Гражданский кодекс часть 1

от Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки»: ФИО2, представитель по доверенности № 3 от 04 октября 2010 года, ФИО3, директор, паспорт <...> выданный 08.11.01 года ОВД Наримановского района Астраханской области;

Министерство здравоохранения Астраханской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал. Пояснил, что ответчиком были нарушены правила хранения легковоспламеняющихся веществ, спирт этиловый хранился во флягах на полу материальной комнаты, предназначенной для хранения других лекарственных средств, нарушаются правила хранения лекарственных препаратов списков «А» и «Б» они хранятся совместно с сильнодействующими лекарствами в сейфе, где нет таблицы высших разовых и суточных доз, нарушаются правила хранения НСПВ (хранятся совместно с Фторотаном в одном сейфе. Кроме того, нарушаются правила оформления витрин: отсутствуют указатели названий групп и тематических витрин. Журнал учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, оформлен и ведётся с нарушениями, название журнала не соответствует требованиям, учёт препаратов с разными торговыми названиями ведётся совместно на одной странице (релиум и реланиум). Зафиксирована недостача спирта в количестве 2 литров 20 грамм. Нарушаются правила хранения термолабильных лекарственных средств. Не ведётся учёт изготовленных в аптеке лекарственных препаратов в журналах лабораторных и фасовочных работ, продолжается изготовление после 01.09.2010 года лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Указанные нарушения, являются нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных пунктом 4 в), 4 г) Положения о лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416. Однако на сегодняшний день все нарушения устранены и претензий к ГП Астраханской области «Астраханские аптеки» нет.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности в судебном заседании факт нарушения признала, пояснила, что в настоящее время выявленные недостатки устранены, фактическая недостача этилового спирта отсутствует, поскольку за межинвентаризационный период с 12.10.2009 г. по 03.09.2010 года начислено естественной убыли 6, 977 кг, что входит в норму естественной убыли и как следствие недостачи этилового спирта нет. Кроме того, пояснила, что изготовление лекарственных препаратов в нарушение ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 года продолжалось в связи с тем, что между ГП «Астраханские аптеки» и МУЗ «Городская клиническая больница № 3 им. С.М.Кирова» заключен муниципальный контракт, в соответствии с которым на ответчика возложенная обязанность до истечения срока договора изготавливать для вышеуказанной больницы экстемпоральные лекарственные формы. Пояснила, также что постановлением мирового судьи судебного участка № 3 Трусовского района г. Астрахани Сухоруковой И.Б. в части нарушений по хранению фторофана вместе с наркотическими средствами и психотропными веществами уже было вынесено наказание в виде штрафа. В связи с вышеизложенным, просит суд отказать в удовлетворении требований заявителя, так как считает, что никаких последствий, как неотъемлемой части вины – нет.

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

На основании распоряжения Министерства здравоохранения Астраханской области от 17.08.2010г. № 434р о проведении внеплановой выездной проверки ГП АО «Астраханские аптеки» (л.д.21) в период с 26.08.2010г. по 06.09.2010г. комиссией министерства проведена внеплановая выездная проверка выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки», место осуществления деятельности: 414015, <...>, аптека № 25.

В соответствии со статей 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статье 12 названного закона, лицензионный контроль проводится лицензирующим органом в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Государственное предприятие Астраханской области «Астраханские аптеки» имеет действующую лицензию № ЛО 30-02-000103 от 10.07.2009г. серии ЛО бланк № 0000103, выданную Министерством здравоохранения Астраханской области, сроком до 10.07.2014г. на осуществление фармацевтической деятельности (л.д.32-34).

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416 (далее – Положение о лицензировании).

В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных статьёй 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьёй 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», приказа № 785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств», приказа МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

-нарушены правила хранения термолабильных лекарственных средств:

обнаружены лекарственные средства, хранящиеся с нарушением температурного режима в материальной комнате при температуре + 20гр.С

1)Фенобарбитал 0,01 № 10 (требуемая температура хранения от +12 до + 15 гр.С)

2) Сибазон 0,05 № 20 (требуемая температура хранения до +5 гр.С)

3) Фторотан 50 мл (требуемая температура хранения от +12 до +15 гр.С).

- нарушены правила хранения легковоспламеняющихся веществ, спирт этиловый хранился во флягах на полу материальной комнаты, предназначенной для хранения других лекарственных средств,

- нарушены правила хранения лекарственных препаратов списков «А» и «Б» они хранятся совместно с сильнодействующими лекарствами в сейфе, где нет таблицы высших разовых и суточных доз,

- нарушены правила хранения НСПВ (хранятся совместно с Фторотаном в одном сейфе.

Кроме того, нарушаются правила оформления витрин: отсутствуют указатели названий групп и тематических витрин.

Журнал учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту оформлен и ведётся с нарушениями, название журнала не соответствует требованиям, учёт препаратов с разными торговыми названиями ведётся совместно на одной странице (релиум и реланиум).

Зафиксирована недостача спирта в количестве 2 литров 20 грамм по результатам книжного и фактического остатков учёта лекарственных препаратов.

Не ведётся учёт изготовленных в аптеке лекарственных препаратов в журналах лабораторных и фасовочных работ.

Продолжается изготовление после 01.09.2010 года лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

В силу подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

Согласно подпункту «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях.

Главным специалистом отдела по лицензированию и контролю за соответствием качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Астраханской области 06 сентября 2010г. в отношении Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки» составлен протокол № 13/02/2010 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В протоколе представитель ответчика указала, что с замечаниями согласна.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд считает, что факт административного правонарушения подтверждается материалами административного производства. Вместе с тем, суд учитывает устранение нарушений, что нарушение не нанесло ущерба государственным интересам и не повлекло вредных последствий.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, уполномоченный решить дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Исходя из разъяснений пункта 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года N 10 при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным Кодексом. Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность.

Согласно пункту 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 года № 10, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации и статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности, в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения.

На основании изложенного, суд считает требования заявителя о привлечении Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки» к административной ответственности, не подлежащими удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Астраханской области о привлечении Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - отказать.

Государственное предприятие Астраханской области «Астраханские аптеки» от административной ответственности освободить и ограничиться устным замечанием.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено и не отменено вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru

Судья

Н.А.Сорокин.