Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Шенкурского района Архангельской области (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия Архангельской области «Фармация» (далее – ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Установлено, что ответчик имеет лицензию № ЛО 29-02-000001 от 25.01.2008г. на осуществление фармацевтической деятельности со сроком действия до 25.01.2013г., выданную Департаментом здравоохранения Архангельской области и лицензию № ЛО 29-05-000002 от 11.02.2008г. на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» со сроком действия до 11.02.2013г., выданную Департаментом здравоохранения Архангельской области.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Шенкурского района совместно с Территориальным отделом Роспотребнадзора в Вельском, Виноградовском, Коношском, Устьянском и Шенкурском районах на основании заявления Прокуратуры Архангельской области проведена проверка соблюдения требований и условий, установленных названными лицензиями в принадлежащей ответчику аптеке по адресу: <...>.

В ходе проведенной проверки установлено, что ответчик допустило осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По результатам проверки составлен акт от 18.01.2010г. и вынесено постановление о возбуждении в отношении ответчика дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения заявителя в арбитражный суд.

Заслушав представителей сторон и изучив представленные материалы, суд находит заявлении подлежащим удовлетворению.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию в названной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Согласно статье 2 Закона № 128-ФЗ лицензиат при осуществлении лицензируемого вида деятельности обязан выполнять лицензионные требования и условия.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416 (далее – Положение № 416).

Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения № 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона № 86-ФЗ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

При этом пунктом 5 Положения № 416 предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «д» Положения.

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Закона № 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Отраслевой стандарт) утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003г. № 80.

Согласно пункту 8 статьи 32 Закона № 86-ФЗ аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

В ходе проверки установлено, что шкафы для хранения лекарств - старые, нуждаются в замене. У деревянного шкафа для хранения лекарственных препаратов списка «Б», закрывающегося на замок не закреплена дверца (оторвана снизу), что является нарушением пункта 3.19 Отраслевого стандарта, где предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Аптечная организация должна быть оборудована шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной.

Также установлено, что в нарушение пункта 3.19, 3.20 Отраслевого стандарта у стеллажей для хранения лекарственных препаратов расстояние от пола менее 25 см.

Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

расстояние до потолка не менее 0,5 м;

расстояние от пола не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

Кроме того, в нарушение пункта 8 статьи 32 Закона № 86-ФЗ, приказа
Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005г. № 312 «О минимальном ассортименте
лекарственных средств» и подпункта «в» пункта 4 Положения № 416 в аптеке
№7 - филиале ответчика на 18.01.2010г. отсутствуют следующие лекарственные препараты:

диклофенак (драже; капли глазные; суппозитории ректальные), аллопуринол (таблетки), сульфасалазин (таблетки), мебгидролин (таблетки), вальпроевая кислота
(капли для приема в внутрь; сироп; лиофилизат для приготовления
раствора), карбамазеиин (сироп; таблетки пролонгированного действия),
дроперидол (раствор для инъекций), клозапин (раствор для инъекций;
суспензии для приема внутрь), рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой),
флуфеназин (таблетки), амитриптилин (раствор для внутримышечного
введения,; драже), азитромицин (таблетки, капсулы); ампицилин (капсулы),
хлорамфеникол (линимент; мазь глазная, раствор для наружного
применения, таблетки), эритромицин (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), левофлоксацин (таблетки, покрытые оболочкой), римантадин (таблетки), клотримазол (таблетки вагинальные; раствор для наружного применения), нистатин (таблетки покрытые оболочкой; мазь для наружного применения), тербинафин (раствор для наружного применения), пропранолол (таблетки, покрытые оболочкой), этацизин (таблетки, покрытые оболочкой), бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой),кортизон (таблетки), таурин (капли глазные), будесонид (порошок для ингаляций дозированный), которые входят в минимальный перечень лекарственных средств.

Таким образом, следует признать, что в рассматриваемом случае ответчик допустил нарушение требований пунктов 4, 8 статьи 32 Закона № 86-ФЗ, Отраслевого стандарта и в его в его действиях имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае, материалами дела подтверждено, что у ответчика имелась возможность выполнить требования законодательства, однако им не были предприняты для этого все необходимые меры.

Судом отклоняются доводы ответчика о том, что у части лекарственных средств, которых не имелось в наличии в аптеке, закончилась регистрация, обязательность которой предусмотрена статьей 32 Закона № 86, поскольку это не влияет на выводы суда о наличии состава административного правонарушения при отсутствии в аптеке остальной части лекарственных средств.

Не принимаются судом во внимание о доводы ответчика о малозначительности допущенного ответчиком административного правонарушения.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решать дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность правонарушения, как разъяснил Высший Арбитражный Суд РФ в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такое обстоятельство, как добровольное устранение последствий правонарушения, не является обстоятельством, свидетельствующим о малозначительности правонарушения, а может в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываться при назначении административного наказания.

Административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в области фармацевтической деятельности, посягает на общественный порядок и общественную безопасность и несоблюдение ответчиком требований законодательства в этой отрасли не может быть признано малозначительным правонарушением, так как создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, в том числе, жизни и здоровью граждан.

С учетом изложенных обстоятельств, заявление о привлечении ответчика к административной ответственности, предусмотренной часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.

Арбитражный суд, руководствуясь статьями 167, 206, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

РЕШИЛ:

Привлечь государственное унитарное предприятие Архангельской области «Фармация», зарегистрированное 27.08.2003г. Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по г.Архангельску в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022900540618, расположенное по адресу: <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 руб.

Государственному унитарному предприятию Архангельской области «Фармация» уплату штрафа произвести по следующим реквизитам: расчетный счет № <***>, получатель платежа – УФК по Архангельской области (Прокуратура по Архангельской области), ИНН получателя 290 105 2689, КПП получателя 290 101 001, банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Архангельской области, г.Архангельск, ОКАТО 114 100 000 00, БИК 041 117 001, КБК 41511690050050000140.

Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Архангельской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья

В.Н. Хромцов