АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а,
тел. (347) 272-13-89, факс (347) 272-27-40, e-mail: sud@ufanet.ru, сайт www.ufa.arbitr.ru
ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Уфа
29 июня 2010 года Дело № А07-10617/2010
Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Валеева К.В.,
при ведении протокола судебного заседания судьей Валеевым К.В.,
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению
Министерства здравоохранения Республики Башкортостан
к обществу с ограниченной ответственностью «Надежда»
о привлечении к административной ответственности,
при участии в судебном заседании:
от заявителя – ФИО1, доверенность № 17-06/2037 от 10.06.2010 года;
от ответчика – ФИО2, директор, приказ о назначении № 1 от 07.08.2009 года, паспорт <...>, выдан ОУФМС России по РБ в Бураевском районе 04.10.2007 года.
В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Министерство здравоохранения Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ООО «Надежда» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал.
Представитель ответчика вину признает, фактические обстоятельства дела не отрицает, указывает на устранение выявленных нарушений.
Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд установил, что ООО «Надежда» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № 99-02-011713, сроком действия от 21.09.2006 года до 21.09.2011 года, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление розничной торговли лекарственными средствами, по адресу: 452960, Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Ленина, 67 – 2 аптечный пункт – розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами списка ПККН.
Как следует из материалов дела, 30.04.2010 года комиссией Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на основании приказа от 30.03.2010 года № 615-Д, проведена проверка ООО «Надежда» по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Надежда».
В ходе проверки установлено, что ООО «Надежда» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 452960, Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Ленина, 67 – 2 аптечный пункт – розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами списка ПККН, с нарушениями лицензионных требований и условий.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Надежда» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Исследовав и оценив представленные доказательства, суд приходит к следующему.
В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. В соответствии с п. 47 статьи 17 названного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно статье 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность – деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере предназначенной для медицинского применения лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
На основании статьи 2 Федерального Закона Российской Федерации № 128-ФЗ от 08 августа 2001 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия – совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Согласно статье 12 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности от 08.08.2001 № 128-ФЗ, контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется лицензирующими органами в пределах их компетенции.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416 лицензирование фармацевтической деятельности возложено на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан.
Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в ходе проверки установлено, что ООО «Надежда» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования п.п. «е», «з», п. 4 Положения о лицензировании, согласно которому лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 «Порядок розничной торговли лекарственными средствами» Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 года № 86-ФЗ.
Пунктом 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» определены Правила отпуска лекарственных средств, обязательные для всех аптечных учреждений независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами, которые утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (Министерство здравоохранения РФ).
Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержден приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 (зарегистрирован в Минюсте РФ 17.03.2003 года № 4272), а именно:
· в нарушение п. 3.5 Правил на момент проверки фактическое назначение помещений не соответствует назначению помещений согласно данным технического паспорта от 05.08.2009 года № 2205. согласно техническому паспорту помещение № 7 (3,1 м2) помещение хранения, помещение № 8 (3,0 м2) помещение приема-распаковки, фактически одно помещение – помещение персонала.
В нарушение «е» п. 4 Положения о лицензировании, в нарушении п. 8.1., п. 8.2. Правил заведующий аптечным пунктом не имеет высшего фармацевтического образования, отсутствует диплом о фармацевтическом образовании, отсутствует сертификат специалиста.
На основании приказа ООО «Надежда» от 07.08.2006 года ФИО2 принята на работу в аптечный пункт директором. На момент проверки представлен студенческий билет ФИО2, которая является студенткой фармацевтического факультета дневного отделения Башгосмедуниверситета, следовательно, она, являясь студенткой дневного отделения, не работает в аптечном пункте.
В нарушение «з» п. 4 положения о лицензировании, второй работник аптечного пункта ФИО3 не имеет фармацевтического образования. Согласно представленному диплому ФИО3 окончила Уфимское медицинское училище по специальности медицинская сестра и согласно приказа ООО «Надежда» от 10.01.2007 года принята продавцом оптики.
Можно предположить, что в аптечном пункте отсутствуют работники с высшим или среднем фармацевтическим образованием.
По результатам проверки составлен акт проверки № 42 от 29.04.2010 года и протокол об административном правонарушении от 30.04.2010 года, в котором зафиксирован факт совершения ООО «Надежда» правонарушения, предусмотренного ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
На основании ч.1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ (в редакции Федерального закона 22 июня 2007 года № 116-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части изменения способа выражения денежного взыскания, налагаемого за административное правонарушение»), осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Вместе с тем, исходя из установленных обстоятельств дела, суд находит основания для применения статьи 2.9. КоАП Российской Федерации о возможности освобождения от административной ответственности при малозначительности правонарушения по следующим основаниям.
Статьей 2.9 КоАП РФ установлено, что лицо, совершившее административное правонарушение может быть освобождено от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения.
В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Малозначительность применяется ко всем составам административных правонарушений, предусмотренных в особенной части КоАП РФ с учетом оценки конкретных обстоятельств судом.
Выявленное правонарушение не имеет существенной общественной опасности, не повлекло нарушений прав и законных интересов граждан и других лиц. Выявленные нарушения ООО «Надежда» полностью устранены в короткий срок, о чем суд и административный орган наглядно проинформированы.
Учитывая также признание обществом обстоятельств дела и своей вины суд применяет положения статьи 2.9 КоАП РФ и признает совершенное обществом правонарушение малозначительным.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 2.9, КоАП Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л :
В удовлетворении заявленного требования Министерству здравоохранения Республики Башкортостан отказать.
Освободить общество с ограниченной ответственностью «Надежда» от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения и ограничиться устным замечанием.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный Арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
Судья К.В. Валеев