Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Дружининой Н.М., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю, г. Барнаул

о привлечении закрытого акционерного общества «СИА Интернейшнл-Барнаул», г.Барнаул к административной ответственности,

при ведении протокола заседания судьей Дружининой Н.М.

при участии представителей сторон:

от заявителя – Сухотинцевой Е.С., доверенность от 09.01.2008 №1,

от лица, привлекаемого к ответственности – руководителя Томченко Р.В., приказ от 26.06.2008г. №27-к,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю (далее – заявитель, Территориальный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «СИА Интернейшнл-Барнаул», г.Барнаул (далее – Общество, ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование требований указал, что предпринимательская деятельность осуществляется Обществом с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в частности, Обществом допущены нарушения подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416, подпунктов 3.2, 4.2, 4.10, 5.4, 6.15 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002г. №80. По факту данного правонарушения 20.06.2008г. в отношении Общества составлен протокол об административном правонарушении.

Общество в отзыве на заявление просит в его удовлетворении отказать. В обоснование возражений по существу заявленных требований указало, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, им не допущено, поскольку почти все лекарственные средства, перечисленные в приложении к акту проверки, на складе не хранились, а поступили на склад утром 19.06.2008г., т.е. в день его проверки, и еще не были оприходованы.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал доводы, изложенные в заявлении.

Представитель Общества на доводах, изложенных в отзыве на заявление настаивал. Пояснил, что из перечисленных в приложении к акту проверки препаратов с нарушением требований закона хранилась только одна позиция Аллахора серии 549077, Экстракт крушины серии 021207.

Для вызова в качестве свидетеля Ковалевой Л.В., осуществлявшей проверку ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул», в судебном заседании объявлялся перерыв до 24.07.2008г. до 14 часов 30 минут.

Допрошенная в качестве свидетеля главный госинспектор Ковалева Л.В. пояснила, что Отраслевым стандартом 91500.05.005-2002», утвержденным Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002г. №80, определены условия хранения медицинских препаратов. Общество их имеет. Вместе с тем, 19.06.2008г. в ходе проверки было выявлено, что перечисленные в Перечне препараты хранились с нарушением температурного режима в помещении общего хранения (+22град.С), вместо хранения в прохладном месте.

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Из материалов дела следует, что Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю с 17 по 20 июня 2008г. на основании Приказа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 16.06.2008г. №П22-478/08 проведена плановая проверка ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» на аптечном складе, расположенном по адресу: г.Барнаул, пр-д Южный,13, лит.А, А1,по вопросам соблюдения условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.

В результате проверки выявлено, что ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» на аптечном складе, расположенном по адресу: г.Барнаул, пр-д Южный,13, лит.А, А1, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, указанных в Приложении №1 к акту проверки от 20.06.2008г.: перечисленные в вышеназванном Приложении лекарственные средства хранятся при температуре +22 град.С, тогда как предусмотренный режим хранения для данных лекарственных средств составляет от +12 до +15 град.С, что является нарушением подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416., подпунктов 3.2, 4.2, 4.10, 5.4, 6.15 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002г. №80.

По данному факту в отношении Общества 20.06.2008г. составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол и материалы по делу об административном правонарушении направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Суд находит требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» понятие «лицензия» определено как специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Понятие «лицензионные требования и условия» в соответствии с указанной нормой закона определено как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Подпункт «б» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416, относит к лицензионным требованиям и условиям соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами. Правила оптовой торговли лекарственных средств утверждены Отраслевым стандартом «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденным Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002г. №80.

Согласно пунктам 3.2, 4.2, 4.10, 5.4 Отраслевого стандарта, предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должно располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающим в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств при их хранении, надлежащие условия оптовой торговли. Складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами должны быть изолированными, специально оборудованными помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармокопеи. Лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

В силу пункта 6.15 названного Отраслевого стандарта, при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.; органопрепараты следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре 0 град.С +15град.С (если нет других указаний); медицинские жирные масла хранят при температуре от +4град.С до +12град.С.

Как видно из материалов дела, ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» на аптечном складе, расположенном по адресу: г.Барнаул, пр.Южный, 13, лит.А, А1, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, указанных в Приложении №1 к акту проверки от 20.06.2008г.: перечисленные в вышеназванном Приложении лекарственные средства согласно акту проверки от 20.06.2008г. хранятся при температуре +22 град.С, тогда как предусмотренный режим хранения для данных лекарственных средств составляет от +12 до +15 град.С. Температура измерялась термометром-гигрометром, калиброванным 05.05.2008г.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет ответственность в виде административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Довод Общества о том, что почти все лекарственные средства, перечисленные в приложении к акту проверки, поступили на склад в день проведения его проверки и находились в зоне приемки, так как на идентификацию препаратов с особыми условиями хранения требуется время, суд считает несостоятельным, поскольку в силу требования пункта 5.4 вышеназванных Отраслевых стандартов, лекарственные средства, требующие особых условий хранения, подлежат немедленной идентификации. Более того, факт нахождения в зоне общего хранения препаратов Аллахол серии 549077 (полученный 28.04.2008г.) и Экстракт крушины серии 021207 (полученный 12.04.2008г.) нашел подтверждение в отзыве на заявление и не отрицался представителем Общества в судебном заседании.

Поскольку факт правонарушения подтверждается представленными в судебное заседание материалами, протоколом об административном правонарушении, составленным должностным лицом в рамках предоставленных ему полномочий и в соответствии с требованиям, установленными административным законом, суд находит основания для привлечения Общества к административной ответственности.

При определении меры наказания суд учитывает факт совершения правонарушения впервые, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в связи с чем находит возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ст.ст. 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю удовлетворить.

Признать ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

КБК - 060 116 900 400 40000 140

ИНН - 2221066250

КПП - 222101001

Получатель платежа - УФК по Алтайскому краю (Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю)

Банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю г.Барнаул

Расчетный счет - 40101810100000010001

БИК – 040173001

ОКАТО – 01401364000

Назначение платежа – Административный штраф.

Выдать исполнительный лист после вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

СудьяН.М.Дружинина