального района).

Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Судья О.В. Трибуналова