Решение № А04-1554/15 от 21.04.2015 АС Амурской области

прокурор Завитинского района (далее по тексту – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении индивидуального  предпринимателя Чистохиной Марины Владимировны (далее – ответчик, ИП Чистохина) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Требования прокурора обоснованы грубым нарушением предпринимателем лицензионных требований и условий, о чем постановлением прокурора от 26.02.2015 возбуждено дело об административном правонарушении.

Определением суда от 31.03.2015 назначено судебное разбирательство.

Представитель заявителя на заявленных требованиях настаивал по основаниям, отраженным в заявлении. Указал, что в результате проверки принадлежащего ответчику аптечного пункта, установлены нарушения пунктов 7, 32 Правил хранения лекарственных средств, выразившееся в отсутствии в период с сентября 2014 года по февраль 2015 года измерения показателей температуры помещений лекарственных средств, нарушения условия хранения препарата Эринит (таблетки), хранение лекарственных средств на полу без поддона. Данные нарушения являются грубыми. Указал, что обстоятельства, отягчающие ответственность отсутствуют. Обстоятельством, смягчающим ответственность является устранение нарушений.

Ответчик в судебное заседание представителя не направил, запрошенных судом документов и возражений не представил, определение  (письмо № 67502385029799) получено 10.04.2015. В письменном заявлении от 27.03.2015 вину признал.

Дело рассматривается согласно ст. 156 АПК РФ в отсутствие ответчика.

Выслушав представителя заявителя, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Чистохина Марина Владимировна зарегистрирована в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 304281323900093, ИНН 281400013475; осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранению лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляет в соответствии с лицензией Министерства здравоохранения Амурской области от 20.05ю.2013 № ЛО-28-02-000321 по адресу: Амурская область, г. Завитинск, ул. Красноармейская, 25, в аптеке готовых лекарственных форм.

Прокуратурой Завитинского района 24.02.2015 проведена проверка соблюдения ИП Чистохиной требований федерального законодательства о лицензировании при осуществлении фармацевтической деятельности на территории Завитинского района в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Завитинск, ул. Красноармейская, 25.

В ходе проверки установлены нарушения лицензионных требований и условий хранения лекарственных средств, а именно: в нарушение пунктов 7, 10, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 н (далее - Правила хранения лекарственных средств № 706 н), подпунктов «а» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081) далее – Положение № 1081), журнал температурного режима ведется с января 2014 по сентябрь 2014 и возобновляется в феврале 2015 года; в аптечном пункте некоторые лекарственные средства хранятся на полу без поддона; условия хранения препарата зеленена (капли), не соответствует температуре хранения указанной на упаковке производителя, то есть от +12 до +20 градусов Цельсия. Фактически на момент проверки данный препарат хранится в холодильнике при температуре 7 градусов Цельсия. Аналогично с препаратом Эринит (таблетки) от 12-15 градусов Цельсия. Фактически в холодильнике 8 градусов Цельсия; температурный режим хранения отдельных лекарственных препаратов ИП Чистохиной М.В. нарушается, в то время как согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

По результатам проверки в присутствии ИП Чистохиной составлен акт от 24.02.2015 (вручен под роспись), в котором зафиксированы выявленные нарушения, составлена фототаблица, которая приобщена к административному делу.

Уведомлением от 24.02.2015 № 529-2015 указано о необходимости явиться законному представителю ИП Чистохиной для решения вопроса о привлечении к административной ответственности (получено  25.02.2015 лично).

Согласно объяснений ИП Чистохиной от 26.02.2015 нарушения температурного режима хранения лекарственных средств подтверждено, указано, что установленные нарушения устранены.

Постановлением от 26.02.2015 в отношении ИП Чистохиной при ее личном присутствии возбуждено дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрен административный штраф, в том числе на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утверждены Правил хранения лекарственных средств № 706 н.

В соответствии с пунктами 7, 10  и 32 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утверждено Положение № 1081, подпунктами «а» и «з» пункта 5 которого установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Пунктом 6 Положения № 1081 предписано, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «з» настоящего Положения.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Несоблюдение подпункта «а», «з» п. 5 вышеуказанного Положения выразилась в том, что ИП Чистохиной, не были предприняты необходимые и достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, что свидетельствует о наличии факта административного правонарушения в действиях ИП Чистохиной, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Доказательства о надлежащем соблюдении действующего законодательства ответчиком не представлено, судом не установлено.

Совершенные ответчиком нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, квалифицируются по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд находит доказанным совершение указанных в постановлении административных правонарушений, ответственность за которые в силу части 2 статьи 4.4 КоАП РФ назначается в пределах санкции одного правонарушения. ИП Чистохиной совершено правонарушение, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Правонарушение подтверждается актом проверки фотоснимками, постановлением, объяснениями ответчика. Более того, ИП Чистохина с фактом правонарушения согласилась, о чем свидетельствует заявление о признании вины.

Суд на основании статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса РФ принимает признание требований ответчиком, так как оно не противоречит закону и не нарушает права других лиц. Пунктом 3 статьи 70 АПК РФ предусмотрено, признание стороной обстоятельств, на которых другая сторона основывает свои требования или возражения, освобождает другую сторону от необходимости доказывания таких обстоятельств. Согласно части 5 статьи 170 АПК РФ в случае признания иска ответчиком в мотивировочной части решения может быть указано только на признание иска ответчиком и принятие его судом.

Отягчающих ответственность обстоятельств заявителем не представлено, судом не установлено. В качестве смягчающих ответственность обстоятельств судом принято совершение правонарушения впервые, признание факта нарушения.

Учитывая степень вины ИП Чистохиной, характер совершенного правонарушения, наличие смягчающих и отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность, суд считает возможным применить штраф в минимальном размере согласно санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При исследовании материалов дела судом не установлено процессуальных нарушений по делу об административном правонарушении, срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен, в постановлении указаны все необходимые обстоятельства, установленные при рассмотрении дела.

Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение подлежит направлению в течение десяти суток с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд                                          

решил:

признать Чистохину Марину Владимировну 02.08.1965 года рождения, место рождения г. Завитинск Амурской области, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя в Едином государственном реестре межрайонной инспекцией ФНС № 1 по Амурской области 26.08.2004, ОГРН 304281323900093, ИНН 281400013475, по адресу: г. Завитинск Амурской области, ул. Чкалова, 19, кв. 68, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ей наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей с перечислением по следующим реквизитам: получатель: УФК по Амурской области (прокуратура Амурской области), ИНН 2801018780, КПП 2801010001, расчетный счет 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области, БИК 041012001, КБК 41511690010016000140, ОКАТО 10401000000.

Решение может быть обжаловано в Шестой арбитражный апелляционный суд (г. Хабаровск) в течении десяти дней со дня принятия, через Арбитражный суд Амурской области.

Судья                                                                  И.А. Москаленко