Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Ромненского района Амурской области обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении к административной ответственности открытое акционерное общество «Амурфармация» по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обосновании своих требований заявитель указал, что ОАО «Амурфармация» совершило административное правонарушение, которое выразилось в нарушении обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности.

ОАО «Амурфармация» в отзыве на заявление требования не признало. Указав, что с вменяемым обществу наказанием не согласна, поскольку ответственность за ненадлежащее хранение лекарственных средств согласно должностной инструкции несет руководитель, либо заведующий аптекой. Факт получения обществом лицензии на продажу лекарственных препаратов подтверждает соблюдение правил хранения лекарственных средств (наличие соответствующего оборудования). Поэтому установленное проверкой нарушение температурного режима является ответственностью отдельных лиц, ответственных за хранение лекарственных средств. Факт не соблюдения температурного режима при хранении перечисленных заявителем лекарств представитель не оспаривала. Также подтвердила, что с вынесенным постановлением о возбуждении производства по административному правонарушению была ознакомлена своевременно и возражений по уведомлению не имела. Считает, что вина общества при таких обстоятельствах не доказана и просит отказать в привлечении к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, судом установлены следующие обстоятельства.

ОАО «Амурфармация» зарегистрировано в качестве юридического лица администрацией города Благовещенска Амурской области 03.06.1994г. №1488 в Межрайонной ИФНС России №1 по Амурской области за основным государственным регистрационным номером 1022800512514.

ОАО «Амурфармация» имеет лицензию от 15.09.2005г. за № 99-02-006742, сроком действия с 15.09.2005г. по 15.09.2010г., в соответствии с которой учреждение имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность в виде розничной торговли лекарственными средствами с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН, с правом изготовления по адресу: <...> «а».

30.05.2008г. Прокуратурой Ромненского района проведена проверка в аптеке №21, принадлежащей ОАО «Амурфармация», расположенной по адресу Амурская область, с. Ромны, Ромненский район ул. Пионерская, д. 26 «а».

В ходе проверки установлено, что в помещении аптеки установлен гигрометр психрометрический «ВИТ-2» с двумя раздельными шкалами. На шкале зафиксирована температура 19 С0. Кроме того, зафиксирована температура на термометре в бытовом холодильнике №1 в верхней части температура +4 С0, в нижней +8 С0. В холодильнике №2 на термометре в верхней части температура +5 С0, в нижней части +7 С0. В холодильнике №3 на термометре в верхней части температура +5 С0, в нижней части +7 С0. В холодильнике №4 на термометре в верхней части температура +5 С, в нижней части +7 С0.

В помещении аптеки, а также бытовых холодильниках «Бирюса» №1-4 хранились следующие лекарственные средства.

- камфорное масло, условия хранения, предусмотренные изготовителем ОАО «Татхимфармпрепарат» г. Казань - препарат следует хранить при температуре от +12-15 С0. Фактическое хранение в холодильнике №1 «Бирюса» в нижней части при температуре +8 С0. Количество 5 флаконов;

- мазь «Гепариновая», условия хранения, предусмотренные изготовителем ЗАО «Алтайвитамины» - препарат следует хранить при температуре от +12-15 С, в защищенном от света месте. Фактическое хранение в холодильнике №1»Бирюса» при температуре +8 С0. Количество 5 штук;

- настойка Женьшеня, условия хранения, предусмотренные изготовителем ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» - препарат следует хранить при температуре от +12-15 С0, в защищенном от света месте. Фактическое хранение в холодильнике №3 в верхней части при температуре +5 С0. Количество 5 упаковок;

- сироп Алтея, условия хранения, предусмотренные изготовителем ЗАО «Вифитех» Московской области, препарат следует хранить при температуре от 12-15 С, в защищенном от света месте. Фактическое хранение в холодильнике №3 в нижней части при температуре +7 С. Количество 1 флакон;

- мазь наружного применения «Диклофенак – Акри», условия хранения, предусмотренные изготовителем ОАО «Химико-фармацевтический комбинат» Московской области, препарат следует хранить при температуре от +12-15 С0, в защищенном от света месте. Фактическое хранение в холодильнике №2 в нижней части при температуре +7 С0. Количество 3 упаковки.

Указанные факты зафиксированы в протоколе осмотра от 30.05.2008 года.

Прокурором Ромненского района 30.05.2008г. в отношении ОАО «Амурфармация» вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 11.06.2008г., предусмотренном ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Факт совершения правонарушения подтверждается актом осмотра от 30.05.2008г., постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 11.06.2008г.

Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства и доводы сторон, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п. 47 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001г. № 128-ФЗ, фармацевтическая деятельность является тем видом деятельности, на осуществление которой требуются лицензия.

Согласно ст. 2, указанного закона, выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996г. № 377 установлены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В ходе проверки 30.05.2008г. было установлено, что в помещении аптеки №21, принадлежащей ОАО «Амурфармация» хранятся:

- камфорное масло (условия хранения при температуре от 12-15 С0);

- мазь «Гепариновая» (условия хранения при температуре от +12-15 С0, в защищенном от света месте);

- настойка Женьшеня (условия хранения при температуре от +12-15 С0, в защищенном от света месте);

- сироп Алтея, (условия хранения при температуре от +12-15 С0, в защищенном от света месте);

- мазь наружного применения «Диклофенак – Акри» (условия хранения при температуре от +12-15 С0, в защищенном от света месте).

Согласно п. 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава от 13.10.1996г. №377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 20 C0) прохладной (или холодной) - (12 - 15 C0) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

В ходе проверки обнаружены лекарственные средства с неправильным температурным режимом хранения, что подтверждается актом осмотра от 30.05.2008г., постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 11.06.2008г.

Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных Кодексом об административных правонарушениях Российской Федерации, является основанием для отмены оспариваемого постановления административного органа (ч. 2 ст. 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

Суду при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности или дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности необходимо проверять соблюдение положений ст. 28.2 Кодекса, направленных на защиту прав лиц, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, имея в виду, что их нарушение может являться основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности в силу ч. 2 ст. 206 АПК РФ, либо для признания незаконным и отмены оспариваемого решения административного органа (ч. 2 ст. 211 АПК РФ).

Суд, рассматривая вопрос о надлежащем извещении юридического лица о времени и месте вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении установил, что в качестве представителя ответчика присутствовала при составлении постановления, заместитель заведующего филиалом ОАО «Амурфармация» ФИО3, так же 11.06.2008г. она получила копию настоящего постановления.

Согласно правовой позиции Высшего Арбитражного суда Российской Федерации, изложенной в п. 24 Постановления Пленума от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в целях КоАП РФ законными представителями юридического лица являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица (ч. 2 ст. 25.4 КоАП РФ).

Указанный перечень законных представителей юридического лица является закрытым. В связи с этим судам необходимо учитывать, что представитель юридического лица, действующий на основании доверенности, в том числе руководитель его филиала или подразделения, законным представителем не является. Поэтому его извещение не может рассматриваться как извещение законного представителя.

Исходя из буквального толкования положений ч. 2 ст. 25.4, ч. 3 ст. 28.2 КоАП РФ административный орган обязан надлежащим образом обеспечить законному представителю юридического лица возможность принять участие при составлении постановления об административном правонарушении путем извещения юридического лица о времени и месте составления постановления.

В соответствии с п. 19.2 Устава ОАО «Амурфармация», организацию возглавляет генеральный директор, который является руководителем общества. Как установлено из материалов дела и подтверждается прокурорской проверкой генеральным директором общества является ФИО4.

В порядке ст. 22 ФЗ РФ «О прокуратуре Российской Федерации» 03.06.2008г. в адрес генерального директора ОАО «Амурфармация» ФИО4 было направлено требование от 30.05.2008г. №1280 о необходимости явиться в прокуратуру Ромненского района для дачи объяснений по выявленным нарушениям правил хранения лекарственных средств. Факт получения требования от 30.05.2008г. №1280 подтверждается почтовым уведомлением №62662003002099, требование вручено 06.06.2008г.

Также факт надлежащего извещения подтверждается выданной и.о. генерального директора ФИО5 на имя ФИО3 доверенности от 09.06.2008г., с правом представлять и получать необходимые документы, давать объяснения и совершать другие необходимые юридические и фактические действия в Прокуратуре Ромненского района по факту нарушения правил хранения и продажи лекарственных средств в аптеке №21, выявленного прокурорской проверкой 30.05.2008г.

В связи с этим, суд считает, что ОАО «Амурфармация» надлежащим образом было уведомлено о месте и времени составления постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, и его права, предусмотренные ст. 28.2 КоАП РФ не нарушены.

Довод представителя ОАО «Амурфармация» о том, что неправильное хранение лекарственных средств в аптечном учреждении №21- аптеке №21 связано с ненадлежащим исполнением и.о. заведующей ФИО3 своих должностных обязанностей, обязанностей по соблюдению условий хранения реализуемых лекарственных средств, а, следовательно, как вывод из этого отсутствие вины самого юридического лица судом не принимается, поскольку вина юридического лица в случае неприменения необходимого температурного режима для хранения лекарственных средств вследствие ненадлежащего исполнения трудовых обязанностей работником этого юридического лица определяется тем, что в соответствии с ч. 2 и 3 ст. 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно п.3 ст. 2.1 КоАП привлечение к административной физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо. Таким образом, ненадлежащее исполнение трудовых обязанностей его работником свидетельствует о несоблюдении обществом требований Федерального закона №128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», так как реализации лекарственных средств с нарушением условий их хранения производится от имени и в интересах юридического лица.

Поскольку факт неправильного хранения лекарственных средств ОАО «Амурфармация» не оспаривается, наличие соответствующего оборудования для хранения лекарственных средств подтверждается выданной лицензией, ссылок на обстоятельства, связанные с действием непреодолимой силы не установлено, то вина юридического лица в соответствии с ч.2 ст. 2.1 КоАП установлена.

Таким образом, суд считает, что материалами дела установлено несоблюдение ОАО «Амурфармация» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07 2006г. № 416, выразившееся в хранении препаратов с нарушением температурного режима.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати до сорока тысяч рублей.

В соответствии со ст.4.1 КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая изложенное, суд считает необходимым привлечь ОАО «Амурфармация» к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ и применить штраф в размере 30 000 рублей.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 180, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Открытое акционерное общество «Амурфармация», зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за № 1022800512514, юридический адрес: г. Благовещенск, Амурской области, ул. Пионерская, 33, признать виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного частью 3 статьи 14.1. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 30000 рублей.

Штраф перечислить на расчетный счет УФК МФ по Амурской области (Прокуратура Амурской области): № расчетного счета <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области; ИНН <***>; КПП 280101001; БИК 041012001; КБК 41511621010010000140; ОКАТО 10401000000.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его получения в Шестой апелляционный арбитражный суд Дальневосточного судебного округа, и (или) в кассационную инстанцию Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа (г.Хабаровск) в течение двух месяцев со дня вступления решения в закону силу через Арбитражный суд Амурской области.

Судья Л.Л. Лодяная