АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6
Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: info@astrahan.arbitr.ru
http://astrahan.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Астрахань
Дело №А06-6040/2012
09 ноября 2012 года
Резолютивная часть решения объявлена 06 ноября 2012 года
Полный текст решения изготовлен 09 ноября 2012 года
Арбитражный суд Астраханской области
в составе: судьи: Сорокин Н.А.
при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Тутариновой К.В. рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Астраханской области
к Индивидуальному предпринимателю ФИО1
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии:
от заявителя: ФИО2 представитель, доверенность № 04-12-10570 от 12.09.2012 года.
от лица, привлекаемого к административной ответственности: ИП ФИО1, паспорт.
Заявитель обратился в арбитражный суд Астраханской области с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО1 о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель заявителя в ходе судебного разбирательства пояснила, что факт административного правонарушения подтверждается имеющимися в деле материалами. Просит суд привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной пунктом 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, факт правонарушения не признала. Просила суд отказать в удовлетворении данного заявления.
Выслушав представителей сторон, исследовав представленные материалы дела, суд
установил:
Как усматривается из материалов дела индивидуальный предприниматель ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность: розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения.
На основании приказа Управления Росздравнадзора по Астраханской области № П30-417/12 от 06.08.2012 года и.о. руководителя управления ФИО3 была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 аптечного пункта, расположенного по адресу: <...>, литер А, 1 этаж, ком. № 5, 6.
В ходе проверки установлено, что индивидуальным предпринимателем допускаются нарушения действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании при реализации и хранении лекарственных средств, а именно:
Завышены предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и лекарственные препараты в сторону увеличения ФИО4 0,1 № 6 на 0,02 коп, на Преднизолон 1 мл № 3 на 0,01 коп., на Тетрациклин гл.мазь 1 % 3,0 на 0,01 коп, на ФИО5 0,01 № 20 на 0,02 коп, на Амоксиклав 125+31,25/5 мл на 0,01 коп, на Аскорбиновую кислоту 0,025 № 10 на 0,03 коп, на Индапамид 2,5 № 30 на 0,02 коп, на ФИО6 на 0, 06 коп.
Кроме того, в аптечном учреждении отсутствует информация для населения о предельных отпускных ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный Реестр цен на ЖНВЛП.
Контролирующим органом также установлено, что не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, согласно приказу МЗ РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (раздел II п. 4.п32.):
В комнате материального хранения при температуре воздуха + 26 С осуществляется хранение:-ФИО7 100,0 ЗАО ФИО8,9 фл (в соответствии с указанием на упаковке - хранить при температуре +12 +15°С);
-Пустырника настойка 25 мл ЗАО Флора Кавказа, с.341210, 2 фл (в соответствии с указанием на упаковке - хранить в прохладном месте);
-Спирт камфорный 40 мл ООО ФИО9,с. 120909,3 фл, (в соответствии с указанием на упаковке - хранить в прохладном месте);
-Р-р Люголя в глицерине 25 мл ООО ФИО9, с.71010, 6 фл (в соответствии с указанием на упаковке - хранить в прохладном месте);
-Настойка Мяты перечной 25 мл ОАО ФИО10, с.010111, 4 фл (в соответствии с указанием на упаковке - хранить в прохладном месте); -Эхинацеи настойка 50 мл ЗАО Эколаб, с.030111, 2 фл(в соответствии с указанием на упаковке - хранить при температуре до+20°С);
Результаты проверки зафиксированы актами № 257 от 14.08.2012 года., № 255 от 14.08.2012 года.
27.08.2012 года в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 Министерством здравоохранения Астраханской области составлены протоколы об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с требованиями части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы направлены по подведомственности в арбитражный суд Астраханской области.
Оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства по делу и доказательства, суд считает требования заявителя не обоснованными, не соответствующими требованиям закона и подлежащими удовлетворению исходя из следующего:
В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 28.07.2012) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании), лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа;
Пунктом 3 статьи 3 вышеуказанного Закона о лицензировании предусмотрено, что лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности;
В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность также подлежит лицензированию.
Согласно пункту 1 статьи 8 Закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Лицензионные требования к фармацевтической деятельности, устанавливаются постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно подпункту «з» «д» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, и правил отпуска лекарственных препаратов.
В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно требованиям пункта 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля установлен Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Закон N 294-ФЗ).
Согласно статье 9 Закона N 294-ФЗ плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов, согласованными с органами прокуратуры.
При этом, в силу части 4 статьи 1 Закона N 294-ФЗ особенности организации и проведения проверок в части, касающейся вида, предмета, оснований проведения проверок, сроков и периодичности их проведения могут устанавливаться другими федеральными законами при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), в частности, при осуществлении лицензионного контроля (пункт 2).
Порядок организации и осуществления лицензионного контроля регулируются статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании).
Частью 1 статьи 19 Закона о лицензировании установлено, что к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 настоящей статьи.
Учитывая, что пунктами 46, 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность и фармацевтическая деятельность отнесены к самостоятельным лицензируемым видам деятельности, то при лицензионном контроле этих видов деятельности подлежат соблюдению требования частей 2 - 10 статьи 19 этого Закона.
Согласно части 1 статьи 20 Закона N 294-ФЗ результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора) с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом обязательных требований и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица.
В части 2 статьи 20 Закона N 294-ФЗ приведен исчерпывающий перечень грубых нарушений в действиях контролирующих (надзорных) органов, при установлении которых результаты проверки могут быть признаны недействительными.
Согласно пункту 12 статьи 9 Закона N 294-ФЗ о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
Как следует из представленных материалов дела, приказ о проведении плановой проверки в отношении предпринимателя № П30-417/12 от 06.08.2012 года был передан предпринимателю по факсимильной связи 09.08.2012 года в 09 часов 37 минут, проверка проводилась 13-14.08.2012 года.
Таким образом, административным органом была нарушена процедура уведомления предпринимателя о проведении проверки в части сроков уведомления, менее чем за три рабочих дня .
Согласно пункту 2 статьи 20 вышеуказанного Закона к грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных:
1) частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12 статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 настоящего Федерального закона;
Суд считает, что результаты проверки, зафиксированные актами № 257 от 14.08.2012 года., № 255 от 14.08.2012 года подлежат признанию недействительными и отмене, поскольку получены с грубыми нарушениями требований статьи 20 Закона N 294-ФЗ.
В связи с изложенным, суд считает, что административным орган не имел оснований для составления протоколов об административном правонарушении в отношении предпринимателя по признакам, предусмотренным частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку основанием для составления административных протоколов явились результаты проверки, полученные с нарушением норм действующего законодательства.
В связи с нарушением административным органом процессуальной процедуры привлечения лица к административной ответственности, суд считает необходимым отказать заявителю в удовлетворении требований.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 часть 2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
В удовлетворении требования Министерства здравоохранения Астраханской области о привлечении к административной ответственности предпринимателя ФИО1 отказать.
Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.
Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru»
Судья
Н.А. Сорокин