Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РБ обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении МУФП «Аптека № 98» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель в судебном заседании требования поддержал.

Ответчик с требованиями заявителя не согласился по мотивам, изложенным в отзыве.

Выслушав представителя заявителя и ответчика, исследовав материалы дела, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

Как усматривается из материалов дела, 10 июля 2007 года работниками Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РБ согласно приказа № 142-ф от 09.07.2007г. по адресу: РБ, <...>, проведена плановая проверка МУФП «Аптека № 98» по соблюдению лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 10.07.2007г., протокол от 10.07.2007г. об административном правонарушении в отношении ответчика по факту совершения им правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

МУФП «Аптека № 98» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании специального разрешения (лицензии) на фармацевтическую деятельность (№ 99-02-010250, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 02 июня 2006 года по месту осуществления деятельности по адресу: РБ, <...>.

В результате проверки были выявлены нарушения лицензионных требований и условий, определенных Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416 (далее – Положение), а именно:

- в нарушение п.п. «а» п. 4 Положения в МУФП «Аптека № 98» договор на помещение по адресу: РБ, <...> отсутствует. На время проверки представлен договор, срок действия которого до 22 марта 2007 г.

- в нарушение п. 5.4 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80, при хранении термолабильных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, не соблюдается температурный режим, указанный на этикетке и в инструкции по применению, а также не соблюдены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света.

Акт проверки и протокол об административном правонарушении руководителем МУФП «Аптека № 98» ФИО2 подписаны без возражений.

Установлено, что в ходе проведения проверки ответчиком часть нарушений была устранена: образцы лекарственных средств, перечисленные в п. 10 акта проверки от 10.07.07г., направлены в Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» для проведения испытаний качества на соответствие требований действующей нормативно-технической документации; проведено внеплановое занятие техучебы по изучению основных положений нормативных актов, регламентирующих правила хранения лекарственных средств в аптеках; проведен зачет у фармацевтического персонала, занятого приемкой, хранением, реализацией лекарственных средств; разработан комплекс мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений действующего законодательства, регламентирующего фармацевтическую деятельность.

Исследовав и оценив представленные доказательства, арбитражный суд переквалифицировал допущенное МУФП «Аптека № 98» правонарушение с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на ч. 3 этой же статьи КоАП РФ, так как часть нарушений устранена.

Согласно ст. 2 Федерального закона Российской Федерации от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования и условия – совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности; лицензия - это специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.

В соответствии с п.п. «а» п. 4 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.06 г. № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

Согласно п. 5.4 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиям.

Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения от 13.11.1996г. № 337 (далее - Инструкция), установлены требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.

Согласно п. 1.3 Инструкции требования, устанавливаемые настоящей Инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек.

В силу п. 2.4 Инструкции, в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

Нарушение должных условий хранения может привести к разрушению лекарственного средства или образованию вредных для организма веществ, и, соответственно, имеется риск непосредственно причинить вред жизни и здоровью людей.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое административным законом установлена ответственность.

Применительно к лицензируемым видам деятельности правила, указанные в ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, определяются требованиями и условиями лицензирования, установленными конкретными положениями о лицензировании, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации.

Неисполнение, ненадлежащее исполнение лицензиатом требований и условий лицензирования квалифицируются в качестве административного правонарушения в случаях, если ответственность за нарушение указанных требований и условий установлена КоАП РФ.

Как указано в п. 8 Постановления Пленума Высшего арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", в случае если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

Аналогичная позиция изложена и в п. 20 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ".

Таким образом, факт совершения административного правонарушения подтверждается представленными материалами дела: актом проверки от 10.07.2007года, протоколом об административном правонарушении от 10.07.2007 года.

На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати до сорока тысяч рублей.

Суд определяет к взысканию административный штраф в минимальном размере, установленном законом, 30 000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь МУФП «Аптека № 98» (юрид.адрес: 450112, РБ, <...>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Наложить на МУФП «Аптека № 98» административный штраф в сумме 30 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления решения в законную силу. Исполнительный лист на взыскание штрафа заявителю выдать по истечении 30 дней с момента вступления решения суда в законную силу.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней после принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Судья А.Р. Аспанов

_______________________________________________________

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru